阿帕鲁胺有仿制药吗?

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阿帕鲁胺是一种用于治疗前列腺癌的药物,它可以阻断雄激素受体的活性,从而抑制肿瘤的生长。阿帕鲁胺的商品名是安森珂Erleada),由美国强生公司开发和生产。目前,阿帕鲁胺在中国尚未上市,但在美国、欧盟、日本等国家和地区已经获得批准。

阿帕鲁胺有仿制药吗?

那么,阿帕鲁胺有仿制药吗?目前,阿帕鲁胺的专利还没有到期,所以没有正规的仿制药。但是,有一些印度药厂生产了阿帕鲁胺的类似物,也就是所谓的印度仿制药。这些印度仿制药的质量和效果如何呢?我们可以从以下几个方面来分析:

成分

阿帕鲁胺的化学名是N-[4-cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[4-cyclopropyl-1-(2,5-difluorophenyl)-2,5-dimethyl-1H-pyrrol-3-yl]propanamide,分子式是C21H15F7N4O,分子量是477.36。阿帕鲁胺的结构如下:

阿帕鲁胺结构

印度仿制药的成分是否与原研药一致呢?我们以印度卢修斯(Lucius)公司生产的阿帕鲁他胺薄膜片Apalutamide Film-coated Tablets)为例,其成分如下:

阿帕鲁他胺薄膜片成分

从上图可以看出,阿帕鲁他胺薄膜片的主要成分是阿帕鲁他胺(Apalutamide),与原研药的成分相同。但是,除了主要成分外,还有一些辅料,如微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙二醇等。这些辅料的作用是增加药物的稳定性、溶解性和吸收性,但也可能引起一些不良反应,如过敏、消化不良等。因此,在使用印度仿制药时,需要注意观察自己的身体反应,如果出现不适,应及时停止服用,并咨询医生。

剂量

阿帕鲁胺的推荐剂量是每日240毫克,即每日4片60毫克的片剂。印度仿制药的剂量是否与原研药相同呢?我们还是以阿帕鲁他胺薄膜片为例,其剂量如下:

阿帕鲁他胺薄膜片剂量

从上图可以看出,阿帕鲁他胺薄膜片的剂量也是每日240毫克,即每日4片60毫克的片剂。这与原研药的剂量相同。但是,由于印度仿制药的生产工艺和质量控制可能与原研药有所差异,导致药物的生物利用度和药效有所不同。因此,在使用印度仿制药时,需要根据自己的体重、肝肾功能、病情等因素,调整剂量,并定期检测血液中的药物浓度,以确保药物的安全性和有效性。

价格

阿帕鲁胺的价格是多少呢?根据网络查询,原研药安森珂(Erleada)的参考价格(非实际价格)如下:

国家/地区参考价格(非实际价格)
美国$10,920/月
欧盟€8,500/月
日本¥1,000,000/月

印度仿制药的价格是否比原研药便宜呢?我们还是以阿帕鲁他胺薄膜片为例,其参考价格(非实际价格)如下:

国家/地区参考价格(非实际价格)
印度$1,200/月
中国请咨询客服获得最新价格

从上表可以看出,印度仿制药的参考价格(非实际价格)比原研药的参考价格(非实际价格)低很多。但是,这些价格仅供参考,不是实际售价,也不代表泰必达的观点。如果您想了解更多关于阿帕鲁胺的信息,或者想购买阿帕鲁胺,请联系泰必达的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务。

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