多塔利单抗（别名：Jemperli、dostarlimab-gxly、dostarlimab）是一种免疫检查点抑制剂，由英国葛兰素史克公司开发，用于治疗微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷性（dMMR）的子宫内膜癌（EC）。
多塔利单抗的作用机制是什么？
多塔利单抗是一种人源化的单克隆抗体，能够结合并阻断PD-1受体，从而激活T细胞对肿瘤细胞的攻击。PD-1受体是一种免疫检查点，能够调节T细胞的活性，防止过度免疫反应。然而，一些肿瘤细胞能够利用PD-1受体来逃避T细胞的杀伤，导致肿瘤的生长和扩散。多塔利单抗能够解除这种免疫逃逸，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤力。
多塔利单抗的适应症是什么？
多塔利单抗目前已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，用于治疗微卫星高不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷性（dMMR）的子宫内膜癌（EC），无论是否接受过先前治疗。MSI-H或dMMR是一种基因变异，导致DNA修复机制失效，使得肿瘤细胞产生大量突变。这种突变使得肿瘤细胞更容易被T细胞识别和攻击，因此MSI-H或dMMR的肿瘤更容易对免疫检查点抑制剂敏感。子宫内膜癌是一种发生在子宫内膜组织的恶性肿瘤，是妇科癌中最常见的一种。约10%~30%的子宫内膜癌患者具有MSI-H或dMMR的特征。
多塔利单抗的临床试验结果如何？
多塔利单抗的批准主要基于一项名为GARNET的二期临床试验，该试验评估了多塔利单抗对于多种实体瘤的安全性和有效性。其中，针对MSI-H或dMMR的子宫内膜癌患者，共有71名患者接受了多塔利单抗每三周一次500毫克静脉注射的治疗。结果显示，多塔利单抗的总体有效率为42.3%，其中有13.0%的患者达到完全缓解，29.6%的患者达到部分缓解。多塔利单抗的中位持续反应时间为11.1个月，中位无进展生存期为9.2个月。多塔利单抗的常见不良反应包括贫血、恶心、腹泻、呕吐、便秘、乏力、发热、关节疼痛、食欲减退、皮疹等。多塔利单抗的严重不良反应包括肝功能异常、胰腺炎、肺炎、肾功能异常等。
多塔利单抗的价格是多少钱？
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