淋巴瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在淋巴系统的细胞中。淋巴瘤分为两大类：霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一组异质性很大的疾病，根据细胞来源和生物学特征，可以分为多种亚型。其中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的一种，占所有NHL的30%～40%。
DLBCL是一种侵袭性的NHL，如果不及时治疗，可能会危及生命。目前，DLBCL的一线治疗方案是R-CHOP方案，即利妥昔单抗（Rituxan）联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（CHOP）。这种方案可以使大约60%的患者达到长期缓解。然而，仍有一部分患者对R-CHOP方案无效或复发，这些患者的预后很差，需要寻找其他有效的治疗方法。
泊洛妥珠单抗（Polivy）是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），它由靶向B细胞表面CD79b蛋白的人源化单抗和连接在单抗上的化疗药物MMAE组成。CD79b是B细胞受体的一个组成部分，在DLBCL中高度表达。泊洛妥珠单抗可以特异性地识别并结合CD79b阳性的B细胞，然后被细胞内吞，并在溶酶体中释放出MMAE。MMAE是一种强效的微管毒素，可以阻断细胞分裂并诱导细胞死亡。这样，泊洛妥珠单抗就可以在最大限度地杀灭癌细胞的同时，最小化对正常细胞的损伤。
泊洛妥珠单抗已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准，用于联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR方案），治疗至少接受过两次治疗后仍复发或难治的DLBCL成人患者。这些患者通常不适合进行造血干细胞移植（HSCT），也没有其他有效的治疗选择。泊洛妥珠单抗也已经在中国获得批准，用于联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP方案），治疗既往未经治疗的DLBCL成人患者。
泊洛妥珠单抗的批准主要基于GO29365临床试验的结果 。这是一项全球性、多中心、开放标签、随机、对照的二期试验，共纳入80例已过度预治疗的复发或难治性DLBCL患者，随机分为两组，一组接受泊洛妥珠单抗联合BR方案（PBR组），另一组接受BR方案（BR组）。主要终点是完全缓解率（CR），次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等。
试验结果显示，PBR组的CR率为40%，显著高于BR组的18%（p=0.026）。PBR组的ORR为45%，也高于BR组的18%（p=0.012）。在实现完全缓解的患者中，PBR组的DOR中位数为12.6个月，而BR组的DOR中位数为3.7个月。PBR组的PFS中位数为7.6个月，高于BR组的2个月（p=0.002）。PBR组的OS中位数为12.4个月，也高于BR组的4.7个月（p=0.035）。在安全性方面，两组的不良反应发生率相似，最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、疲劳、腹泻、发热、食欲下降和肺炎等。
泊洛妥珠单抗是一种创新的靶向治疗药物，为复发或难治性DLBCL患者提供了一种新的治疗选择。它可以显著提高这些患者的缓解率和生存期，改善他们的生活质量。泊洛妥珠单抗目前在中国还没有正式上市，其价格也尚未公布。如果您想了解更多关于泊洛妥珠单抗的信息，或者想咨询其他关于淋巴瘤治疗的问题，请联系我们的客服人员，我们将竭诚为您提供专业的医药咨询服务。
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