吉列替尼是一种针对FLT3突变的急性髓系白血病(AML)患者的靶向药物,它可以抑制FLT3酪氨酸激酶的活性,从而阻止白血病细胞的增殖和存活。吉列替尼的商品名是Xospata,也有其他的别名,如Giltedx、富马酸吉列替尼、吉瑞替尼、吉特替尼等。吉列替尼由老挝大熊制药公司开发和生产,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
吉列替尼的适应症是什么呢?根据美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,吉列替尼适用于经过化疗后仍然存在FLT3突变的复发或难治性AML患者。FLT3突变是AML中最常见的基因变异之一,约占30%左右,它与AML的预后不良相关。因此,针对FLT3突变的治疗是AML患者的重要需求。
吉列替尼的用法和用量是怎样的呢?根据FDA的推荐,吉列替尼每日口服120毫克,分为两次,每次60毫克,与食物一起服用。治疗期间需要定期监测血液学和肝功能等指标,根据患者的反应和耐受性调整剂量。如果出现严重或持续的不良反应,应暂停或终止治疗。
吉列替尼有哪些不良反应呢?根据FDA的警告,吉列替尼可能导致以下严重或危及生命的不良反应:
- 引起心律失常或心电图异常,如QT间期延长、室性心动过速等,可能导致心跳停止或死亡。因此,在开始治疗前和治疗期间需要定期监测心电图和血清电解质水平,并避免与其他可能引起QT间期延长的药物合用。
- 引起肝损伤或肝功能异常,表现为转氨酶升高、黄疸等,可能导致肝衰竭或死亡。因此,在开始治疗前和治疗期间需要定期监测肝功能指标,并在出现异常时及时调整剂量或停止治疗。
- 引起差别性细胞增生综合征(DCS),表现为发热、呼吸困难、肺部浸润等,可能导致呼吸衰竭或死亡。因此,在开始治疗前和治疗期间需要密切观察患者的临床表现,并在出现DCS时及时给予皮质类固醇等支持性治疗。
- 引起胎儿毒性或先天畸形,对孕妇和胎儿有害。因此,在治疗期间需要避免怀孕,并在结束治疗后至少2个月内避免怀孕。同时,治疗期间和结束治疗后至少4个月内,男性患者需要避免与女性发生性行为或使用有效的避孕措施。
除了上述严重的不良反应外,吉列替尼还可能引起一些常见的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲减退、头痛、疲劳、肌肉酸痛、关节痛、皮疹、发热等。这些不良反应通常较轻微,可以通过调整剂量或给予对症支持性治疗来缓解。
吉列替尼的参考价格(非实际价格)是多少呢?根据泰必达的信息,吉列替尼的参考价格如下表所示:
国家/地区 | 商品名 | 规格 | 参考价格(非实际价格) |
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美国 | Xospata | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
欧盟 | Xospata | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
日本 | Xospata | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
老挝 | Giltedx | 40mg | 请咨询客服获得最新价格 |
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