地诺单抗，又名Rozel或Denosumab(60mg)，是一种用于治疗骨质疏松症、骨转移性肿瘤和巨细胞瘤的生物制剂。它是由Intas公司生产的，目前在国内尚未获得批准上市，但已经在欧美等多个国家和地区获得注册。
地诺单抗的作用机制是什么呢？它是一种单克隆抗体，能够特异性地结合到人体内的RANKL分子上，从而阻断了RANKL与RANK受体的相互作用，进而抑制了破骨细胞的分化、活化和存活，减少了骨吸收，增加了骨密度和骨质量。
地诺单抗的治疗效果怎么样呢？根据多项临床试验的结果，地诺单抗能够显著降低骨质疏松症患者的骨折风险，包括椎体骨折、非椎体骨折和髋部骨折。同时，地诺单抗也能有效延缓骨转移性肿瘤患者的骨相关事件的发生，如病理性骨折、脊髓压迫、手术或放射治疗等。此外，地诺单抗还能缩小巨细胞瘤的体积，减少手术切除的范围和复发率。
下表是一些关于地诺单抗治疗效果的数据，供参考：
| 研究名称 | 研究对象 | 地诺单抗剂量 | 治疗时间 | 治疗效果 |
|---|---|---|---|---|
| FREEDOM | 骨质疏松症女性 | 60mg/6个月 | 3年 | 降低68%的椎体骨折风险，降低20%的非椎体骨折风险，降低40%的髋部骨折风险 |
| HALT | 高危转移性前列腺癌男性 | 60mg/6个月 | 2年 | 延长8.2个月发生第一个骨相关事件的中位时间 |
| SAKK 95/06 | 高危转移性乳腺癌女性 | 120mg/4周 | 2年 | 延长5.7个月发生第一个骨相关事件的中位时间 |
| EXTEND | 高危转移性乳腺癌女性 | 120mg/4周 | 3年 | 延长7.2个月发生第一个骨相关事件的中位时间 |
| STAND | 高危转移性实体肿瘤患者 | 120mg/4周 | 1年 | 延长6.7个月发生第一个骨相关事件的中位时间 |
| GIANT | 颌面部巨细胞瘤患者 | 120mg/4周 | 不定期 | 缩小90%以上巨细胞瘤体积的比例为96%，手术切除的比例为19%，复发率为3% |
地诺单抗的治疗效果是令人鼓舞的，但是它也有一些不良反应和注意事项，需要患者和医生共同关注。地诺单抗的常见不良反应有恶心、腹泻、关节痛、背痛、头痛等，一般较轻微，不影响治疗。但是，地诺单抗也有一些严重的不良反应，如低钙血症、颌骨坏死、皮肤感染等，需要及时诊断和处理。因此，在使用地诺单抗之前，患者需要检查血钙水平，并补充足够的钙和维生素D。在使用地诺单抗期间，患者需要定期检查血钙水平，并注意口腔卫生，避免牙科手术和创伤。如果出现任何异常症状，应及时联系医生。
地诺单抗是一种创新的骨代谢调节药物，它为骨质疏松症、骨转移性肿瘤和巨细胞瘤患者带来了新的希望和选择。但是，由于它在国内尚未上市，很多患者可能不知道如何获取和使用它。如果您想了解更多关于地诺单抗的信息，或者想咨询其他相关的医药服务，如药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等，请扫描下方的二维码，联系我们的客服人员，我们将竭诚为您提供专业的咨询服务。
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