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色瑞替尼（Ceritinib）是一种针对ALK（间变性淋巴瘤激酶）的口服小分子抑制剂，用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。色瑞替尼的其他名称有Noxalk、塞瑞替尼、赞可达、赛立替尼、赛瑞替尼、LDK378和Zykadia。色瑞替尼由印度natco公司生产，目前在中国没有正式上市，需要通过海外购买渠道获取。
色瑞替尼的治疗效果如何呢？根据临床试验的结果，色瑞替尼对于ALK阳性NSCLC患者有显著的抗肿瘤活性，无论是作为一线治疗还是在克立普替（Crizotinib）耐药后使用。下面我们来看一些具体的数据。
ASCEND-1试验
ASCEND-1试验是一项多中心、单臂、开放标签的I-II期试验，旨在评估色瑞替尼在先前接受过或未接受过克立普替的ALK阳性NSCLC患者中的安全性和有效性。该试验共纳入255例患者，其中163例为克立普替耐药患者，92例为未接受过克立普替的患者。所有患者每日口服750mg的色瑞替尼，直到出现进展或不可耐受的毒副作用。
该试验的主要结果显示，色瑞替尼在克立普替耐药患者中的客观缓解率（ORR）为56%，中位无进展生存期（PFS）为6.9个月；在未接受过克立普替的患者中，ORR为62%，中位PFS为10.4个月。此外，色瑞替尼还对脑转移患者有较好的效果，其脑转移患者的ORR为54%，中位PFS为6.7个月。色瑞替尼最常见的不良反应是胃肠道反应、肝功能异常和血液学异常，大多数为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
ASCEND-4试验
ASCEND-4试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验，旨在比较色瑞替尼和铂类化疗在未经治疗的ALK阳性NSCLC患者中的效果。该试验共纳入376例患者，其中189例接受每日750mg的色瑞替尼治疗，187例接受标准铂类化疗方案（顺铂+吡咪酮或卡铂+吡咪酮）。两组患者在出现进展后均可接受维持治疗或交叉给药。
该试验的主要结果显示，色瑞替尼组的中位PFS为16.6个月，显著优于化疗组的8.1个月（风险比为0.55，P<0.001）。色瑞替尼组的ORR为73%，也高于化疗组的27%（P<0.001）。在有脑转移的患者中，色瑞替尼组的中位PFS为10.7个月，化疗组为6.7个月（风险比为0.70，P=0.04）。色瑞替尼组的不良反应与ASCEND-1试验相似，主要为胃肠道反应、肝功能异常和血液学异常，大多数为轻至中度。
ASCEND-5试验
ASCEND-5试验是一项随机、开放标签的III期试验，旨在比较色瑞替尼和化疗（多西他赛或培美曲塞）在克立普替耐药的ALK阳性NSCLC患者中的效果。该试验共纳入231例患者，其中115例接受每日750mg的色瑞替尼治疗，116例接受化疗治疗。两组患者在出现进展后均可交叉给药。
该试验的主要结果显示，色瑞替尼组的中位PFS为5.4个月，显著优于化疗组的1.6个月（风险比为0.49，P<0.001）。色瑞替尼组的ORR为39%，也高于化疗组的7%（P<0.001）。在有脑转移的患者中，色瑞替尼组的中位PFS为5.7个月，化疗组为1.4个月（风险比为0.33，P<0.001）。色瑞替尼组的不良反应与前两个试验相似，主要为胃肠道反应、肝功能异常和血液学异常，大多数为轻至中度。
综上所述，色瑞替尼对ALK阳性NSCLC患者有较好的治疗效果，无论是作为一线治疗还是在克立普替耐药后使用。色瑞替尼还能有效穿透血脑屏障，对脑转移患者有较好的效果。色瑞替尼的不良反应主要为胃肠道反应、肝功能异常和血液学异常，大多数为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。
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