布格替尼（Brigatinib）是一种新型的ALK酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）。它是由武田制药开发的，2022年3月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。它的商品名为安伯瑞®，也有其他的别名，如布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、布吉替尼、Alunbrig、AP26113等。
布格替尼是什么？
布格替尼是一种口服药物，它可以阻断ALK蛋白的活性，从而抑制肺癌细胞的生长和分裂。ALK蛋白是一种在正常细胞中很少出现的酶，但在部分肺癌细胞中存在基因突变导致过度表达或异常激活。这种突变称为ALK融合，约占NSCLC患者的3%至7%。ALK阳性的NSCLC患者通常具有以下特点：年轻、不吸烟或轻度吸烟、腺癌组织学类型。
布格替尼有什么优势？
布格替尼相比其他的ALK抑制剂，具有以下优势：
- 在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面，布格替尼的疗效已经得到临床验证。
- 布格替尼可以有效地透过血脑屏障，达到较高的脑部血药浓度，从而有效地治疗和预防脑转移。脑转移是ALK阳性NSCLC患者常见的并发症，严重影响患者的生存和生活质量。
- 布格替尼可以广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。这些突变会导致患者对第一代ALK抑制剂克唑替尼（Crizotinib）或其他二代ALK抑制剂产生耐药性，从而降低治疗效果。
- 布格替尼的不良反应多为轻度，长期使用安全性可耐受。常见的不良反应包括视力障碍、恶心、腹泻、咳嗽、头痛等。
布格替尼如何使用？
布格替尼的推荐剂量为每天口服90毫克，在前7天内耐受初始剂量后，每天口服增加至180毫克。如果出现不良反应，可以暂停用药或降低剂量。具体的用法用量应根据医生的指导和个体情况而定。
布格替尼应在空腹时服用，即饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。服用时应避免与葡萄柚汁或其他含有葡萄柚成分的食物或饮料同时摄入，因为这可能影响药物的代谢和效果。
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布格替尼能治好ALK阳性晚期非小细胞肺癌吗？
目前，没有任何一种药物可以完全治愈ALK阳性晚期非小细胞肺癌，但布格替尼可以有效地控制疾病的进展，延长患者的生存期，改善患者的生活质量。根据国际多中心III期临床研究ALTA-1L的结果显示，布格替尼作为一线治疗，相比克唑替尼，可以显著降低患者的疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期（PFS），实现总生存获益（OS）。以下是部分数据的对比：
| 指标 | 布格替尼 | 克唑替尼 |
|---|---|---|
| 中位PFS（月） | 24 | 11.1 |
| PFS风险比（HR） | 0.48 | - |
| P值 | ＜0.0001 | - |
| 中位OS（月） | 未达到 | 29.8 |
| OS风险比（HR） | 0.67 | - |
| P值 | 0.0295 | - |
因此，布格替尼是一种有效和安全的ALK抑制剂，可以作为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗选择。当然，每个患者的情况不同，治疗方案应根据医生的建议和患者的意愿而定。
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