索托拉西布（LUMAKRAS，Sotorasib，AMG510）是一种针对KRAS G12C突变的口服小分子药物，由美国安进公司开发。它是世界上第一个获得美国FDA批准的KRAS抑制剂，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
索托拉西布是什么？
索托拉西布是一种靶向药物，它可以阻断KRAS蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。KRAS是一种在正常细胞中参与信号传导的蛋白质，但在某些癌症中发生突变，导致细胞失控增殖。KRAS G12C是KRAS基因中最常见的一种突变，约占NSCLC患者的13%。索托拉西布可以特异性地识别并结合到这种突变型的KRAS蛋白上，使其失去功能，从而达到抗肿瘤的效果。
索托拉西布有哪些临床试验数据？
索托拉西布的安全性和有效性主要来自于一项名为CodeBreaK 100的二期临床试验，该试验招募了126名先前接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者，他们都携带KRAS G12C突变。试验结果显示，索托拉西布每日口服960毫克，可以达到37.1%的客观缓解率（ORR），即有37.1%的患者肿瘤体积缩小了至少30%。其中，有3名患者（2.4%）达到了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失；有44名患者（34.9%）达到了部分缓解（PR），即肿瘤体积缩小了至少30%；有63名患者（50%）达到了稳定病情（SD），即肿瘤体积没有明显变化。此外，索托拉西布还可以延长患者的无进展生存期（PFS），即从开始治疗到肿瘤恶化或死亡的时间。索托拉西布的中位PFS为6.8个月，即有一半的患者在治疗后6.8个月内没有出现肿瘤进展或死亡。
索托拉西布有哪些不良反应？
索托拉西布的不良反应主要包括：
| 不良反应 | 发生率 |
|---|---|
| 腹泻 | 31.7% |
| 肌酸激酶升高 | 25.4% |
| 疲劳 | 20.6% |
| 肝酶升高 | 15.9% |
| 恶心 | 15.1% |
| 关节痛 | 11.9% |
大多数不良反应为轻度或中度，可以通过减少剂量或暂停用药来控制。严重不良反应较少见，只有5.6%的患者因为不良反应而停止用药。
索托拉西布的用法用量是什么？
索托拉西布的推荐剂量为每日口服960毫克，每天一次，无需与食物同时服用。如果出现不良反应，可以根据医生的指导调整剂量，最低剂量为480毫克，每天一次。索托拉西布的治疗时间由医生根据患者的病情和反应来决定，一般是直到出现无法耐受的不良反应或肿瘤进展为止。
索托拉西布的价格是多少？
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