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伊沙佐米（Ixazomib）是一种口服的蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。它的商品名为Ninlaro，也有其他的别名，如Lesadx，枸橼酸伊沙佐米或恩莱瑞。它由老挝大熊制药公司生产，目前在中国尚未上市，需要通过海外药房购买。
伊沙佐米的作用机制
伊沙佐米是一种选择性的、可逆的蛋白酶体抑制剂，可以抑制蛋白酶体的β5亚基的活性，从而阻断多发性骨髓瘤细胞中异常蛋白质的降解，导致细胞凋亡。伊沙佐米还可以抑制多发性骨髓瘤细胞与微环境之间的相互作用，减少肿瘤血管生成和免疫抑制。
伊沙佐米的临床研究
伊沙佐米已经在多项临床试验中证明了其安全性和有效性。其中最重要的一项是TOURMALINE-MM1试验，该试验比较了伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRD方案）与安慰剂联合来那度胺和地塞米松（RD方案）在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。结果显示，IRD方案可以显著延长无进展生存期（PFS），中位PFS为20.6个月，而RD方案为14.7个月，风险比为0.74，P<0.01。IRD方案也可以提高总体缓解率（ORR），为78.3%，而RD方案为71.5%，P=0.04。IRD方案的安全性也可接受，最常见的不良反应是皮疹、恶心、腹泻、便秘、周围神经病变和呕吐。
伊沙佐米的用法和用量
根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准的说明书，伊沙佐米的推荐剂量为每周一次口服4毫克，连续服用3周，然后停药1周，与来那度胺和地塞米松联合使用。如果出现不良反应，可以适当调整剂量或延长间隔时间。伊沙佐米应在每周固定的一天服用，最好在早餐前至少1小时或早餐后至少2小时服用。如果漏服了一次剂量，可以在72小时内补服，否则应等到下一次计划服药时间再服用。
伊沙佐米的注意事项
- 伊沙佐米可能引起严重的皮肤反应，如中毒性表皮溶解松解症（TEN）或史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS），如果出现皮肤红斑、水泡或溃疡等症状，应立即停止使用并就医。
- 伊沙佐米可能导致血小板减少，增加出血的风险，应定期监测血小板计数，并避免使用阿司匹林或其他抗凝药物。
- 伊沙佐米可能引起肝功能异常，应定期监测肝功能指标，并在出现黄疸、尿色深、粪便颜色浅等症状时及时就医。
- 伊沙佐米可能引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等，应注意补充水分和电解质，并在必要时使用止吐或止泻药物。
- 伊沙佐米可能引起周围神经病变，如手脚麻木、刺痛或疼痛等，应及时向医生反馈，并在必要时调整剂量或停药。
- 伊沙佐米可能与某些药物发生相互作用，如利福平、红霉素、西咪替丁等，应向医生咨询并避免同时使用。
- 伊沙佐米对胎儿有害，孕妇和哺乳期妇女禁用，育龄期妇女和男性患者应使用有效的避孕措施，并在停药后至少90天内继续使用。
伊沙佐米的购买渠道
由于伊沙佐米在中国尚未上市，需要通过海外药房购买。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为您提供伊沙佐米的海外购买渠道咨询，海外就医咨询，医学顾问服务等。我们有专业的医学团队，可以为您提供最新的临床资讯和个性化的治疗方案。我们还有专业的合作伙伴，可以为您提供正规的海外药品来源和快捷的物流服务。如果您需要购买伊沙佐米或其他海外药品，请联系我们的客服获得最新价格和详细信息。
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