劳拉替尼(Lorlatinib,Lorlatini,Lorbrena)是一种口服的、高度选择性的、第三代ALK抑制剂,由老挝东盟制药公司开发,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。劳拉替尼的作用机制是通过抑制ALK蛋白的活性,从而阻断肿瘤细胞的增殖和存活。
劳拉替尼的适应症是什么?
劳拉替尼主要适用于以下两种情况:
- 经过FDA批准的检测方法检测出ALK阳性的晚期或转移性NSCLC,并且已经接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的患者。
- 经过FDA批准的检测方法检测出ALK阳性的晚期或转移性NSCLC,并且对铂类化疗药物和一种免疫检查点抑制剂治疗无效或不能耐受的患者。
劳拉替尼的有效性如何?
根据FDA批准的临床试验数据,劳拉替尼对于先前接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者,其总体有效率(ORR)为48%,中位持续时间(DOR)为12.5个月。对于先前接受过铂类化疗药物和一种免疫检查点抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者,其ORR为57%,DOR为12.4个月。此外,劳拉替尼还显示出了较高的中枢神经系统(CNS)渗透能力,对于有脑转移的患者,其CNS ORR为60%,CNS DOR为19.5个月。
劳拉替尼的副作用有哪些?
劳拉替尼的常见副作用包括:
- 高胆固醇血症
- 肝功能异常
- 心律失常
- 神经系统相关不良反应(如头痛、眩晕、记忆力下降等)
- 肺部相关不良反应(如咳嗽、呼吸困难、胸腔积液等)
- 皮肤相关不良反应(如皮疹、干燥、脱发等)
- 胃肠道相关不良反应(如恶心、呕吐、腹泻等)
劳拉替尼的用法用量是什么?
劳拉替尼的推荐剂量是每日100毫克,空腹或饭后服用。如果出现中度或重度不良反应,可以暂停或减少剂量。如果出现严重或危及生命的不良反应,应立即停止服用并寻求医疗帮助。
劳拉替尼在海外的价格是多少?
根据网络查询,劳拉替尼在海外的参考价格(非实际价格)如下表所示:
国家 | 参考价格(非实际价格) |
---|---|
美国 | ¥ 1,000,000 / 30片 |
日本 | ¥ 800,000 / 30片 |
印度 | ¥ 1,500 / 30片 |
泰国 | ¥ 10,000 / 30片 |
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