伊匹单抗是一种重组人类单克隆抗体,它能够结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4),阻断其与配体的相互作用,从而增强T细胞对肿瘤细胞的攻击。伊匹单抗的商品名为Yervoy,由美国百时美施贵宝公司生产,是一种免疫检查点抑制剂,也是中国首个获批上市的CTLA-4抑制剂。
伊匹单抗的适应症
根据中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,伊匹单抗目前在中国有以下适应症:
- 伊匹单抗联合纳武利尤单抗(Nivolumab)治疗初治的不可切除恶性胸膜间皮瘤成人患者。
- 伊匹单抗联合纳武利尤单抗治疗经氟嘧啶、奥沙利铂和盐酸伊立替康治疗后病情恶化的转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌成人和12岁或以上的儿童患者。
- 伊匹单抗治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。
- 伊匹单抗用于皮肤黑色素瘤术后(包括淋巴结清扫)的辅助治疗。
伊匹单抗的用法和用量
伊匹单抗是静脉注射给药,每次剂量为3mg/kg体重,每3周一次,共给药4次。如果出现不良反应,可以延长给药间隔或暂停给药。如果出现严重或持续不良反应,应永久停止给药,并给予适当的支持治疗。
伊匹单抗的不良反应
伊匹单抗可能引起免疫介导的不良反应,包括皮肤、消化道、肝脏、内分泌、神经、眼睛、肾脏等器官的损伤。这些不良反应可能发生在任何时候,甚至在停止给药后仍然持续。因此,使用伊匹单抗时应密切监测患者的症状和体征,并及时采取干预措施。
最常见的不良反应(发生率≥10%)有:皮疹、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退、疲劳、发热、关节痛、头痛、便秘、皮肤干燥、咳嗽等。
最严重的不良反应(发生率≥1%)有:结肠炎、肝功能异常、垂体功能减退、皮肤坏死、肾功能异常、神经病变、视网膜病变等。
伊匹单抗的注意事项
- 伊匹单抗可能导致严重的免疫介导的不良反应,应在有经验的医生指导下使用,并根据不良反应的严重程度调整给药方案或给予皮质类固醇等免疫抑制剂。
- 伊匹单抗可能增加感染的风险,应避免与活疫苗同时使用,并及时诊治任何可疑的感染。
- 伊匹单抗可能影响胎儿的发育,应避免在妊娠期或哺乳期使用,并在使用期间采取有效的避孕措施。
- 伊匹单抗可能影响机体的应激反应,应在手术前或手术后适当调整给药方案,并监测血糖、电解质等指标。
- 伊匹单抗可能影响神经系统功能,应在使用期间避免驾驶或操作危险机器,并密切观察任何神经精神症状。
- 伊匹单抗可能与其他药物发生相互作用,应在使用前告知医生所有正在使用或计划使用的药物,包括处方药、非处方药、中草药、营养补充剂等。
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