莫博替尼是一种针对EGFR外显子20突变的口服小分子抑制剂，也被称为莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity或TAK-788。它是由印度卢修斯公司生产的，目前已经在美国、日本、欧盟等地区获得批准，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
莫博替尼的作用机制
莫博替尼能够有效地抑制EGFR外显子20突变，这是一种在NSCLC中约占4%的罕见突变，目前没有其他批准的靶向药物可以治疗。EGFR外显子20突变会导致肿瘤细胞过度增殖和侵袭，同时也会增加肿瘤细胞对化疗和其他EGFR抑制剂的耐药性。莫博替尼能够选择性地与EGFR外显子20突变结合，从而阻断了信号传导，抑制了肿瘤细胞的生长和存活。
莫博替尼的临床试验
莫博替尼的安全性和有效性是基于一项名为EXCLAIM的多中心、单臂、开放标签的三期临床试验，该试验招募了114名先前接受过至少一种系统治疗的晚期NSCLC患者，他们都携带了EGFR外显子20突变。试验结果显示，莫博替尼每日口服160毫克，能够达到28%的客观缓解率（ORR），即114名患者中有32名出现了肿瘤体积缩小至少30%的情况。其中，有3名患者出现了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失；有29名患者出现了部分缓解（PR），即肿瘤体积缩小至少30%。莫博替尼的中位持续缓解时间（DOR）为17.5个月，中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。
莫博替尼的不良反应
莫博替尼的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血、乏力、发热等。其中，最常见的三级或以上的不良反应是贫血（15%）、恶心（6%）和呕吐（6%）。莫博替尼还可能引起一些严重的不良反应，如间质性肺病（ILD）、心律失常、心功能衰竭等，因此需要在医生的指导下使用，并定期进行监测和评估。
莫博替尼的价格
莫博替尼在美国的官方售价为每月约1.8万美元，相当于人民币11.7万元左右。但这并不代表它在其他地区或国家的实际价格，因为不同地区或国家可能有不同的医保政策、药品进口税、汇率等因素影响药品价格。因此，如果您想了解莫博替尼在您所在地区或国家的具体价格，您需要咨询当地的专业医药咨询公司，如泰必达，他们可以为您提供最新、最准确、最全面的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
下表是根据网络查询得到的一些参考价格（非实际价格），仅供参考，不代表泰必达的观点。
| 地区 | 参考价格（非实际价格） |
|---|---|
| 美国 | 1.8万美元/月 |
| 日本 | 1.5万美元/月 |
| 欧盟 | 1.2万欧元/月 |
| 印度 | 5千美元/月 |
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