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司利弗明(Tisagenlecleucel,Kymriah)是一种细胞免疫疗法,用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。它是由瑞士诺华制药公司开发的第一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。
司利弗明是什么?
司利弗明是一种个体化的治疗方法,它利用患者自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。具体来说,司利弗明是通过以下步骤制备的:
- 从患者体内采集T细胞,这是一种能够识别和杀死异物(如病毒或癌细胞)的免疫细胞。
- 将T细胞送到实验室,在那里用一种特殊的病毒感染它们,使它们能够表达一种称为嵌合抗原受体(CAR)的蛋白质。这种CAR能够识别一种在某些白血病和淋巴瘤细胞表面存在的分子,称为CD19。
- 将改造后的T细胞(即司利弗明)重新输回患者体内,让它们寻找并消灭CD19阳性的癌细胞。
司利弗明有哪些适应症?
根据FDA的批准,司利弗明有以下两种适应症:
- 经过至少两种系统性治疗失败或复发的复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL),年龄在25岁以下。
- 经过至少两种系统性治疗失败或复发的复发/难治性扩散大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括DLBCL型转化的滤泡性淋巴瘤(FL)和高级级别B细胞淋巴瘤(HGBL),年龄在18岁以上。
司利弗明有哪些不良反应?
司利弗明可能引起严重甚至危及生命的不良反应,其中最常见的是:
- 细胞因子释放综合征(CRS),是由于大量改造后的T细胞释放出一些促进免疫反应的分子而引起的全身性炎症反应。CRS的症状包括发烧、寒战、低血压、呼吸困难、心率增快等。CRS通常在司利弗明输注后几天内发生,可能需要在重症监护室(ICU)接受治疗。CRS可以用一种称为托珠单抗(Tocilizumab)的药物来控制,该药物能够阻断一种导致CRS的关键因子,称为白细胞介素6(IL-6)。
- 神经系统毒性,是由于改造后的T细胞影响神经系统功能而引起的一系列神经精神障碍。神经系统毒性的症状包括头痛、意识模糊、抽搐、昏迷等。神经系统毒性通常在CRS发生后或同时发生,可能持续数周。神经系统毒性的治疗主要是对症支持,有时需要用类固醇药物来抑制免疫反应。
- 感染,是由于改造后的T细胞消耗了正常的免疫细胞,导致患者易感染而引起的。感染的症状包括发烧、咳嗽、腹泻、尿路感染等。感染通常在司利弗明输注后数周或数月内发生,可能需要用抗生素或抗病毒药物来治疗。为了预防感染,患者可能需要接种一些预防性的疫苗,如肺炎球菌疫苗和带状疱疹疫苗。
司利弗明的价格是多少?
司利弗明的价格因不同的国家和地区而异,一般在30万至50万美元之间。由于司利弗明是一种个体化的治疗方法,每个患者需要支付的费用也可能不同,取决于其具体的治疗方案和并发症的处理。司利弗明的价格也可能随着市场竞争和政策调整而变化。因此,如果您想了解更多关于司利弗明的价格信息,请联系我们的客服,我们将为您提供最新和最准确的咨询服务。
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