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索托拉西布是一种靶向治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新型药物,也被称为LUMAKRAS、Sotorasib或AMG510。它是由孟加拉珠峰版公司开发的,于2021年5月28日获得美国FDA的加速批准,成为全球首个针对KRAS G12C突变的抗癌药物。
索托拉西布是什么?
索托拉西布是一种口服的小分子药物,它可以选择性地结合并抑制KRAS G12C蛋白,从而阻断了肿瘤细胞的生长和分裂信号。KRAS是一种在正常细胞中参与细胞增殖和分化的基因,但是当它发生突变时,就会导致细胞失控地增殖,形成肿瘤。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变形式,约占NSCLC患者的13%,也就是说,每8个NSCLC患者中就有1个携带这种突变。目前,没有任何其他药物可以有效地针对这种突变,因此索托拉西布的出现为这些患者带来了新的希望。
索托拉西布有什么作用和功效?
索托拉西布的作用和功效主要体现在它可以延长NSCLC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),以及改善他们的生活质量(QoL)。根据孟加拉珠峰版公司发布的CODEBREAK 100临床试验的结果,索托拉西布在治疗先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者方面表现出了显著的临床效益。该试验共纳入126名符合条件的患者,其中124名接受了索托拉西布960毫克每日一次的治疗。结果显示:
- 索托拉西布的客观缓解率(ORR)为36.6%,其中3.2%为完全缓解(CR),33.5%为部分缓解(PR)。这意味着有近四分之一的患者在接受索托拉西布治疗后,他们的肿瘤体积缩小了至少30%。
- 索托拉西布的中位PFS为6.8个月,这比目前的标准治疗方案要长得多。PFS是指从开始治疗到肿瘤进展或死亡的时间,它是衡量药物有效性的重要指标。
- 索托拉西布的中位OS尚未达到,但是在随访期间,有81.1%的患者仍然存活。OS是指从开始治疗到死亡的时间,它是衡量药物安全性和耐受性的重要指标。
- 索托拉西布的中位持续缓解时间(DOR)为10个月,这意味着在缓解的患者中,有一半以上的患者可以维持缓解状态至少10个月。
- 索托拉西布的治疗相关不良事件(TRAEs)主要为轻度或中度,最常见的为腹泻、恶心、疲劳、肝功能异常和头痛。只有7.3%的患者因为TRAEs而停止治疗,没有出现治疗相关死亡事件。
综上所述,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变NSCLC患者的创新药物,它可以显著提高患者的缓解率、延长患者的生存期,并且具有较好的安全性和耐受性。
如何获取索托拉西布?
索托拉西布目前只在美国获得了批准,其他国家和地区还在等待审批。因此,如果您想尽快使用这种药物,您可以寻找国内专业的海外医药咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。如果您有这方面的需求,您可以联系泰必达客服,他们会为您提供最优惠、最安全、最快捷的服务。泰必达是一家专业的医药咨询公司,他们有多年的海外药品咨询经验,可以为您提供最新、最全面、最权威的药品信息,以及最合适、最便捷、最经济的药品渠道。无论您需要什么样的药品,无论您在哪里,只要您联系泰必达客服,他们就会为您解决所有问题。
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