Blenrep（belantamab mafodotin，GSK2857916）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/免疫调节剂/ CD38 单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。该药于2020年8月5日在美国获得FDA批准，是全球首个BCMA靶向疗法。
Blenrep的生产厂家
Blenrep的生产厂家是英国葛兰素史克（GSK）公司，该公司是一家全球领先的医药保健公司，致力于开发和提供创新的药物、疫苗和消费者保健产品。
Blenrep的作用机制
Blenrep的抗体成分是针对BCMA的糖基化IgG1。BCMA是一种在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白，与多发性骨髓瘤细胞的存活和增殖有关。小分子成分是微管抑制剂MMAF。当与BCMA结合时，Blenrep被内化，然后通过蛋白水解释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。Blenrep对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性，可通过MMAF诱导的细胞凋亡、抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）介导对肿瘤细胞的杀伤作用。
Blenrep的临床试验
Blenrep的批准主要基于DREAMM-2这项关键性的临床试验。该试验是一项多中心、开放标签、随机、两臂相II试验，招募了196名先前接受过至少4种治疗方案（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂），且最后一次治疗失败或无效的R/R MM患者。患者被随机分配接受Blenrep 2.5mg/kg或3.4mg/kg，每3周静脉输注一次，直到疾病进展或不可接受的毒性为止。主要终点是总缓解率（ORR），即部分缓解（PR）或更好缓解。
根据13个月的随访数据，Blenrep 2.5mg/kg组的ORR为31%（95%CI:21-43），中位缓解持续时间（DoR）为11个月（95%CI:4.2-未达到），中位总生存期（OS）为14.9个月（95%CI:9.9-未达到）。在病情缓解的患者中，大多数（58%）病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。获得临床受益的患者比例为36%（95%CI:26.6-46.5）。
Blenrep的不良反应
Blenrep的最常见的不良反应（≥20%）是角膜病变、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。最常见的3级或4级实验室异常（≥5%）是血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高。
由于眼部毒性的风险，Blenrep只能通过受限计划获得。建议患者在治疗开始前和治疗期间进行眼科检查，并使用不含防腐剂的眼药水。除非有眼科医生指导，否则不要佩戴隐形眼镜。视力的改变可能影响驾驶和阅读，建议患者在驾驶或操作机器时要小心。
Blenrep的价格
Blenrep的价格因地区和渠道而异，目前在美国的官方售价为每毫克约23.5美元，每盒100毫克约2350美元。由于Blenrep在中国尚未上市，因此需要通过海外代购或医药咨询公司等方式获取。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供Blenrep的价格咨询、药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达不是代购，也不提供物流服务，仅提供咨询服务。
| 产品名称 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| Blenrep | 100mg | 请咨询客服获得最新价格 |
Blenrep的适应症
Blenrep用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。
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