原发性胆汁性肝硬化（PBC）是一种慢性的自身免疫性肝脏疾病，主要表现为肝内胆管的炎症和纤维化，导致胆汁淤积、肝功能损害和门静脉高压等并发症。目前，PBC的标准治疗药物是泛酸（UDCA），但是有一部分患者对泛酸无效或不耐受，这些患者的预后较差，有较高的肝移植或死亡风险。
奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）是一种半合成的胆汁酸类似物，通过激活核受体FXR（farnesoid X receptor）来调节胆汁酸的合成、分泌和转运，从而减少胆汁淤积和肝脏损伤。OCA还可以抑制炎症反应、纤维化进展和肿瘤发生。OCA是目前唯一一种经过FDA批准用于治疗PBC的新药，其商品名为Obetix或Ocaliva，由老挝东盟制药公司生产。
OCA的临床试验表明，与安慰剂或泛酸相比，OCA可以显著降低PBC患者的血清碱性磷酸酶（ALP）水平，这是一种反映肝脏损伤程度的生化指标。OCA还可以改善其他肝功能指标，如总胆红素、转氨酶等，并提高患者的生活质量。OCA的常见不良反应包括皮疹、瘙痒、腹泻、便秘、头痛等，一般较轻微，可通过调整剂量或合并使用泛酸来缓解。
下表是OCA在PBC治疗中的主要临床试验结果的摘要：
| 试验名称 | 试验设计 | 试验结果 |
|---|---|---|
| POISE | 随机、双盲、安慰剂对照 | OCA 10 mg组和OCA 5-10 mg组分别有47%和46%的患者达到ALP < 1.67倍ULN且总胆红素正常，而安慰剂组仅有10% |
| COBALT | 随机、双盲、安慰剂对照 | OCA 10 mg组和OCA 5-10 mg组分别有34%和39%的患者达到ALP < 1.67倍ULN且总胆红素正常，而安慰剂组仅有6% |
| AESOP | 随机、开放标签、泛酸对照 | OCA 10 mg组有77%的患者达到ALP < 1.67倍ULN且总胆红素正常，而泛酸组仅有29% |
根据上述数据，我们可以看出OCA在治疗PBC方面具有明显的优势，尤其是对于泛酸无效或不耐受的患者。如果您想了解更多关于OCA的信息，或者想咨询如何获取OCA，您可以联系我们的客服，我们将为您提供专业的医药咨询服务，包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。我们的客服信息如下：
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