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奥法木单抗是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和复发性/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的靶向药物。它的别名有亚舍拉、Ofatumumab、Arzerra、奥法妥木单抗,它由英国葛兰素史克公司生产。
奥法木单抗是什么?
奥法木单抗是一种人源化的单克隆抗体,它能够特异性地识别和结合到CD20抗原上,从而引发细胞毒性反应,杀死表达CD20的B细胞。CD20是一种在B细胞表面广泛表达的分子,它在B细胞的发育和功能中起着重要的作用。在CLL和MM等恶性血液病中,B细胞异常增殖和活化,导致免疫系统失衡和器官损伤。通过消除异常的B细胞,奥法木单抗能够改善患者的病情和预后。
奥法木单抗的适应症
奥法木单抗目前在中国已经获得了两个适应症的批准,分别是:
- 与氟达拉滨(FC)联合用于治疗未接受过治疗或复发/难治性的CLL患者。
- 与地塞米松联合用于治疗至少接受过两种治疗方案且复发/难治性的MM患者。
根据临床试验的结果,奥法木单抗联合化疗方案能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),并且具有较好的安全性和耐受性。
奥法木单抗的用法用量
奥法木单抗是一种静脉注射药物,它需要在医生的指导下使用。根据不同的适应症和联合方案,奥法木单抗的用法用量也有所不同。下表是奥法木单抗的常用剂量:
适应症 | 联合方案 | 剂量 | 频率 |
---|---|---|---|
CLL | FC | 第1次:300 mg,第2-12次:1000 mg | 每4周1次 |
MM | 地塞米松 | 第1次:300 mg,第2-8次:1000 mg | 每周1次 |
奥法木单抗在使用前需要进行稀释,稀释液为0.9%氯化钠注射液。稀释后的溶液应立即使用,或在2-8°C条件下保存不超过24小时。奥法木单抗的注射速度应根据患者的反应情况调整,初始速度为12 ml/h,每30分钟递增12 ml/h,直至最大速度为200 ml/h。
奥法木单抗的不良反应
奥法木单抗的常见不良反应有:
- 注射部位反应:如红肿、疼痛、硬结等。
- 感染:如上呼吸道感染、肺炎、尿路感染等。
- 血液系统损伤:如贫血、白细胞减少、血小板减少等。
- 肝功能异常:如转氨酶升高、胆红素升高等。
- 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。
- 皮肤反应:如皮疹、瘙痒、荨麻疹等。
- 神经系统反应:如头痛、头晕、失眠、抑郁等。
奥法木单抗的严重不良反应有:
- 过敏反应:如发热、寒战、低血压、气喘、哮喘等。
- 肺部损伤:如间质性肺炎、肺水肿、呼吸衰竭等。
- 心脏损伤:如心律失常、心力衰竭、心肌梗死等。
- 肾脏损伤:如急性肾衰竭、尿毒症等。
- 神经系统损伤:如脑水肿、脑出血、癫痫发作等。
如果出现以上不良反应,应立即停止使用奥法木单抗,并及时就医。
奥法木单抗的注意事项
在使用奥法木单抗之前,患者应告知医生以下情况:
- 是否对奥法木单抗或其他单克隆抗体过敏。
- 是否有心脏病、肝病、肾病或其他严重的系统性疾病。
- 是否有活动性的感染或免疫缺陷。
- 是否正在使用其他药物,包括处方药和非处方药。
- 是否正在怀孕或哺乳,或计划怀孕或哺乳。
在使用奥法木单抗期间,患者应注意以下事项:
- 定期检查血液和肝功能,监测药物的效果和安全性。
- 避免接触感染源,如生病的人或动物,保持良好的个人卫生。
- 避免接种活疫苗,如水痘、麻疹等,因为这些疫苗可能引起严重的感染反应。
- 避免饮酒和吸烟,因为这些物质可能加重药物的不良反应。
- 避免驾驶和操作机器,因为药物可能影响注意力和反应能力。
奥法木单抗的价格
奥法木单抗的价格受到多种因素的影响,如药品规格、购买渠道、汇率变化等。如果您想了解奥法木单抗的最新价格,请联系泰必达的客服人员,他们会为您提供详细的咨询服务。请注意,泰必达仅提供咨询服务,不提供药品采购服务。泰必达是一家专业的医药咨询公司,致力于为患者提供海外药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。
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