艾伏尼布(Ivosidenib,Tibsovo)是一种针对IDH1突变的口服药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)。它是由美国Agios公司开发的,目前在中国由基石药业引进。它的作用机制是抑制IDH1酶的活性,从而降低2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,恢复正常的细胞分化。
艾伏尼布在2018年7月获得了美国FDA的批准,成为了全球首个针对IDH1突变的药物。它的适应症是经过检测证实有IDH1突变的复发或难治性AML患者。根据临床试验的结果,艾伏尼布能够显著提高这类患者的缓解率和无进展生存期。
目前,艾伏尼布还没有在中国上市,也没有正式的仿制药。但是,有一些国内企业已经开始了艾伏尼布的仿制药研发和生产。下表列出了一些已知的艾伏尼布仿制药的信息:
企业名称 | 产品名称 | 研发阶段 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|---|---|
基石药业 | 艾伏尼布 | 临床三期 | 请咨询客服获得最新价格 |
汉霖药业 | 汉霖艾伏尼布 | 临床一期 | 请咨询客服获得最新价格 |
华海药业 | 华海艾伏尼布 | 临床前期 | 请咨询客服获得最新价格 |
需要注意的是,这些仿制药目前都没有经过正规的审批和注册,也没有公开的安全性和有效性数据。因此,患者在使用这些仿制药时要谨慎,避免出现不良反应或治疗失败。
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