莫博赛替尼（MOBERDX，Mobocertinib）是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由老挝大熊制药开发，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
莫博赛替尼的作用机制是什么？
莫博赛替尼可以选择性地抑制EGFR突变型，特别是EGFR外显子20插入突变（Exon 20 insertion），这是一种常见的EGFR耐药突变。EGFR外显子20插入突变会导致肿瘤细胞对第一代和第二代EGFR TKI不敏感，而第三代EGFR TKI奥希替尼（Osimertinib）也不能有效地抑制这种突变。因此，莫博赛替尼为这类难治性NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。
莫博赛替尼的临床试验结果如何？
莫博赛替尼目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得了孤儿药资格和优先审评资格，正在进行三期临床试验EXCLAIM。该试验主要评估莫博赛替尼对于晚期EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的有效性和安全性。该试验的中期结果已经在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，显示莫博赛替尼在该患者群体中表现出了显著的抗肿瘤活性和可控的毒副反应。
根据EXCLAIM试验的中期结果，莫博赛替尼在该患者群体中的客观缓解率（ORR）为28%，中位持续缓解时间（DoR）为17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。这些数据与之前的二期临床试验EXCLAIM-1的结果相一致，证实了莫博赛替尼对于EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的有效性。
莫博赛替尼的主要毒副反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血等，大多数为轻至中度，可通过剂量调整或对症治疗控制。严重不良事件较少发生，主要有肺部感染、间质性肺病等。
莫博赛替尼在中国的上市情况如何？
目前，莫博赛替尼还没有在中国上市，也没有进入中国国家医保目录。但是，泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为有需要的患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于莫博赛替尼的信息，或者想咨询海外购买的流程和费用，请联系我们的客服，我们将竭诚为您服务。
| 药品名称 | 莫博赛替尼（MOBERDX，Mobocertinib） |
|---|---|
| 规格 | 80mg*30粒 |
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