TEZSPIRE是一种新型的生物制剂,它的通用名是tezepelumab,也被称为tezepelumab-ekko。它是由美国安进公司开发的,目前正在进行三期临床试验,用于治疗重度不可控哮喘。
哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病,它的特征是气道炎症、气道高反应性和气道阻塞。哮喘的发作会导致呼吸困难、胸闷、咳嗽和喘息等症状,严重影响患者的生活质量和工作能力。哮喘的发病原因尚不明确,但可能与遗传、环境、免疫和神经因素等有关。
目前,哮喘的治疗主要是通过吸入或口服类固醇和支气管舒张剂等药物来控制症状和预防发作。然而,有一部分哮喘患者对这些药物反应不佳,或者需要大剂量的药物才能维持控制,这些患者被称为重度不可控哮喘患者。重度不可控哮喘患者占哮喘患者的约5%,但却消耗了哮喘治疗费用的一半以上。重度不可控哮喘患者的发作风险高,死亡率高,且易并发其他呼吸道感染和心血管疾病等。
为了改善重度不可控哮喘患者的治疗效果,近年来出现了一些靶向药物,如抗IgE单克隆抗体(奥马珠单抗)、抗IL-5单克隆抗体(美萊昔单抗、雷舒单抗)和抗IL-4/IL-13双功能单克隆抗体(杜必威)。这些药物通过抑制特定的免疫介质或细胞,从而减轻气道炎症和改善肺功能。然而,这些药物也有一定的局限性,如适应证窄、副作用多、价格高等。
TEZSPIRE是一种新型的靶向药物,它可以同时抑制多种免疫介质,包括白细胞介素25(IL-25)、白细胞介素33(IL-33)和白细胞介素13(IL-13)。这些免疫介质在哮喘的发生和发展中起着重要的作用,它们可以刺激肥大细胞、嗜酸性粒细胞、Th2细胞和I型2辅助性内皮细胞等产生更多的促炎因子,从而加剧气道炎症和高反应性。TEZSPIRE通过与这些免疫介质结合,阻断它们与受体的相互作用,从而降低气道炎症水平和改善肺功能。
TEZSPIRE目前正在进行三期临床试验(NAVIGATOR),该试验招募了超过1000名重度不可控哮喘患者,随机分为TEZSPIRE组和安慰剂组,每四周接受一次静脉注射,持续52周。该试验的主要终点是评估TEZSPIRE对哮喘发作率的影响,次要终点是评估TEZSPIRE对肺功能、症状评分、生活质量和安全性的影响。该试验的结果预计将于2023年公布。
TEZSPIRE能治好哮喘吗?目前还没有确切的答案,但根据前期的临床试验(PATHWAY),TEZSPIRE显示出了良好的疗效和安全性,能显著降低重度不可控哮喘患者的哮喘发作率,提高肺功能和生活质量,且适用于不同类型的哮喘患者,无论是过敏性还是非过敏性,无论是嗜酸性粒细胞增多还是正常。因此,TEZSPIRE有望成为重度不可控哮喘患者的新选择,为他们带来更好的治疗效果和生活质量。
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