厄达替尼的中文说明书

厄达替尼(Erdafitinib,Balversa)是一种口服的选择性纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌。该药由美国强生公司开发,于2019年4月获得美国FDA的加速批准,成为首个针对FGFR突变或融合的膀胱癌患者的靶向药物。

厄达替尼的中文说明书

厄达替尼的适应症

厄达替尼适用于经过铂类化疗后进展或不能耐受铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,且其肿瘤具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合,经FDA批准的检测方法证实。

厄达替尼的用法用量

厄达替尼的推荐起始剂量为8 mg,每日一次,空腹服用。根据血清磷酸盐水平和药物耐受性,剂量可在5 mg至9 mg之间调整。治疗期间应定期监测血清磷酸盐水平,并根据结果调整剂量。如果出现不可耐受的毒性反应,应暂停或减少剂量。

剂量调整血清磷酸盐水平(mg/dL)
增加<2.5 或 <3
维持2.5-5.5 或 3-5.5
减少>5.5 或 >6

厄达替尼的不良反应

厄达替尼最常见的不良反应(发生率≥20%)包括:高磷血症、口腔溃疡、高钾血症、低钠血症、高钙血症、干眼、腹泻、便秘、视力模糊、干皮肤、指甲变形、手足综合征、背痛、蛋白尿、肾功能异常等。

厄达替尼最严重的不良反应(发生率≥1%)包括:中心性浆液性视网膜病变(CSR)、角膜损伤、视神经疾病、视网膜色素上皮撕裂等。

厄达替尼的注意事项

  • 服用厄达替尼期间应避免接触阳光或紫外线,并使用防晒霜和保护性服装。
  • 服用厄达替尼期间应避免接触眼睛,并定期检查眼科。
  • 服用厄达替尼期间应避免与抑制或诱导CYP3A4酶的药物同时使用。
  • 服用厄达替尼期间应避免与敏感药物同时使用,如华法林等。
  • 服用厄达替尼期间应避免与食物同时使用,特别是含有大量钙或磷酸盐的食物。
  • 服用厄达替尼期间应避免妊娠或哺乳,因为该药可能对胎儿或婴儿有害。

厄达替尼的价格

厄达替尼的价格受多种因素影响,如药品规格、购买渠道、汇率变化等。如果您想了解厄达替尼的最新价格,请联系泰必达的客服,我们将为您提供专业的医药咨询服务,包括药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。请注意,泰必达仅提供咨询服务,不提供药品采购或物流服务。以下价格资料仅供参考,不是真实价格,不是真正的售价,不代表泰必达的观点。

药品规格参考价格(非实际价格)
30粒/瓶3千-5千
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