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莫博赛替尼是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，它可以抑制EGFR突变和HER2突变的肿瘤细胞的生长和扩散。莫博赛替尼的别名有MOBOTIN、莫博替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788等，它由巴拉圭拉非佩制药公司开发和生产。
莫博赛替尼的特点
莫博赛替尼是一种口服药物，它可以有效地穿透血脑屏障，达到中枢神经系统（CNS）的肿瘤部位，从而治疗CNS转移的NSCLC患者。莫博赛替尼还可以克服EGFR第三代抑制剂奥希替尼（osimertinib）的耐药性，治疗EGFR外显子20插入突变（exon 20 insertion mutation）的NSCLC患者。EGFR外显子20插入突变是一种罕见但难治的肺癌亚型，约占所有EGFR突变的4%至12%。
莫博赛替尼的临床试验
莫博赛替尼的临床试验主要有两个阶段：I/II期试验EXCLAIM和III期试验EXCLAIM-2。EXCLAIM试验是一项多中心、单臂、开放标签的试验，旨在评估莫博赛替尼对先前接受过至少一种化疗方案的EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者的安全性和有效性。EXCLAIM-2试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估莫博赛替尼加上铂类化疗对未接受过系统性治疗的EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者的有效性和耐受性。
根据EXCLAIM试验的结果，莫博赛替尼在EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者中表现出了显著的抗肿瘤活性，其客观缓解率（ORR）为28%，中位持续缓解时间（DoR）为17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。在CNS转移的患者中，莫博赛替尼的ORR为42%，中位DoR为15.2个月，中位PFS为9.6个月。莫博赛替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血等。
莫博赛替尼的批准和价格
基于EXCLAIM试验的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年9月15日批准了莫博赛替尼作为EGFR外显子20插入突变晚期NSCLC患者在接受过至少一种化疗方案后的继续治疗药物。莫博赛替尼的商品名为Exkivity，每瓶120粒，每粒160毫克，每日一次，每次一粒。莫博赛替尼的参考价格（非实际价格）如下表所示：
| 国家/地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 欧洲 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 日本 | 请咨询客服获得最新价格 |
| 中国 | 请咨询客服获得最新价格 |
请注意，以上价格仅供参考，不是实际售价，也不代表泰必达的观点。如果您想了解更多关于莫博赛替尼的信息，或者想咨询海外就医、药品渠道、医学顾问等服务，请联系泰必达的客服，我们将竭诚为您提供专业的医药咨询服务。
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