恩诺单抗（别名：Padcev、Enfortumabvedotin-ejfv）是一种用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物。它是由日本安斯泰来公司开发的一种抗体偶联药物，也就是将一种能够识别癌细胞表面的抗体和一种能够杀死癌细胞的化疗药物连接起来，形成一种能够精准攻击癌细胞的新型药物。
恩诺单抗的作用机制是通过抗体部分识别癌细胞表面的Nectin-4蛋白，然后将化疗药物部分释放到癌细胞内，从而阻断癌细胞的微管聚合，导致癌细胞凋亡。恩诺单抗是目前唯一针对Nectin-4蛋白的抗体偶联药物，也是目前唯一获得美国FDA加速批准用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌的抗体偶联药物。
恩诺单抗的临床试验结果显示，它对于已经接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的晚期或转移性尿路上皮癌患者有显著的疗效。在EV-201试验中，恩诺单抗的总有效率为44%，中位无进展生存期为5.8个月，中位总生存期为11.7个月。在EV-301试验中，恩诺单抗与化疗相比，能够降低41%的死亡风险，延长3.9个月的总生存期。
恩诺单抗的主要不良反应包括皮疹、脱发、周围神经病变、疲劳、食欲减退、味觉异常、恶心、腹泻、便秘、关节痛等。恩诺单抗还可能引起高血糖、高胰岛素水平、高甘油三酯水平等代谢紊乱，以及视网膜剥离等严重不良反应。因此，使用恩诺单抗时需要定期监测血糖、胰岛素、甘油三酯等指标，并在必要时调整用药剂量或暂停用药。
恩诺单抗目前在中国尚未上市，但已经进入中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评程序。如果您想了解更多关于恩诺单抗的信息，或者想咨询海外就医的相关事宜，请联系泰必达的专业医学顾问。泰必达是一家专业的医药咨询公司，我们可以为您提供最新的药品渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。我们致力于帮助每一位患者找到最适合自己的治疗方案。
以下是恩诺单抗的相关信息表格：
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 通用名 | Enfortumab vedotin-ejfv |
| 商品名 | Padcev |
| 适应症 | 晚期或转移性尿路上皮癌 |
| 用法用量 | 1.25 mg/kg，静脉滴注，每3周一次，连续2周给药，第3周休息 |
| 参考价格（非实际价格） | 请咨询客服获得最新价格 |
| 批准日期 | 2019年12月18日（美国FDA加速批准） |
| 开发厂家 | 日本安斯泰来公司 |
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