托法替尼（Tofacitinib，又名托法替布、Tofacinix、Tofanib、Tofaxen、Xeljanz）是一种口服的小分子药物，由孟加拉环球公司生产，主要用于治疗类风湿性关节炎（RA）、银屑病性关节炎（PsA）和溃疡性结肠炎（UC）等自身免疫性疾病。
托法替尼的作用机制是通过抑制细胞因子信号转导酶（JAK）的活性，从而减少细胞因子介导的炎症反应和免疫细胞的活化。托法替尼是一种选择性的JAK1和JAK3抑制剂，对JAK2和TYK2的抑制作用较弱。
托法替尼的功效是通过改善患者的关节症状、皮肤损害、肠道炎症和生活质量等方面来体现的。托法替尼已经在多个临床试验中证明了其安全性和有效性，目前已经在多个国家和地区获得了批准上市。下表列出了一些托法替尼的临床试验结果：
| 试验名称 | 疾病类型 | 试验分组 | 试验结果 |
|---|---|---|---|
| ORAL Sync | RA | 托法替尼5mg或10mg两次/日 +MTX vs 安慰剂+MTX | 24周时，托法替尼5mg组和10mg组的ACR20反应率分别为52.6%和58.3%，安慰剂组为28.3%；托法替尼10mg组的DAS28-ESR缓解率为41.2%，安慰剂组为10.5% |
| ORAL Standard | RA | 托法替尼5mg或10mg两次/日 +MTX vs 阿达木单抗40mg每两周一次+MTX vs 安慰剂+MTX | 12周时，托法替尼5mg组和10mg组的ACR20反应率分别为51.5%和52.6%，阿达木单抗组为47.2%，安慰剂组为28.3%；托法替尼10mg组的DAS28-ESR缓解率为33.6%，阿达木单抗组为32.4%，安慰剂组为9.9% |
| ORAL Solo | RA | 托法替尼5mg或10mg两次/日 vs 安慰剂 | 6周时，托法替尼5mg组和10mg组的ACR20反应率分别为59.8%和65.7%，安慰剂组为26.7%；托法替尼10mg组的DAS28-ESR缓解率为41.8%，安慰剂组为13.4% |
| ORAL Step | PsA | 托法替尼5mg或10mg两次/日 vs 安慰剂 | 12周时，托法替尼5mg组和10mg组的ACR20反应率分别为50.9%和61.6%，安慰剂组为33.3%；托法替尼10mg组的PASI75反应率为40.9%，安慰剂组为12.0% |
| OCTAVE Induction 1 and 2 | UC | 托法替尼10mg两次/日 vs 安慰剂 | 8周时，托法替尼组的临床缓解率分别为18.5%和16.6%，安慰剂组分别为8.2%和3.6%；托法替尼组的内镜缓解率分别为31.3%和28.4%，安慰剂组分别为15.6%和11.6% |
托法替尼的常见不良反应包括上呼吸道感染、鼻炎、头痛、腹泻、恶心、高血压、高胆固醇、中性粒细胞减少、肝酶升高等。托法替尼的严重不良反应包括感染性并发症（如肺结核、带状疱疹、真菌感染等）、淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、肺栓塞、胃肠穿孔等。托法替尼的使用需要在医生的指导下进行，定期监测血液常规、肝功能、肾功能、血压等指标。
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