波奇替尼(Poziotinib,poziotiso)是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,主要针对EGFR和HER2突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。波奇替尼由韩国光谱制药公司(Spectrum Pharmaceuticals)开发,目前正在进行多个临床试验,以评估其安全性和有效性。
波奇替尼的作用机制是什么?
波奇替尼可以抑制EGFR和HER2的活性,从而阻断了肿瘤细胞的生长和分裂信号。EGFR和HER2是人体内的一种蛋白质,它们在正常情况下参与细胞的正常功能,但在某些情况下,它们会发生突变,导致细胞过度增殖和转移,形成肿瘤。波奇替尼可以有效地进入肿瘤细胞内部,与EGFR和HER2结合,阻止它们的激活,从而抑制肿瘤的发展。
波奇替尼适用于哪些患者?
波奇替尼主要适用于携带EGFR或HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者,特别是那些对其他靶向药物无效或耐药的患者。波奇替尼可以覆盖多种不同类型的EGFR和HER2突变,包括一些罕见的或难以治疗的突变,如EGFR外显子20插入突变(Exon 20 insertion mutation),这是一种在亚洲人群中较为常见的突变,占所有EGFR突变的约10%。目前,市场上没有任何一种靶向药物可以有效地治疗这种突变,而波奇替尼则显示出了较好的疗效。
波奇替尼有哪些临床试验数据?
波奇替尼目前正在进行多个临床试验,其中最重要的一个是ZENITH20试验,这是一个分为多个队列(cohort)的二期试验,旨在评估波奇替尼对不同类型的EGFR或HER2突变的NSCLC患者的效果。目前已经公布了两个队列的数据:
- 队列1:针对先前接受过铂类化疗或其他靶向药物治疗失败的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。结果显示,波奇替尼的客观缓解率(ORR)为27.5%,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月。
- 队列2:针对未接受过任何治疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。结果显示,波奇替尼的ORR为36.6%,中位PFS为7.7个月。
这些数据表明,波奇替尼对于EGFR外显子20插入突变NSCLC患者具有显著的临床效益,且无论患者是否接受过其他治疗,波奇替尼都能够提供有效的治疗选择。目前,波奇替尼已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性治疗药物(Breakthrough Therapy Designation)和孤儿药物(Orphan Drug Designation)的认定,预计在2024年申请上市。
波奇替尼的副作用有哪些?
波奇替尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、口腔溃疡、肝功能异常、贫血等。这些副作用通常可以通过药物剂量的调整或对症治疗来缓解。波奇替尼的严重副作用较为少见,包括肺部感染、心脏损伤、肾功能衰竭等。在使用波奇替尼期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以及心电图和胸部X光检查,以监测药物的安全性和耐受性。
波奇替尼多少钱?
波奇替尼目前还没有在中国上市,因此没有固定的价格。如果您想了解更多关于波奇替尼的信息,或者想咨询如何获取波奇替尼的渠道,您可以联系我们的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务。我们不是代购,也不提供采购服务,我们只是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供关于药品渠道、海外就医、医学顾问等方面的咨询服务。请咨询客服获得最新价格。
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