厄达替尼的说明书

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的选择性纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,由美国强生公司开发,用于治疗转移性或不能手术切除的尿路上皮癌(mUC)。

厄达替尼的说明书

厄达替尼的适应症

厄达替尼适用于经过铂类化疗后进展或铂类化疗不耐受的转移性或不能手术切除的尿路上皮癌患者,且其肿瘤具有FGFR2或FGFR3基因突变或融合。

厄达替尼的用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8 mg,每日一次,空腹或饭后服用。根据患者的安全性和药效,剂量可以增加至最大9 mg/日,也可以减少至最小6 mg/日。厄达替尼的治疗周期为28天,即每4周为一个周期。

厄达替尼的剂量调整应根据患者的个体情况和药物相关不良反应进行。如果出现中度或以上程度的不良反应,应暂停服用厄达替尼,直到不良反应恢复至轻度或以下程度。如果需要重新开始服用厄达替尼,应根据以下表格进行剂量调整:

原始剂量调整后剂量
9 mg/日8 mg/日
8 mg/日6 mg/日
6 mg/日5 mg/日

如果需要进一步降低剂量至5 mg/日以下,或者需要连续两次降低剂量,应停止服用厄达替尼。

厄达替尼的不良反应

厄达替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:视力障碍、磷酸盐水平升高、嘴唇炎、口腔溃疡、手足综合征、结膜炎、干眼、腹泻、指甲异常、蛋白尿、皮疹、肝功能异常、胃肠道反流、胆汁淤积和胆囊炎。

厄达替尼最严重的不良反应(发生率≥1%)包括:视网膜色素变性、角膜损伤、中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)、角膜水肿、角膜溃疡、视神经病变和视神经萎缩。

厄达替尼的注意事项

  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应定期检测血清磷酸盐水平,并根据需要进行调整。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应定期检测眼睛,并在出现任何视力障碍时立即就医。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应定期检测肝功能,并在出现任何肝损伤迹象时立即就医。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应避免接触强光,并使用防晒霜和遮阳帽等防护措施,以防止皮肤光敏反应。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应避免使用含有磷酸盐的抗酸药,以防止血清磷酸盐水平过高。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应避免使用CYP2C9和CYP3A4的强抑制剂或诱导剂,以防止厄达替尼的药代动力学发生改变。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应咨询医生是否可以使用其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药等,以防止发生药物相互作用。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应告知医生是否有过敏史,包括对厄达替尼或其成分的过敏反应。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应告知医生是否有任何其他疾病,包括肝脏、肾脏、眼睛或心脏等器官的问题。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应告知医生是否怀孕或计划怀孕,或者是否哺乳或计划哺乳,因为厄达替尼可能对胎儿或婴儿有害。
  • 在开始服用厄达替尼之前和治疗期间,应遵循医生的指示,并按时服用适当的剂量。不要随意增加或减少剂量,也不要停止服用厄达替尼,除非医生告知您这样做。

厄达替尼的价格

厄达替尼的价格受到多种因素的影响,包括药品规格、购买渠道、汇率变化等。如果您想了解厄达替尼的最新价格,请咨询泰必达的客服人员。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供关于厄达替尼的详细信息,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。泰必达的客服人员会根据您的个人情况,为您提供最合适的建议和方案。

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