普罗文奇是一种治疗性癌症疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC),是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗。它由美国邓德利安Dendreon公司研发,于2010年4月在美国上市。它可以激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤的发展与转移。
普罗文奇的使用方法是以约2周的间隔施用3次剂量,每次剂量为250ml悬浮液,含有在哺乳动物林格注射液USP中用PAP-GM-CSF激活的至少5000万个自体CD54 +细胞。它仅供自体使用,仅供静脉注射。在输注之前,应预先给予口服对乙酰氨基酸和抗组胺药物,以预防或减轻可能发生的急性输液反应。
普罗文奇的主要有效成分是经过前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组蛋白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白激活的抗原递呈细胞。PAP是一种前列腺癌特异性抗原,可以诱导免疫系统产生针对前列腺癌细胞的杀伤性T细胞。GM-CSF是一种促进免疫细胞增殖和分化的细胞因子,可以增强抗原递呈细胞的功能和寿命。
普罗文奇的临床试验结果显示,它可以有效延长去势抵抗性前列腺癌患者的总生存期,且毒副作用较轻。在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验中,512例去势抵抗性前列腺癌患者被分为两组,一组接受普罗文奇治疗,另一组接受安慰剂治疗。结果显示,普罗文奇治疗组的中位总生存期为25.8个月,安慰剂治疗组为21.7个月,两组之间的差异具有统计学意义(风险比为0.78,95%置信区间为0.61-0.98,p=0.03)。普罗文奇治疗组相比安慰剂治疗组的总生存期延长了4.1个月,相当于22%的相对风险降低。
由于普罗文奇是一种自体细胞免疫疗法,需要从患者体内采集免疫细胞,并在实验室中进行特殊处理后再输回患者体内,因此它的制备过程比较复杂和昂贵。目前,普罗文奇在美国的价格约为9.3万美元/剂量,即27.9万美元/3剂量。由于它还没有在中国上市,因此想要使用这种药物的中国患者需要寻找国内的专业咨询机构获得购买渠道,并通过药品直接邮寄到家的方式进行治疗。
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