普纳替尼（Ponatinib，Iclusig，Ponaxen）是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和急性淋巴细胞白血病（ALL），特别是对伊马替尼等其他药物耐药或不耐受的患者。普纳替尼由日本武田制药公司开发和生产，目前在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准上市。
普纳替尼的作用机制
普纳替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，能够有效地抑制白血病相关的多种突变体，包括T315I突变体。T315I突变是导致CML和ALL患者对伊马替尼等第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂耐药的主要原因之一。普纳替尼能够与ABL激酶的ATP结合位点形成共价键，从而阻断其催化活性，抑制白血病细胞的增殖和存活。
普纳替尼的临床研究
普纳替尼的临床研究主要包括以下几个方面：
- PACE试验：这是一项针对CML或ALL患者中存在T315I突变或对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的患者进行的III期试验。结果显示，普纳替尼能够在这些难治性患者中达到较高的血液学和细胞学反应率，以及较低的进展风险。普纳替尼在2012年基于该试验获得了美国FDA的加速批准。
- EPIC试验：这是一项针对新诊断的CML患者进行的III期试验，比较普纳替尼和伊马替尼的疗效和安全性。结果显示，普纳替尼在12个月内达到完全细胞学反应（CCyR）的比例显著高于伊马替尼（80.7% vs 69.4%），但也伴随着更高的血管事件发生率（9.5% vs 3.6%）。该试验在2016年因安全性问题而提前终止。
- OPTIC试验：这是一项针对CML患者中存在T315I突变或对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的患者进行的III期试验，比较不同剂量的普纳替尼（15 mg、30 mg或45 mg）的疗效和安全性。结果显示，普纳替尼在所有剂量组中均能够达到较高的血液学和细胞学反应率，但也伴随着不同程度的血管事件发生率（15 mg组为4.1%，30 mg组为6.7%，45 mg组为9.4%）。该试验在2020年基于该试验获得了美国FDA的批准，将普纳替尼的推荐剂量从45 mg降低到15 mg，并根据患者的反应情况调整剂量。
普纳替尼的价格
普纳替尼的价格受到多种因素的影响，包括药品规格、购买渠道、汇率变化等。普纳替尼目前在中国尚未获得批准上市，因此患者需要通过海外购买的方式获取该药。泰必达作为一家专业的医药咨询公司，可以为患者提供普纳替尼的海外购买渠道咨询，帮助患者了解普纳替尼的最新价格、用法用量、注意事项等信息。泰必达不参与药品的采购和销售，仅提供咨询服务。
下表是普纳替尼在不同国家和地区的参考价格（非实际价格），仅供参考，具体价格请咨询客服获得最新价格。
| 国家/地区 | 规格 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|---|
| 美国 | 15 mg x 30片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 美国 | 45 mg x 30片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 15 mg x 28片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 45 mg x 28片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧盟 | 15 mg x 28片 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧盟 | 45 mg x 28片 | 请咨询客服获得最新价格 |
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