奥贝胆酸的中文说明书

奥贝胆酸Obeticholic acid,简称OCA)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物。它是一种人工合成的胆汁酸类似物,可以激活肝细胞和胆管细胞上的farnesoid X receptor(FXR),从而调节胆汁酸的合成、分泌和转运,减少肝内胆汁酸的积累,抑制炎症和纤维化的发展。

奥贝胆酸(别名: Obeticholic、acid、Obetix、Ocaliva)

奥贝胆酸在中国尚未上市,但已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准,其商品名为Ocaliva。目前,奥贝胆酸由老挝东盟公司生产,该公司是一家专业从事海外药品代购的企业,为患者提供优质、安全、合法的药品服务。

奥贝胆酸的适应症

奥贝胆酸主要用于治疗以下两种疾病:

  • 原发性胆汁性肝硬化(PBC):这是一种慢性自身免疫性肝脏疾病,主要表现为小胆管的破坏和炎症,导致胆汁淤积、肝损伤和肝功能衰竭。奥贝胆酸可以作为乌苏拉酸(UDCA)治疗无效或不耐受的PBC患者的辅助治疗药物,或者与UDCA联合使用,以改善患者的生存率和生活质量。
  • 非酒精性脂肪性肝炎(NASH):这是一种与代谢综合征相关的肝脏疾病,主要表现为肝细胞内脂肪积累、氧化应激、炎症和纤维化,可能发展为肝硬化和肝癌。奥贝胆酸可以通过降低肝内胆汁酸水平,减轻肝脏损伤和纤维化程度,从而延缓NASH的进展。

奥贝胆酸的用法用量

奥贝胆酸的用法用量因人而异,需根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。以下是一些参考信息:

疾病初始剂量最大剂量用药频率注意事项
PBC5 mg/天10 mg/天每日一次与食物同时服用;如有副作用,可改为每周三次;如与UDCA联合使用,应间隔4小时服用
NASH10 mg/天25 mg/天每日一次与食物同时服用;如有副作用,可改为每周三次;如BMI>35 kg/m2或有2型糖尿病,可直接使用25 mg/天

奥贝胆酸的不良反应

奥贝胆酸的不良反应主要包括:

  • 胆汁酸性腹泻:这是奥贝胆酸最常见的不良反应,表现为腹痛、腹泻、便秘等消化道症状,一般可在用药后4周内自行缓解,或者通过调整剂量、使用止泻药等措施改善。
  • 胆汁淤积:这是奥贝胆酸最严重的不良反应,表现为皮肤和眼睛发黄、尿色深、粪便颜色浅等黄疸症状,可能导致肝功能恶化和肝衰竭。一旦出现这种情况,应立即停止使用奥贝胆酸,并及时就医。
  • 其他不良反应:奥贝胆酸还可能引起头痛、疲劳、恶心、呕吐、皮疹、关节痛、甲状腺功能低下等不良反应,一般较轻微,可耐受或通过对症治疗缓解。

奥贝胆酸的注意事项

在使用奥贝胆酸之前,患者应注意以下几点:

  • 奥贝胆酸是一种处方药,不能随意购买和使用,需在医生的指导下合理用药。
  • 奥贝胆酸的价格较高,请咨询客服获得最新价格。价格资料来自网络查询,不是实际售价,不代表泰必达的观点。
  • 奥贝胆酸在中国尚未上市,需通过海外药房代购。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为患者提供奥贝胆酸的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
  • 奥贝胆酸可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加毒副作用。在使用奥贝胆酸之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中草药、保健品等。
  • 奥贝胆酸可能对孕妇和哺乳期妇女有害,可能导致胎儿畸形或影响乳汁分泌。在使用奥贝胆酸之前,应告知医生自己是否怀孕或计划怀孕,是否正在哺乳或计划哺乳,并避免在用药期间怀孕或哺乳。
  • 奥贝胆酸可能影响患者的精神和身体状态,导致头晕、嗜睡、注意力不集中等症状。在使用奥贝胆酸期间,应避免驾驶车辆或操作危险机器,并定期检查肝功能和血液指标。
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