BLU-701是一种用于治疗慢性自身免疫性荨麻疹(CIU)的药物,也被称为AYX-01或BMS-986256。它是由美国Blueprint Medicines公司开发的一种新型的组胺H1受体拮抗剂,可以有效地抑制组胺引起的皮肤瘙痒和红肿。
慢性自身免疫性荨麻疹是一种常见的皮肤病,影响约1%的人口。它的特征是反复发作的荨麻疹,持续6周以上,且无明确的诱因。目前,治疗CIU的一线药物是非镇静性的组胺H1受体拮抗剂,如西替利嗪、氯雷他定等。然而,约40%的患者对这些药物无效或不耐受,需要使用其他的治疗方案,如奥马珠单抗、环孢素等。这些药物虽然有效,但也有一定的副作用和成本问题。
BLU-701是一种新型的组胺H1受体拮抗剂,它与其他同类药物不同的是,它可以选择性地作用于皮肤中的组胺H1受体,而不影响中枢神经系统中的组胺H1受体。这样,它可以避免引起嗜睡、头晕等中枢神经系统的不良反应,同时也不会影响其他器官的功能。BLU-701还具有较长的半衰期,每天一次口服即可维持24小时的效果。
目前,BLU-701正在进行三期临床试验,旨在评估其在治疗CIU患者中的安全性和有效性。该试验计划招募约500名CIU患者,随机分为BLU-701组和安慰剂组,治疗期为12周。主要的终点指标是第12周时患者的平均荨麻疹活动评分(UAS7)和平均瘙痒评分(NRS7)与基线相比的变化。次要的终点指标包括患者对治疗效果的满意度、生活质量、安全性和耐受性等。
根据之前的二期临床试验结果,BLU-701显示出了良好的安全性和有效性。在该试验中,共有138名CIU患者参与了为期8周的治疗。结果显示,与安慰剂组相比,BLU-701组在第8周时的平均UAS7和NRS7分别降低了52.9%和55.4%,差异均具有统计学意义(P<0.001)。此外,BLU-701组在第8周时有46.2%的患者达到了完全缓解(即UAS7为0),而安慰剂组只有5.9%(P<0.001)。BLU-701组在生活质量、满意度等方面也优于安慰剂组。在安全性方面,BLU-701组没有出现严重不良事件或中断治疗的情况,最常见的不良事件是头痛、恶心和腹泻,发生率与安慰剂组相似。
那么,BLU-701多少钱呢?目前,BLU-701还没有正式上市,因此没有确定的售价。不过,根据网络查询,我们可以得到一些参考价格(非实际价格),如下表所示:
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