替雷利珠单抗国内有没有上市?

替雷利珠单抗(别名:百泽安替雷利珠单抗注射液Tislelizumab)是一种抗PD-1抑制剂,由瑞士诺华制药公司生产。该药物可以用于治疗多种肿瘤,如肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管癌、鼻咽癌等。目前,替雷利珠单抗已经在中国内地获得了十项适应症的批准,其中九项已经纳入国家医保药品目录 。

替雷利珠单抗国内有没有上市?

替雷利珠单抗的作用机制

替雷利珠单抗是一种人源化的IgG4κ单克隆抗体,可以特异性地结合到肿瘤细胞和免疫细胞表面的PD-1受体上,从而阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用。这样可以激活和增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击,达到抗肿瘤的效果。

替雷利珠单抗与其他PD-1抑制剂相比,有以下几个特点:

  • Fc段改造:通过Fc段改造,降低了与FcγRⅡb的亲和力,从而减少了对免疫细胞的负向调节,提高了免疫效应细胞的活性。
  • Fa段彻底持久阻断:通过Fa段彻底持久阻断,增强了与PD-1的结合力和耐受性,从而延长了药物在体内的半衰期,提高了药物的有效浓度。
  • 半衰期长:替雷利珠单抗的半衰期为14天左右,比其他PD-1抑制剂更长,因此可以减少给药次数和剂量,降低患者的负担。

替雷利珠单抗在中国内地的上市情况

替雷利珠单抗于2019年12月26日在中国内地获得了第一个适应症的批准,即用于治疗经过至少两种化疗方案后仍进展或复发的经典型霍奇金淋巴瘤患者。此后,替雷利珠单抗又陆续获得了以下九项适应症的批准:

适应症批准时间是否纳入医保
一线晚期鼻咽癌2022年6月16日
二线食管鳞癌2022年5月28日
高度微卫星不稳定型实体瘤2022年3月31日
一线晚期肝细胞癌2022年3月26日
一线晚期非小细胞肺癌(非鳞癌)2022年3月26日
一线晚期非小细胞肺癌(鳞癌)2022年3月26日
二线晚期尿路上皮癌2021年12月24日
二线晚期非小细胞肺癌2020年8月14日
二线晚期肝细胞癌2020年4月10日

可以看出,替雷利珠单抗是获批纳入国家医保药品目录适应症最多的PD-1抑制剂,覆盖了多个高发的恶性肿瘤,为广大患者提供了更多的治疗选择 。

替雷利珠单抗的价格和购买方式

替雷利珠单抗的价格受到多方面因素的影响,如药品规格、药品来源、药品渠道、药品需求等。因此,具体的价格需要咨询客服获得。泰必达是一家专业的医药咨询公司,可以为您提供替雷利珠单抗的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您想了解更多关于替雷利珠单抗的信息,欢迎联系我们的客服,我们将竭诚为您服务。

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