厄达替尼（Erdafitinib，Balversa）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗转移性或不能手术切除的膀胱癌、尿路上皮癌以及某些类型的肺癌。它特别适用于那些患有FGFR基因异常的患者，因为厄达替尼能够抑制这一基因异常引起的异常信号传导，从而阻断癌细胞的生长和扩散 。
厄达替尼的别名和厂家
厄达替尼的别名有盼乐、Erdanib4-5、JNJ-42756493等。它由美国强生公司旗下的杰斯恩制药公司开发，并于2019年4月获得美国FDA的加速批准，成为首个针对FGFR基因突变的膀胱癌靶向药物 。在中国，厄达替尼由孟加拉耀品国际有限公司代理进口，并在泰必达网站上提供咨询服务。
厄达替尼的适应症和用法
厄达替尼的适应症是局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC），这些患者需满足以下条件：
- 有FGFR3或FGFR2基因突变
- 在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内
在开始用厄达替尼治疗之前，需要确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。厄达替尼是口服药物，建议的初始剂量是每天一次8mg，如果符合标准，剂量可以增加到每天9mg。厄达替尼应整片吞咽，不要咀嚼或分开。如果出现严重或不可容忍的不良反应，可以暂停或减少剂量。
厄达替尼的不良反应和注意事项
厄达替尼可能引起以下不良反应：
- 低磷血症
- 口腔溃疡
- 腹泻
- 皮肤干燥
- 肝功能异常
- 视力障碍
- 高钾血症
- 高钠血症
- 高钙血症
- 高尿酸血症
- 蛋白尿
- 头晕
- 疲劳
- 失眠
- 关节痛
- 胸闷等
在用厄达替尼治疗期间，需要定期检查血液、肝功能、眼科和泌尿系统等指标，以及遵循医生的指导和建议。厄达替尼可能与其他药物发生相互作用，因此在使用前应告知医生所有正在使用或计划使用的药物。此外，孕妇、哺乳期妇女、儿童和青少年不宜使用厄达替尼，因为其安全性和有效性尚未得到充分证实。
厄达替尼的价格和购买方式
厄达替尼的价格受市场供需、汇率、关税等因素的影响，不同渠道和地区可能有所差异。泰必达网站上提供了厄达替尼的最新价格信息，感兴趣的患者可以咨询客服获得最新价格。泰必达不是代购，是一家专业的医药咨询公司，提供药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达可以帮助患者联系正规的药品进口商，确保药品的质量和合法性。泰必达还可以为患者提供用药指导、用药监测、用药反馈等服务，帮助患者更好地使用厄达替尼。
厄达替尼的治疗效果
厄达替尼的治疗效果主要取决于患者的个体情况，包括肿瘤的分期、分型、基因突变类型、基因突变负荷、耐药性等。一般来说，厄达替尼对FGFR基因突变的膀胱癌患者有较好的疗效，根据临床试验BLC2001的结果，99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者接受厄达替尼靶向治疗后，客观缓解率为40%，中位无进展生存期为5.5个月 。厄达替尼也在其他类型的肿瘤中进行临床试验，如非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、胆管癌、多发性骨髓瘤等，初步结果显示厄达替尼有一定的抗肿瘤活性 。
厄达替尼的服用剂量表格
| 剂量 | 适用条件 | 调整方法 |
|---|---|---|
| 8mg | 初始剂量 | 无 |
| 9mg | 第14天后血清磷水平低于5.5mg/dL且无不良反应 | 每天增加1mg |
| 7mg或以下 | 出现严重或不可容忍的不良反应 | 暂停或减少剂量 |
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