【招募中】Lanifibranor片 - 免费用药(评价 lanifibranor 治疗无肝硬化、伴 2 期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝 炎(NASH)有效性和安全性)

Lanifibranor片的适应症是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 此药物由Inventiva S.A./ 正大天晴药业集团股份有限公司/ Delpharm Reims/ Fisher Clinical Services U.K. Limited; Fisher Clinical Services GmbH生产并提出实验申请,[实验的目的] 本项 III 期研究旨在评价 lanifibranor 在 NASH 伴肝纤维化成人受试者中的作用. 主要队列两个周期的主要目的是: 双盲安慰剂对照(DBPC)期(A 部分) 评估与安慰剂相比,lanifibranor 在 NASH 缓解同时经肝组织学评估纤维化改善方面的效果。 双盲试验药扩展(ATE)治疗期(B 部分) 评估 DBPC 期后 lanifibranor 的安全性。

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基本信息

登记号CTR20232876试验状态进行中
申请人联系人戴峻首次公示信息日期2023-09-11
申请人名称Inventiva S.A./ 正大天晴药业集团股份有限公司/ Delpharm Reims/ Fisher Clinical Services U.K. Limited; Fisher Clinical Services GmbH

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20232876
相关登记号
药物名称Lanifibranor片   曾用名:
药物类型化学药物
临床申请受理号企业选择不公示
适应症非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
试验专业题目一项评价 lanifibranor 在无肝硬化、伴 2 期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照加 lanifibranor扩展治疗的 III 期研究
试验通俗题目评价 lanifibranor 治疗无肝硬化、伴 2 期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝 炎(NASH)有效性和安全性
试验方案编号337HNAS20011(NATiV3)方案最新版本号4.0
版本日期:2023-01-11方案是否为联合用药

二、申请人信息

申请人名称1 2 3 4
联系人姓名戴峻联系人座机请联系泰必达联系人手机号请联系泰必达
联系人Email请联系泰必达联系人邮政地址江苏省-南京市-江宁区福英路1099号联系人邮编211100

三、临床试验信息

1、试验目的

本项 III 期研究旨在评价 lanifibranor 在 NASH 伴肝纤维化成人受试者中的作用. 主要队列两个周期的主要目的是: 双盲安慰剂对照(DBPC)期(A 部分) 评估与安慰剂相比,lanifibranor 在 NASH 缓解同时经肝组织学评估纤维化改善方面的效果。 双盲试验药扩展(ATE)治疗期(B 部分) 评估 DBPC 期后 lanifibranor 的安全性。

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法双盲试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 能够理解研究的性质,愿意并能够遵守研究程序和限制,并能够在开展任何研究相关活动、采样和分析之前,提供带有签名并注明日期的书面知情同意书。 2 如果在研究的前 72 周内搬家或搬迁,受试者愿意继续参加研究。 3 签署知情同意书时年龄≥18 岁的男性或女性。 4 如果在筛选前进行了活检,即有可用的既往活检记录,则 NASH 伴肝纤维化的组织学诊断 需在随机分组前 7 个月内进行。 5 主要队列:经中心活检阅片:根据脂肪变-活动性-纤维化(SAF)诊断 NASH: a) 脂肪变评分≥1 分 b) 活动性评分:A3 或 A4 c) 纤维化评分:F2 或 F3 该基于 SAF 的诊断转化为以下基于 CRN NAS 的诊断: CRN-脂肪变评分≥1 分、CRN-炎症(CRN-I)评分≥1 分和 CRN-气球样变(CRN-B) 评分≥1 分 NAS 评分≥5 分,或[NAS 评分≥4 分且 CRN-I≥2 分或 CRN-B≥2 分] CRN 纤维化评分:F2 或 F3 探索性队列:经中心活检阅片过程,不符合上述合格性标准但符合以下标准的受试者:根 据脂肪变-活动性-纤维化(SAF)确诊为 NASH: a) 脂肪变评分≥1 分 b) 活动性评分≥2 分,SAF-炎症评分≥1 分且 SAF-气球样变评分≥1 分 c) 纤维化评分:任何分期(F1 至 F4)。 6 MELD 评分≤12 分(除非受试者正在使用抗凝剂)。 7 对于接受下列合并用药的受试者:不允许在既往肝活组织检查前或筛选访视前(以较长者为准)至基线访视(访视 0)的规定时间内定性改变剂量(允许暂时停药或改变药物类别等对临床影响最小的改变): a) 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP1 受体激动剂)或钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 抑制剂(SGLT2 抑制剂)类降糖药物:至少 3 个月 b) 维生素 E(如果剂量≥400 IU/天):至少 6 个月 c) 他汀类药物:至少 3 个月。 8 对于接受标准#7 未涵盖的合并用药的受试者(包括但不限于除 GLP1 受体激动剂和 SGLT2抑制剂以外的抗糖尿病治疗、抗高血压药、抗抑郁药、心血管药物、抗高脂血症药物等),在筛选访视前至少 3 个月至基线访视(访视 0)期间不允许对剂量进行定性变更。 9 对于超重/肥胖受试者,在过去 6 年内至少有 1 次尝试通过饮食和/或运动减轻体重失败史。 10 筛选前 6 个月内以及资格鉴定肝活检至基线之间体重稳定(两个阶段的变化均不超过 5%)。 11 从版本 3.0 起删除的标准。 12 受试者同意遵循生活方式调整的建议,将在整个研究期间进行监测。 13 有生育能力的女性在研究筛选时,经中心实验室确认血清妊娠试验结果为阴性。有生育能力的女性在整个研究期间和治疗中止后 1 个月内必须持续正确地使用高效避孕方法。高效避孕方法定义如下:与抑制排卵相关的联合激素(含雌激素和孕激素)避孕(口服、阴道内、经皮)、与抑制排卵相关的仅含孕激素的激素避孕(口服、注射、可植入)、宫内节育器(IUD)、宫内激素释放系统(IUS)、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除(前提是该伴侣是女性受试者的唯一性伴侣,且输精管切除的伴侣已接受手术成功的医学评估)或禁欲(当该措施符合受试者的首选和常规生活方式时预期为真正禁欲;定期禁欲,如日历法、排卵法、症状体温法、排卵后方法和体外射精是不可接受的避孕方法)。只有同性关系的女性受试者不需要采取避孕措施。
排除标准1 记录的除 NASH 以外的慢性肝病原因,包括但不限于: a) 记录为病毒性肝炎,伴 i. 乙肝表面抗原(HBsAg)阳性 ii. 丙型肝炎病毒核糖核酸(RNA)阳性(如果已知丙型肝炎病毒[HCV]感染已治愈 或筛选时 HCV 血清学阳性,则进行检测)如果有 HCV 感染史的受试者 HCV PCR 阴性超过 3 年,则可纳入可纳入。 b) 药物性肝损害 c) 酒精性肝病:有饮酒史的受试者,AST:ALT 比值≥2,γ-谷氨酰转移酶(GGT)> 2×正常值上限(ULN),大红细胞症伴平均红细胞容积(MCV)> 95 fL,无已知病因的维生素 B12 不足 d) 自身免疫性肝炎 e) 威尔森病 f) 血色素沉着症 g) 原发性胆汁性胆管炎 h) 原发性硬化性胆管炎 i) α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 j) 慢性门静脉血栓形成或脾静脉血栓。 2 既往活检中经组织学证实的肝硬化(纤维化 F4 期)或根据研究者评估的临床生化和影像学标准在筛选时怀疑肝硬化(请见第 9.1.1 节)。 3 既往或当前诊断为肝细胞癌(HCC)。 4 肝移植史或计划进行肝移植。 5 筛选时(如果没有适合的既往活检记录供中心审查)和第 72 周时,无法或不愿意接受肝活组织检查。 6 人类免疫缺陷病毒(HIV)血清学阳性。 7 ALT 或 AST > 5×ULN 7.1 如果必须在研究范围内进行筛选肝活组织检查,则 AST<0.60×ULN 7.2 如果必须在研究范围内进行筛选肝脏活检,则在筛选期间经瞬时弹性成像(或等同方法)测定的肝脏硬度值(LSM)<6 kPa。 8 根据筛选时中心实验室评价具有以下任何一项确定的合成肝功能异常: a) 白蛋白低于正常范围下限 b) 国际标准化比率(INR)≥1.3(除非受试者正在使用抗凝剂) c) 总胆红素水平≥1.5 mg/dL(25.6 μmol/L)。如果直接胆红素≤0.45 mg/dL(7.7 μmol/L),则可入组有 Gilbert 综合征病史的受试者。 9 女性血红蛋白 < 110 g/L(11 g/dL),男性 < 120 g/L(12 g/dL) 10 白细胞计数 < LLN。如果研究者认为无临床意义,则良性种族中性粒细胞减少症受试者的计数降低是可以接受的。 11 血小板计数 < 140,000/μL。 12 碱性磷酸酶(ALP)> 2×ULN。 13 受试者目前正在接受任何获批的 NASH 或肥胖治疗。 14 当前或近期显著饮酒史(< 5 年),通常定义为男性每天超过 30 g 纯酒精,女性每天超过 20g 纯酒精(也请参见第 13.1 节)。去年没有酗酒。在约 2 小时内摄入 75 g 纯酒精(男性)或60 g 纯酒精(女性)或更多。 15 在资格鉴定肝活检前 12 个月内接受可能引起非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的药物治疗至少 2 周(例如丙戊酸、他莫昔芬、甲氨蝶呤、胺碘酮、口服糖皮质激素 > 5 mg/天泼尼松当量[允许在肝活组织检查前 3 个月及以上时间,接受短疗程(< 2 周)口服糖皮质激素治疗]或雌激素[剂量大于用于避孕或激素替代的剂量])。 16 筛选时 HbA1c > 9%。 17 2 型糖尿病以外的糖尿病(例如,1 型、内分泌病和遗传综合征)。 18 当前接受胰岛素治疗。 19 在筛选或既往活检前 12 个月接受 PPAR-γ激动剂(如噻唑烷二酮类[TZD])治疗,或因安全性原因而停用 TZD 的任何病史,如体重增加或贫血。 20 减肥手术:允许纳入资格鉴定肝活检前>6 个月行限制性手术者(例如,胃束带术、胃内气囊、袖状胃切除术);不允许纳入资格鉴定肝活检前 5 年内行吸收不良手术(例如,胆胰分流术)以及限制性和吸收不良联合手术者(例如,Roux-en-Y 胃旁路术、十二指肠转位术)。允许纳入在资格鉴定肝活检前 > 6 个月行抽脂术和/或腹壁整形术者。不允许纳入行计划减肥手术者。 21 在研究前 3 个月内参加过有组织的体重下降计划(例如 weight Watchers®,Jenny Craig®),或计划参加该计划直至第 72 周。 22 心力衰竭病史伴左心室射血分数(LVEF)降低,定义为既往 LVEF 测量值≤40%。 23 N-末端-激素原 B 型利尿钠肽(Nt-proBNP)> 900 pg/mL。 24 需要抗凝治疗的房颤。 25 不稳定的射血分数保留性心力衰竭,定义为: a) 纽约心脏病协会(NYHA)III-IV 级或, b) 过去 1 年内因心力衰竭住院或急诊就诊,或 c) 在筛选前 6 个月内需要在门诊静脉注射利尿剂,或, d) 合并使用高剂量利尿剂治疗(即呋塞米 80 mg/天或等效药物)。 26 筛选前 6 个月内发生任何其他需要住院的具有临床意义的心血管事件。 27 筛选时不受控制的高血压:收缩压 > 160 mmHg 或舒张压 > 100 mmHg(在第 9.2.3 节所述的条件下)。 28 采用 Fridericia 公式校正的 QT 间期(QTcF)> 480 ms。 29 根据研究者的评价,任何其他不稳定或未经治疗的具有临床意义的肝脏、肺、免疫学、内分泌、血液学、胃肠道、神经系统、肿瘤(也见排除标准#30)、精神疾病或可能使预期寿命缩短至 2 年以下的任何医学疾病的证据。 30 癌症:筛选前 5 年内有恶性肿瘤现病史或恶性肿瘤史。有书面记录表明缓解已有 5 年的癌症史是允许的。排除 HCC 病史(见排除标准#3)。在切除病灶的情况下,允许存在基底和鳞状细胞皮肤癌和任何原位癌。 31 计划在研究的前 72 周进行大手术,例如,妨碍受试者接受研究治疗超过 2 周。 32 研究者认为可能危及受试者安全或方案依从性,或需要从研究中排除的任何情况。 33 目前正在哺乳的女性。 34 已知或疑似对 lanifibranor/安慰剂或 PPAR 激动剂的任何辅料(包括苯甲酸钠,E211)过敏。 35 伴有罕见的半乳糖不耐受遗传性问题、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的受试者。 36 既往暴露于 lanifibranor。 37 在筛选前 3 个月内或筛选后 5 个半衰期内(以较长者为准)参加任何已批准或未批准的试验用药品/器械的临床试验。 38 估计肾小球滤过率(eGFR)< 60 mL/min 的肾功能损害。 39 筛选时甘油三酯 > 500 mg/dL(5.65 mmol/L)。 40 PPAR-α激动剂(贝特类药物)合并治疗;适当时,如果预计研究期间甘油三酯将保持 < 500 mg/dL,则最迟在基线访视前可中止 PPAR-α激动剂治疗。 41 CYP2C8 强效诱导剂或抑制剂治疗。长期给药时,应在筛选访视前 3 个月替换(见入选标准#8)。如果未长期给药,应在随机分组前至少 7 天停止给药。(见第 7.7 节和第 13.2 节)。 42 过去 3 个月内感染 SARS-CoV-2,需要住院治疗,或经验证试验证实,当前感染 SARS-CoV-2。(在筛选访视时,不需要对所有受试者进行 SARS-CoV-2 检测,但将根据当地标准惯例进行检测)。如果受试者近期有既往 SARS-CoV-2 感染,则应在随机分组前进行异常实验室检测检查,证实恢复到新冠肺炎之前的状态。 43 已知与 QTcF 延长 > 480 ms 相关的合并治疗(见第 13.4 节)。

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:NA
英文通用名:lanifibranor tablets
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:400mg
用法用量:每日给药1次,1200mg/次口服给药,或800mg/次口服给药。
用药时程:连续用药,72-168周
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:NA
英文通用名:lanifibranor placebo tablets
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:0mg
用法用量:每日给药1次,0mg/次口服给药。
用药时程:连续用药,72-120周

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 与安慰剂相关,用组织学方法评价lanifibranor 治疗对NASH 的安全性与有效性 接受研究药物治疗第 72 周 有效性指标+安全性指标 2 评估lanifibranor 在DBPC期后的安全性 末次访视 安全性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 与安慰剂比较,评价对NASH 缓解且纤维化无恶化 接受研究药物治疗第 72 周 有效性指标 2 与安慰剂比较,评价对纤维化改善且 NASH 无恶化 接受研究药物治疗第 72 周 有效性指标 3 评价lanifibranor 对NASH的其他 组织学特征的影响 DBPC 期间 有效性指标 4 评价lanifibranor 对伴糖尿病患者的NASH的缓解与改善的影响 DBPC 期间 有效性指标 5 评价lanifibranor 对肝脏检查的影响 在 DBPC 和 ATE 期的所有适用访视时 安全性指标 6 评价lanifibranor 对血糖指标的影响 在 DBPC 和 ATE 期的所有适用访视时 安全性指标 7 评价lanifibranor 对血脂参数的影响 在 DBPC 和 ATE 期的所有适用访视时 安全性指标 8 通过fibroscan技术评估对肝硬化和脂肪变性的影响 在 DBPC 和 ATE 期的所有适用访视时 有效性指标+安全性指标 9 评估lanifibranor 对健康相关生活质量的影响 在 DBPC 和 ATE 期间的所有适用访视 安全性指标 10 评估lanifibranor 的安全性 在 DBPC 和 ATE 期间的所有适用访视 安全性指标 11 采用稀疏采样方案通过 lanifibranor 的血浆浓 度进行的群体 PK 模型 DBPC 期间 有效性指标+安全性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1吉林大学第一医院牛俊奇中国吉林省长春市
2重庆医科大学附属第二医院任红中国重庆市重庆市
3中南大学湘雅医院刘菲中国湖南省长沙市
4北京大学人民医院封波中国北京市北京市
5首都医科大学附属北京佑安医院徐斌中国北京市北京市
6首都医科大学附属北京地坛医院谢雯中国北京市北京市
7北京大学第一医院于岩岩中国北京市北京市
8天津市第二人民医院李嘉中国天津市天津市
9天津市第三中心医院王凤梅中国天津市天津市
10天津医科大学总医院王邦茂中国天津市天津市
11华中科技大学同济医学院附属协和医院杨玲/蔺蓉中国湖北省武汉市
12兰州大学第一医院毛小荣中国甘肃省兰州市
13西安国际医学中心有限公司韩国宏中国陕西省西安市
14西安交通大学第一附属医院叶峰中国陕西省西安市
15南方医科大学南方医院侯金林中国广东省广州市
16中山大学附属第一医院钟碧慧中国广东省广州市
17广州市第一人民医院陈慧婷中国广东省广州市
18广州医科大学附属市八医院关玉娟中国广东省广州市
19广西医科大学第一附属医院刘志红中国广西壮族自治区南宁市
20重庆医科大学附属第一医院李用国中国重庆市重庆市
21四川大学华西医院李红中国四川省成都市
22四川省人民医院杨兴祥中国四川省成都市
23贵州省人民医院罗新华中国贵州省贵阳市
24贵州医科大学附属医院张权中国贵州省贵阳市
25云南省第一人民医院宋正己中国云南省昆明市
26中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院毛青中国重庆市重庆市
27重庆大学附属三峡医院(重庆三峡中心医院、重庆市三峡肿瘤防治研究所、重庆万州精神卫生中心)安选中国重庆市重庆市
28南昌大学第二附属医院孙水林中国江西省南昌市
29宁波市第二医院李红山中国浙江省宁波市
30瑞安市人民医院(瑞安市人民医院医疗服务集团瑞安市妇幼保健院瑞安市红十字医院)洪亮中国浙江省温州市
31温州医科大学附属第一医院郑明华中国浙江省温州市
32浙江大学医学院附属第一医院盛吉芳中国浙江省杭州市
33镇江市第三人民医院葛国洪中国江苏省镇江市
34浙江大学医学院附属邵逸夫医院吕芳芳中国浙江省杭州市
35南通大学附属医院陆翠华中国江苏省南通市
36苏州市第五人民医院朱传武中国江苏省苏州市
37福建医科大学附属第一医院朱月永中国福建省福州市
38福建医科大学孟超肝胆医院郑丽青中国福建省福州市
39江苏省人民医院李军中国江苏省南京市
40南京市第二医院杨永峰中国江苏省南京市
41大连医科大学附属第二医院李荣宽中国辽宁省大连市
42哈尔滨医科大学附属第四医院于雷中国黑龙江省哈尔滨市
43沈阳市第六人民医院赵蕊中国辽宁省沈阳市
44中国医科大学附属第一医院李异玲中国辽宁省沈阳市
45中国医科大学附属盛京医院丁洋中国辽宁省沈阳市
46河南科技大学第一附属医院张英剑中国河南省洛阳市
47河南省人民医院尚佳中国河南省郑州市
48三门峡市中心医院董小平中国河南省三门峡市
49郑州大学第一附属医院余祖江中国河南省郑州市
50郑州市第六人民医院李广明中国河南省郑州市
51郑州市第一人民医院陈佩中国河南省郑州市
52青岛市市立医院(青岛市医学影像学中心、青岛市临床医学研究所、青岛市北九水疗养院)辛永宁中国山东省青岛市
53青岛市中心医院赵红中国山东省青岛市
54山西医科大学第二医院武希润中国山西省太原市
55山西医科大学第一医院徐钧中国山西省太原市
56中山大学附属第三医院邓洪中国广东省广州市
57上海交通大学医学院附属瑞金医院谢青中国上海市上海市
58南阳医学高等专科学校第一附属医院朱海超中国河南省南阳市
59广东省人民医院沙卫红中国广东省广州市
60香港大学深圳医院吕涛中国广东省深圳市
61无锡市第五人民医院汪铮中国江苏省无锡市
62Hospital Italiano La PlataAdrover, Raúl EduardoArgentinaBuenos AiresLa Plata
63Hospital Universitario AustralSilva, MarceloArgentinaBuenos AiresPilar
64Hospital El Cruce - Dr. Nestor KirchnerVillamil, FedericoArgentinaBuenos AiresFlorencio Varela
65Hospital Provincial del CentenarioBessone, FernandoArgentinaSanta FeRosario
66Hospital Italiano de Buenos AiresCasciato, PaolaArgentinaBuenos AiresCiudad Autónoma De Buenos Aires
67Buenos Aires British HospitalColombato, LuisArgentina/Buenos Aires
68Concord Repatriation General HospitalLee, AliceAustraliaBrusselsConcord
69Austin HealthSinclair, MarieAustraliaVictoriaHeidelberg
70Gallipoli Medical Research FoundationCrawford, DarrellAustraliaQueenslandGreenslopes
71Nepean HospitalWeltman, MartinAustraliaNew South WalesPenrith
72Liverpool HospitalDavison, ScottAustraliaNew South WalesLiverpool
73Royal Perth HospitalKontorinis, NicholasAustraliaWestern AustraliaPerth
74Campbelltown HospitalHo, VincentAustraliaNew South WalesLiverpool
75Royal Brisbane and Women's HospitalSkoien, RichardAustraliaQueenslandHerston
76John Hunter HospitalGan, Lay ThengAustraliaNew South WalesNew Lambton
77Fiona Stanley HospitalAyonrinde, OyekoyaAustraliaWestern AustraliaMurdoch
78Monash Medical CentrePianko, StephenAustraliaVictoriaClayton
79Eastern Health - AustraliaHodge, AlexanderAustraliaVictoriaBox Hill
80Medical University of InnsbruckZoller, HeinzAustriaTyrolInnsbruck
81Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresVan Steenkiste, ChristopheBelgiumOost-VlaaderenGent
82Cliniques Universitaires Saint-LucLanthier, NicolasBelgium/Brussels
83Erasmus HospitalMoreno, ChristopheBelgiumBrusselsBruxelles
84Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-JanSchoonjans, ChristopheBelgiumWest-VlaanderenBrugge
85Universitair Ziekenhuis AntwerpenFrancque, SvenBelgiumAntwerpenEdegem
86Universitair Ziekenhuis GentGeerts, AnjaBelgiumOost-VlaanderenGent
87Liege University Hospital, Sart TilmanDelwaide, JeanBelgiumLiegeLiege
88Ziekenhuis Oost-Limburg - Campus Sint-JanStruyve, MathieuBelgiumLimburgGenk
89Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus GasthuisbergVerbeek, JefBelgiumFlemish BrabantLeuven
90Algemeen Ziekenhuis Delta - Campus RumbekeDe Vloo, CharlotteBelgiumWest-VlaanderenRoeselare
91VitazSchouten, JeoffreyBelgiumOost-VlaanderenSint-Niklaas
92Clinical Hospital of Ribeirao Preto Medical SchoolAraujo, RobertaBrazilSao PauloRibeirao Preto
93Clinical Hospital of Porto AlegreDa Silva, MarioBrazilRio Grande do SulPorto Alegre
94Regional Faculty of Medicine, Sao Jose do Rio Preto FoundationDa Silva, Rita De Cassia Martins AlvesBrazilSao PauloSao Jose do Rio Preto
95Hospital Ernesto DornellesSander, GuilhermeBrazilRio Grande do SulPorto Alegre
96Clinical Hospital of the Faculty of Medicine of the Universityde Oliveira, ClaudiaBrazilSao PauloSao Paulo
97Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Minas GeraisCouto, ClaudiaBrazilMinas GeraisBelo Horizonte
98Acibadem City Clinic Tokuda HospitalBalabanska, RozalinaBulgaria/Sofia
99Diagnostic Consultative Center AleksandrovskaStefanova-Petrova, DianaBulgariaSofia CitySofia
100University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N.I. PirogovDanov, KamenBulgariaSofia CitySofia
101Diagnostic Consulting Center 20 - Sofia ЕооdDimitrov, DimitarBulgariaSofia CitySofia
102Medical Center Medica PlusKosturkov, IlkoBulgaria/Veliko Tarnovo
103University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan RilskiJelev, DeianBulgariaSofia CitySofia
104Nov Rehabilitatsionen Tsentar EOODRadicheva, MarianaBulgariaStara ZagoraStara Zagora
105Toronto Digestive Disease AssociatesGreenbloom, SusanCanadaOntarioVaughan
106William Osler Health System - Brampton Civic HospitalChandok, NatashaCanadaOntarioBrampton
107Heritage Medical Research CentreStinton, LauraCanadaAlbertaCalgary
108McGill University Health CentreSebastiani, GiadaCanadaQuebecMontreal
109St. Joseph's Healthcare Hamilton - Charlton CampusTsoi, KeithCanadaOntarioHamilton
110University Health NetworkWong, FlorenceCanadaOntarioToronto
111Lanaudiere Metabolic Medicine CenterRobitaille, YvesCanadaQuebecTerrebonne
112Clinical Research Center of Vina del marFuster Saldias, FranciscoChileValparaisoVina del Mar
113Pontifical Catholic University of Chile - School of MedicineArrese Jimenez, MarcoChileRegion Metropolitana de SantiagoRegion Metropolitana
114Hospital San Juan de Dios de La SerenaValera Millas, Jose MiguelChileCoquimboLa Serena
115Research Site s.r.o.Hejda, VaclavCzech RepublicPlzenPlzen
116Synexus - PragueSmid, VaclavCzech RepublicPraguePrague 2
117Saint-Antoine HospitalPoujol-Robert, ArmelleFranceParisParis Cedex 12
118Archet HospitalTran, AlbertFranceProvence-Alpes-Cote d'AzurNice Cedex 3
119Brabois HospitalsBronowicki, Jean-PierreFranceLorraineVandoeuvre-les-Nancy
120Clinique Pasteur - ToulouseGuillaume, MaevaFranceOccitanieToulouse
121Rangueil HospitalBureau, ChristopheFranceOccitanieToulouse
122Centre Hosptitalier Universitaire d'AngersBoursier, JeromeFrancePays de la LoireAngers
123Paris-Sud University Hospitals - Paul Brousse HospitalCoilly, AudreyFranceIle-de-franceVillejuif Cedex
124New Civil HospitalSerfaty, LawrenceFranceBas-RhinStrasbourg
125Hospital Haut-LevequeDe Ledinghen, VictorFranceNouvelle-AquitainePessac
126University Hospitals Paris Nord Val de Seine - Beaujon HospitalCastera, LaurentFranceIle-de-FranceClichy Cedex
127Claude Huriez HospitalMathurin, PhilippeFranceNordLille
128Centre Hospitalier Universitaire EstaingAbergel, ArmandoFrancePuy-de-DomeClermont-Ferrand
129Centre Hospitalier Universitaire Grenoble AlpesCostentin, CharlotteFranceIsereGrenoble
130Saint-Eloi HospitalFaure, StephanieFranceProvence Alpes Cote d'AzurMontpellier Cedex 5
131Saint Joseph Hospital, MarseilleBourlière, MarcFrance/Marseille
132Centre Hospitalier Universitaire LimogesLoustaud Ratti, VeroniqueFranceLimousinLimoges cedex
133Croix-Rousse HospitalLevrero, MassimoFranceRhone-alpesLyon
134Pitie-Salpetriere University HospitalRatziu, VladFranceIle-de-FranceParis
135Henri Mondor University HospitalsLeroy, VincentFranceIle-de-FranceCreteil
136Cochin HospitalPol, StanislasFranceIle-de-FranceParis
137Regional University Hospital of Besancon - Jean-Minjoz HospitalDi Martino, VincentFranceFranche-ComteBesancon Cedex
138Centre Hospitalier Universitaire de RennesBardou-Jacquet, EdouardFranceIlle-et-VilaineRennes
139Nantes University Hospital - North Laennec HospitalCariou, BertrandFranceNantes Cedex 1Nantes
140Dijon Bourgogne University Hospital - Francois Mitterrand HospitalPetit, Jean-MichelFranceCantalDijon
141Universitatsklinikum Carl Gustav Carus DresdenBerning, MarcoGermanySachsenDresden
142Klinikum ChemnitzWissniowski, Th. TillGermanySachsenChemnitz
143EPIMEDArasteh, KeikawusGermanyBerlinBerlin
144Saarland University HospitalKrawczyk, MarcinGermanySaarlandHomburg
145Klinische Forschung Karlsruhe GmbHChevts, JuliaGermanyBaden-WurttembergKarlsruhe
146Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis HerneVon Der Ohe, ManfredGermanyNORDRHEIN-WESTFALENHerne
147Charite – Berlin University MedicineDemir, MünevverGermanyBerlinBerlin
148University Medical Center of Johannes Gutenberg University MainzSchattenberg, JornGermanyRheinland-PfalzMainz
149St. Josefs-Hospital WiesbadenSarrazin, ChristophGermanyHessenWiesbaden
150EugastroSchiefke, IngolfGermanySachsenLeipzig
151University Hospital CologneSchulte, SigridGermanyNordrhein-WestfalenKoln
152Gastroenterologie am Bayerischen PlatzHofmann, Wolf PeterGermanyBerlinBerlin
153University Medical Center Schleswig-Holstein - Lubeck CampusMarquardt, JensGermanySchleswig-HolsteinLubeck
154MIND KlinikaGyokeres, TiborHungaryBudapestBudapest
155University of Debrecen Clinical Center - Kenezy Gyula CampusVarkonyi, IstvanHungaryHajdu-Bihar,Debrecen
156Synexus Hungary - BudapestTakats, AlajosHungaryBudapestBudapest
157Synexus Hungary Healthcare Service Ltd. - DebrecenNemes, JozsefHungaryHajdu-Bihar CountyDebrecen
158South-Pest Central Hospital - National Institute of HematologyMakara, MihalyHungaryBudapestBudapest
159High Tech Medical Kft.Nyeky, TamasHungaryBudapestBudapest
160The Chaim Sheba Medical CenterBen-Ari, ZivIsraelTel AvivRamat Gan
161Rambam Health Care CampusVeitsman, EllaIsraelHaifaBat Galim
162Soroka Medical CenterEtzion, OhadIsraelSouthern DistrictBe'er Sheva
163Tel Aviv Sourasky Medical CenterKatchman, HelenaIsraelGush DanTel Aviv
164Shaare Zedek Medical CenterLalazar, GadiIsraelJerusalem DistrictJerusalem
165Western Galilee Hospital-NahariyaNimer, AssyIsraelNorthern DistrictNahariya
166Carmel Medical CenterZuckerman, EliIsraelHaifa DistrictHaifa
167Hadassah University Hospital Ein KeremSafadi, RifaatIsraelJerusalem DistrictJerusalem
168Ospedale Casa Sollievo della SofferenzaMangia, AlessandraItalyFoggiaSan Giovanni Rotondo
169Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di TorinoBugianesi, ElisabettaItalyTurinTorino
170Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoLampertico, PietroItalyMILANOMILANO
171University of Naples Federico IIMorisco, FilomenaItalyNapoliNapoli
172Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo GiacconePetta, SalvatoreItaly/Palermo
173Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna - Policlinico Sant Orsola-MalpighiAzzaroli, FrancescoItaly/Bologna
174Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSMiele, LucaItalyRomaRoma
175Maggiore della Carita University Hospital of NovaraRigamonti, CristinaItalyNovaraNovara
176Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore PoliclinicoValenti, LucaItalyMILANOMILANO
177Research and Gastroenterology CenterLadron De Guevara Cetina, Alma LauraMexicoCiudad de MéxicoCuauhtemoc
178Dr. Jose Eleuterio Gonzalez University HospitalMunoz Espinoza, Linda ElsaMexicoNuevo LeonMonterrey
179Investigaciones Medicas CisnerosCisneros Garza, Laura EsthelaMexicoNuevo LeonMonterrey
180PanAmerican Clinical Research Mexico - CuernavacaCabrera Alvarez, GuillermoMexicoMorelosCuernavaca
181PanAmerican Clinical Research - QuerétaroAguirre Valadez, JonathanMexicoQuerétaroQueretaro
182Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia AvanzadaMontano, EfrainMexicoJaliscoGuadalajara
183Medical Care and Research S.A. de C.V.Mena Quintero, AxelMexicoYucatanMerida
184Centro de Investigacion Y Gastroenterolgia, S.C.Macias, RicardoMexicoCiudad de MexicoCiudad de Mexico
185Hospital Universitario “Dr. Jose Eleuterio Gonzalez” (Servicio de Gastroenterologia)Cortez, CarlosMexicoNUEVO LEONMONTERREY
186Consultorio de la Dra. Maria Sarai Gonzalez HuezoGonzalez, MariaMexicoEstado de MexicoMetepec
187Dr. Jose Eleuterio Gonzalez University Hospital (Department of Endocrinology)Gonzalez, JoseMexicoNUEVO LEONMONTERREY
188Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y MunicipiosGuerrero, JorgeMexicoEstado de MexicoMetepec
189Oaxaca Site Management Organization S.C.Cruz, ElioMexicoOaxacaOaxaca
190Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V.Toapanta, LizMexicoMexico cityMexico city
191Hospital Regional de Alta Especialidad de ZumpangoMartinez, MarthaMexicoEstado de MexicoZumpango
192Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador ZubiranFlores, NayelliMexicoTlalpanCiudad de Mexico
193Organismo Publico Descentralizado Hospital Juarez de MexicoMejia, MariaMexicoCiudad de MexicoCiudad de Mexico
194Erasmus Medisch CentrumBrouwer, WillemNetherlandsZuid-HollandRotterdam
195Universitair Medisch Centrum UtrechtVan Erpecum, KarelNetherlandsUtrechtUtrecht
196Ziekenhuis BernhovenGisbertz, IngridNetherlandsNorth BrabentUden
197Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisLaheij, RobertNetherlandsNorth BrabentTilburg
198Radboud Universitair Medisch CentrumDrenth, JoostNetherlandsGelderlandNijmegen
199Amsterdam Universitair Medische Centra - Academisch Medisch CentrumHolleboom, Adriaan (Onno)NetherlandsNoord-HollandAmsterdam
200Franciscus Gasthuis & VlietlandRoomer, RobertNetherlandsZuid-HollandRotterdam
201Clinical Research Center Piotr Napora Medical Doctors Professional PartnershipNapora, PiotrPolandDolnoslaskieWroclaw
202ID ClinicJanczewska, EwaPolandSilesian VoivodeshipMyslowice
203Centrum Medyczne Pratia - KatowiceBlach, ElzbietaPolandSlaskieKatowice
204Synexus - CzestochowaJamrozik-Kruk, ZofiaPolandSlaskieCzestochowa
205Centrum Medyczne Synexus GdanskCesarz, MarekPolandPomorskieGdansk
206Synexus - GdyniaOrkwiszewska-Nalewajko, AnnaPolandPomorskieGdynia
207Synexus - KatowiceOlszanecka-Glinianowicz, MagdalenaPolandSlaskieKatowice
208Synexus - todZOjrzanowski, MarcinPolandtodzkietodz
209Synexus - PoznanKolodziejska, ElzbietaPolandWielkopolskiePoznan
210Synexus - WarszawaOchnio, MalgorzataPolandMazowieckieWarszawa
211Synexus - WroclawDwojak, MarekPolandDolnoslaskieWroclaw
212Tras-Os-Montes and Alto-Douro Hospital Center - S. Pedro HospitalPresa Ramos, JosePortugalVila RealVila Real
213Local Health Unit of Alto Minho - Santa Luzia HospitalAraujo, TarcisioPortugalViana do CasteloViana do Castelo
214North Lisbon University Hospital Center - Santa Maria HospitalCortez Pinto, HelenaPortugalLisboaLisboa
215Hospital Pedro HispanoAndrade, FilipePortugalSenhora da HoraSenhora da Hora
216Senhora da Oliveira Hospital - GuimaraesMagalhaes, JoanaPortugalBragaGuimaraes
217Hospital de BragaRolanda, CarlaPortugalBragaBraga
218University Hospital Center of Saint JohnMacedo, GuilhermePortugalPortoPorto
219Synexus - Mediclinic Southern Africa - ConstantiabergRajabally, Muhammad NaayilSouth AfricaWestern CapeCape Town
220Synexus - Helderberg Clinical Research Centre - Somerset WestCoetzer, SorithaSouth AfricaWestern CapeSomerset West
221Synexus Clinical Research SA- WatermeyerMkhize, NontokozoSouth AfricaPretoriaVal-De-Grace
222Sefako Makgatho Health Sciences UniversityKoto, Modise ZachariaSouth AfricaGautengPretoria
223Torrecardenas Hospital ComplexCasado Martín, Marta MariaSpainAlmeriaAlmeria
224Hospital Universitario Miguel ServetBernal, VanesaSpainZaragozaZaragoza
225Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaCalleja Panero, Jose LuisSpainMadridMajadahonda
226Hospital de la Santa Creu i Sant PauSoriano Pastor, GermanSpainBarcelonaBarcelona
227University Hospital Alcorcon FoundationFernandez Rodriguez, ConradoSpainMadridAlcorcon
228Hospital Universitario Virgen de ValmeSerrano Romero, MercedesSpainSevillaSevilla
229Hospital Germans Trias i PujolMorillas Cunill, RosaSpainBarcelonaBarcelona
230Gregorio Maranon General University HospitalIbanez Samaniego, LuisSpainMadridMadrid
231Vall d'Hebron University HospitalVargas Blasco, VictorSpainBarcelonaBarcelona
232General University Hospital Consortium of ValenciaDiago Madrid, Francisco MoisesSpainValenciaValencia
233Complejo Hospitalario de PontevedraTurnes Vazquez, JuanSpainPontevedraPontevedra
234Parc Tauli Health Corporation of SabadellCasas Rodrigo, MeritxellSpainBarcelonaSabadell
235Hospital Universitario Rio HortegaPenas, IreneSpainValladolidValladolid
236University Clinical Hospital of ValenciaEscudero Garcia, Maria DesamparadosSpainValenciaValencia
237Complejo Asistencial Universitario de LeonJorquera Plaza, FranciscoSpainLeonLeon
238Hospital Universitario Son EspasesBonet Vidal, Maria LuciaSpainBalearic IslandsPalma de Mallorca
239Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaCortes Garcia, LuisSpainZaragozaZaragoza
240Santiago University Clinical HospitalMolina Perez, EstherSpainLa CorunaSantiago de Compostela
241Virgen del Rocio University HospitalRomero Gómez, ManuelSpain/Sevilla
242Hospital Universitario Marques de ValdecillaCrespo Garcia, JavierSpainCantabriaSantander
243University Clinic of Navarra - MadridDAvola, DeliaSpainMadridMadrid
244Hospital Clinic de BarcelonaGines Gibert, PereSpainBarcelonaBarcelona
245Hospital Universitario Virgen de la VictoriaTinahones, FranciscoSpainMalagaMalaga
246Medical Center of Limited Liability Company Edelweiss MedicsBilotkach, OleksandraUkraineKyivKyiv
247Medical Center of Limited Liability Company Medbud-ClinicPostol, SvitlanaUkraineKyivKyiv
248Medical Center of Limited Liability Company Family Medicine PlusChupryna, LiudmylaUkraineKyivKyiv
249King's College Hospital NHS Foundation TrustAgarwal, Kaushik (Kosh)United KingdomEnglandLondon
250Nottingham University Hospitals NHS TrustWilkes, EmilieUnited KingdomEnglandNottingham
251Panthera Biopartners - North LondonAjaz, SaimaUnited KingdomEnglandNorth London
252Panthera Biopartners - ManchesterRamjee, MahadevUnited KingdomEnglandManchester
253Panthera Biopartners - GlasgowHeydtmann, MathisUnited KingdomScotlandGlasgow
254Panthera Biopartners - PrestonGreer, ShaunUnited KingdomEnglandPreston
255Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAl-Joudeh, AmerUnited KingdomEnglandSheffield
256The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation TrustAnstee, QuentinUnited KingdomEnglandNewcastle-upon-Tyne
257Barts Health NHS TrustAlazawi, WilliamUnited KingdomEnglandLondon
258Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustPericleous, MarinosUnited KingdomEnglandSurrey
259WCG Pharmaseek - Allure HealthSoto, EfrainUnited StatesTexasFriendswood
260Prospective Research Innovations Inc.Scarpino, DavidUnited StatesCaliforniaRancho Cucamonga
261University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Center for Liver DiseasesBehari, JaideepUnited StatesPennsylvaniaPittsburgh
262Kansas Medical Clinic - GastroenterologyChalla, ShekharUnited StatesKansasTopeka
263Advanced Research Institute - New Port RicheyFreedland, CurtisUnited StatesFloridaNew Port Richey
264Texas Clinical Research InstituteGhalib, ReemUnited StatesTexasArlington
265Headlands - Centex Studies - WestfieldBajwa, AliUnited StatesTexasHouston
266Tandem Clinical Research LLC - Marrero ClinicReiss, GaryUnited StatesLouisianaMarrero
267Yale School of MedicineLim, JosephUnited StatesConnecticutNew Haven
268New England Center for Clinical Research (NECCR)Olefson, SidneyUnited StatesMassachusettsFall River
269Triwest Research AssociatesLipkis, DonaldUnited StatesCaliforniaSan Diego
270Florida Research InstituteSarkar, SouvikUnited StatesFloridaLakewood Ranch
271University of Kansas Medical Center Research InstituteDunn, WinstonUnited StatesKansasFairway
272ObjectiveHealth - Digestive Health Research of North TexasStagg, JoshuaUnited StatesTexasWichita Falls
273Bridgeport HospitalLoeser, CarolineUnited StatesConnecticutBridgeport
274Gastro Health - FairfaxTekola, BezawitUnited StatesVirginiaFairfax
275Charlotte Gastroenterology and Hepatology - Randolph Road OfficeWilson, JasonUnited StatesNorth CarolinaCharlotte
276Silicon Valley Research InstituteTrinh, HuyUnited StatesCaliforniaSan Jose
277University of Utah School of MedicineGallegos-Orozco, JuanUnited StatesUtahSalt Lake City
278Washington University School of Medicine in St. LouisKorenblat, KevinUnited StatesMissouriSt. Louis
279Digestive Health Specialist of the Southeast - Dothan EastTarwater, SamuelUnited StatesAlabamaDothan
280INTEGRIS Baptist Medical CenterPatel, JoykumarUnited StatesOklahomaOklahoma City
281ObjectiveHealth - Northeast GI ResearchMyers, MatthewUnited StatesNorth CarolinaConcord
282Mercy Medical Center - Mcauley PlazaThuluvath, PaulUnited StatesMarylandBaltimore
283Gastro Health - AnnapolisEpstein, MichaelUnited StatesMarylandAnnapolis
284Sensible Healthcare Clinical ResearchBowman, William KellyUnited StatesFloridaOcoee
285University of KentuckyGrigorian, AllaUnited StatesKentuckyLexington
286Options Health ResearchTatum, HarveyUnited StatesOklahomaTulsa
287Pioneer Research SolutionsVelazquez, FranciscoUnited StatesTexasHouston
288Carolina Digestive DiseasesGoldstein, PhillipUnited StatesNorth CarolinaGreenville
289Research and Education Foundation of Atlanta Medical CenterPearlman, BrianUnited StatesGeorgiaAtlanta
290Digestive Health Associates of Texas - RockwallSarles, HarryUnited StatesTexasRockwall
291NorthShore University HealthSystemBillings, LianaUnited StatesIllinoisEvanston
292SSM Health Saint Louis University HospitalTetri, BrentUnited StatesMissouriSaint Louis
293Grand Teton Research GroupWilliams, ToddUnited StatesIdahoIdaho Falls
294Center for Advanced Gastroenterology - Main Office - MaitlandQuagliata, JosephUnited StatesFloridaMaitland
295Gastro Center of Maryland - ColumbiaRai, Rudrajit (Rudy)United StatesMarylandColumbia
296Veterans Affairs Pittsburgh Healthcare System - University Drive CampusShaikh, ObaidUnited StatesPennsylvaniaPittsburgh
297Centricity Research (IACT Health)Steinbook, MichaelUnited StatesGeorgiaColumbus
298Texas Liver Institute/American Research CorporationLawitz, EricUnited StatesTexasSan Antonio
299The Liver Institute at Methodist DallasMantry, ParvezUnited StatesTexasDallas
300University of Iowa Hospitals and ClinicsSanchez, AntonioUnited StatesIowaIowa City
301Optimus UGonzalez Rojas, YaneicyUnited StatesFloridaMiami
302Arkansas Diagnostic Center & The Liver Wellness CenterWilliams, Sr., AlonzoUnited StatesArkansasLittle Rock
303San Fernando Valley Health Institute LLCLondon, JeffreyUnited StatesCaliforniaCanoga Park
304Advanced Medical TrialsSnook, MurrayUnited StatesTexasGeorgetown
305Froedtert and Medical College of WisconsinSaeian, KiaUnited StatesWisconsinMilwaukee
306Saint Joseph's Hospital and Medical CenterReynolds, JustinUnited StatesArizonaPhoenix
307Pinnacle Research GroupKashyap, PankajUnited StatesAlabamaAnniston
308ObjectiveHealth - North Alabama GI Research CenterLockette, JasonUnited StatesAlabamaHuntsville
309Pro Live Medical ResearchSuarez, RosaUnited StatesFloridaMiami
310FOMAT Medical ResearchSimon, KarenUnited StatesCaliforniaCamarillo
311Rapid City Medical CenterJones, BlakeUnited StatesSouth DakotaRapid City
312Digestive Healthcare of Georgia - AtlantaGalambos, MichaelUnited StatesGeorgiaAtlanta
313Summit - Covenant Metabolic Specialists - SarasotaNeff, GuyUnited StatesFloridaSarasota
314Henry Ford Health SystemGonzalez, HumbertoUnited StatesMichiganDetroit
315Louisiana Research Center - CentralAguilar, HumbertoUnited StatesLouisianaShreveport
316National Institute of Clinical Research (NICR)Doan, BanUnited StatesCaliforniaMonterey Park
317Genoma Research Group, IncVento, Angel OmarUnited StatesFloridaMiami
318WCG Pharmaseek - American Research InstituteRomero, SandorUnited StatesFloridaCutler Bay
319USPA Advance Concept Medical Research GroupMacias, FranciscoUnited StatesFloridaMiami
320Sherman Clinical ResearchYusufzai, IrfanullahUnited StatesTexasSherman
321Palmetto ResearchCastaneda, JorgeUnited StatesFloridaHialeah
322Houston Methodist HospitalVictor, DavidUnited StatesTexasHouston
323Research and Education, Inc.Nguyen, TuanUnited StatesCaliforniaSan Diego
324Athens Gastroenterology AssociationWilliams, JeffreyUnited StatesGeorgiaAthens
325Gastroenterology Associates of Western MichiganCoates, AllanUnited StatesMichiganWyoming
326Emeritas Research GroupGill, SatinderUnited StatesVirginiaLandsdowne
327Flourish Boca Raton - Excel Medical Clinical TrialsBaum, SethUnited StatesFloridaBoca Raton
328Top Medical ResearchRuiz, JoseUnited StatesFloridaCutler Bay
329Gastrointestinal and Liver Specialists of Tidewater - Digestive and Liver Disease SpecialistsTieu, AlanUnited StatesVirginiaNorfolk
330AdventHealth Transplant InstituteKoteish, AymanUnited StatesFloridaOrlando
331Miami Dade Medical Research InstitutePuente, OrlandoUnited StatesFloridaMiami
332Mayo Clinic - RochesterAbdelmalek, ManalUnited StatesMinnesotaRochester
333Accel Research Sites - MaitlandHeurich, Eva-MariaUnited StatesFloridaMaitland
334Physicians' Research Options LLCJack, DavidUnited StatesUtahDraper
335Schiff Center for Liver DiseasesSchiff, EugeneUnited StatesFloridaMiami
336Icahn School of Medicine at Mount SinaiVillanueva, AugustoUnited StatesNew YorkNew York
337Digestive Disease Associates - CatonsvilleRavendhran, NatarajanUnited StatesMarylandCatonsville
338Stanford University Medical CenterTorok, NatalieUnited StatesCaliforniaRedwood City
339Massachusetts General HospitalCorey, KathleenUnited StatesMassachusettsBoston
340Lucas ResearchLucas, Kathryn JeanUnited StatesNorth CarolinaMorehead City
341Precision Research Institute - Chula VistaSchaeffer, CynthiaUnited StatesCaliforniaChula Vista
342Arizona Liver Health - TucsonAlkhouri, NaimUnited StatesArizonaTucson
343Summit - Clinical Research Institute of OhioTabbaa, MousabUnited StatesOhioWestlake
344Beth Israel Deaconess Medical Center - Liver CenterLai, MichelleUnited StatesMassachusettsBoston
345Meritus Center for Clinical ResearchChoudari, ChintamaneniUnited StatesMarylandHagerstown
346Doral Medical ResearchDiaz, Jorge L.United StatesFloridaHialeah
347Inova Fairfax Medical CampusClement, StephenUnited StatesVirginiaFalls Church
348Joan & Sanford I. Weill Medical College of Cornell UniversityKumar, SonalUnited StatesNew YorkNew York
349Gastroenterology Associates - Baton RougeMcDonald, JohnUnited StatesLouisianaBaton Rouge
350Gastro Florida - CorporateGlamour, TejinderUnited StatesFloridaClearwater
351Gastroenterology Consultants - EllingtonGastroenterology Consultants - EllingtonUnited StatesTexasHouston
352Liver Specialists of TexasGalati, JosephUnited StatesTexasHouston
353Chevy Chase Clinical ResearchAli, MohammedUnited StatesMarylandChevy Chase
354Impact Research Institute - WacoGunn, NadegeUnited StatesTexasWaco
355Arizona Digestive Health - Sun CityChokshi, ParagUnited StatesArizonaSun City
356Duke University School of MedicineDiehl, Anna MaeUnited StatesNorth CarolinaDurham
357Virginia Commonwealth UniversityLuketic, VelimirUnited StatesVirginiaRichmond
358Clinical Trials Services CorporationGuevara Vazquez, VladimirUnited StatesFloridaMiami
359Gastro Health - Montgomery (8271)Ravinuthala, RaviUnited StatesOhioCincinnati
360University Hospitals Case Medical CenterGholam, PierreUnited StatesOhioCleveland
361Tampa General HospitalKemmer, NyingiUnited StatesFloridaTampa
362Brooke Army Medical CenterHollweg, JohannaUnited StatesTexasFort Sam Houston
363Medical University of South CarolinaRockey, DonUnited StatesSouth CarolinaCharleston
364California Pacific Medical Center Research InstituteMerriman, RaphaelUnited StatesCaliforniaSan Francisco
365Velocity Clinical Research (National Research Institute) - WestlakeLeibowitz, MarkUnited StatesCaliforniaLos Angeles
366Boston Medical CenterMohanty, ArpanUnited StatesMassachusettsBoston
367Vanderbilt University Medical CenterScanga, AndrewUnited StatesTennesseeNashville
368University of Virginia Health SystemCaldwell, StephenUnited StatesVirginiaCharlottesville
369State University of New York - University at BuffaloChaudhuri, AjayUnited StatesNew YorkBuffalo
370Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center - FlowoodDotherow, PierceUnited StatesMississippiFlowood
371Metropolitan Gastroenterology Associates - MetairieCatinis, GeorgeUnited StatesLouisianaMetairie
372Saint Luke's Hospital of Kansas CityAlba, LauraUnited StatesMissouriKansas City
373Tranquil Clinical ResearchShah, JigneshUnited StatesTexasWebster
374Florida Vascular ResearchGuala, PabloUnited StatesFloridaMiami
375Sun Research InstituteReyes, LeonelUnited StatesTexasSan Antonio
376SKYCRNG - Quinn HealthcareQuinn, TimothyUnited StatesMississippiRidgeland
377Care United ResearchMittal, ShilpiUnited StatesTexasForney
378Bon Secours Liver Institute of Hampton RoadsShiffman, MitchellUnited StatesVirginiaNewport News
379Velocity Clinical Research (National Research Institute) - Santa AnaVu, JulieUnited StatesCaliforniaSanta Ana
380Regional Infectious Diseases and Infusion CenterKamepalli, RaviUnited StatesGeorgiaLaGrange
381Galen ResearchBeyzer, AlexanderUnited StatesMissouriChesterfield
382Del Sol Research Management - Tucson EastDeeb, FadiUnited StatesArizonaTucson
383Summit - Velocity Clinical Research (National Research Institute) - Panorama CityJenders, RobertUnited StatesCaliforniaPanorama City
384GW ResearchWiener, GregoryUnited StatesCaliforniaChula Vista
385PanAmerican Clinical Research - US HeadquartersRomero, ChristopherUnited StatesTexasBrownsville
386University of Michigan Health-West HospitalHassan, AmmarUnited StatesMichiganWyoming
387JY Research Institute Inc.Gonzalez, NelsonUnited StatesFloridaCutler Bay
388Quest Clinical ResearchBonacini, MaurizioUnited StatesCaliforniaSan Francisco
389Summit - Quality Research - San AntonioMorin, RobertUnited StatesTexasSan Antonio
390University of ChicagoRinella, MaryUnited StatesIllinoisChicago
391Summit - Pinnacle Clinical Research - San AntonioRudraraju, MadhaviUnited StatesTexasSan Antonio
392NAPA ResearchParikh, NavalUnited StatesFloridaPompano Beach
393Southeast Clinical Research CenterPerez, Pablo E.United StatesGeorgiaDalton
394IMA Group - Clinical Research - Austin, Texas (f.k.a. Accelemed Research Institute)Kim, NomitaUnited StatesTexasAustin
395Tampa Bay Medical ResearchBollepalli, SurekaUnited StatesFloridaClearwater
396American Research Centers of Floridadel Prado Rodriguez, LuisUnited StatesFloridaPembroke Pines
397Clinical Research Institute of MichiganFogel, RonaldUnited StatesMichiganChesterfield
398Summit - Arizona Liver Health - ChandlerKohli, AnitaUnited StatesArizonaChandler
399Oracle Clinical ResearchMartinez, LindaUnited StatesGeorgiaCollege Park
400Coastal Research Institute LLCPoulos, JohnUnited StatesNorth CarolinaFayetteville
401Summit - Arizona Liver Health - PeoriaMoore, AnnUnited StatesArizonaPeoria
402Summit - Palmetto Clinical ResearchGrossman, ColbyUnited StatesSouth CarolinaSummerville
403Summit - Arkansas GastroenterologyWofford, ScottUnited StatesArkansasNorth Little Rock
404Summit - Gastro One - CordovaYounes, ZiadUnited StatesTennesseeCordova
405Advanced Neuro Research Centers (ANRC) - Pellicano DriveGorospe, EmmanuelUnited StatesTexasEl Paso
406Adobe GastroenterologyMoussa, SamUnited StatesArizonaTucson
407Summit - Synergy HealthcareWeston, PatrickUnited StatesFloridaBradenton
408ASHA Clinical Research - Munster LLCKesani, MohanUnited StatesIndianaHammond
409Richmond University Medical CenterPatel, KavanUnited StatesNew YorkStaten Island
410South Texas Research Institute (STRI) - BrownsvilleDesai, Dimple P.United StatesTexasBrownsville
411South Texas Research Institute - EdinburgPatil, RashmeeUnited StatesTexasEdinburg
412Centricity (Aventiv) Research - ColumbusArora, SamirUnited StatesOhioColumbus
413Summit - Pinnacle Clinical Research - AustinBenun, JacquesUnited StatesTexasAustin
414MNGI Digestive Health - Northeast Minneapolis ClinicHanouneh, IbrahimUnited StatesMinnesotaMinneapolis
415Future Care SolutionTrueba, PilarUnited StatesFloridaMiami
416Combined Gastro Research LLCAbshire, StephenUnited StatesLouisianaLafayette
417Velocity Clinical Research - Chula Vista (eStudySite - Chula Vista)Waters, MichaelUnited StatesCaliforniaChula Vista
418Summit - Liver Associates of TexasAnkoma-Sey, VictorUnited StatesTexasHouston
419Gastroenterology Associates - ManassasChoi, MyungUnited StatesVirginiaManassas
420Soma Clinical TrialsElgouhari, HeshamUnited StatesTexasDenison
421Hi Tech and Global Research, LLCBeato, JorgeUnited StatesFloridaCoral Gables
422Life Medical Research GroupFernandez, SanderUnited StatesFloridaMiami
423D&H National Research CentersAmaya, JorgeUnited StatesFloridaMiami
424MedBio TrialsBahrami, MichaelUnited StatesFloridaAdventura
425Summit - Fundación de Investigación de DiegoOrtiz-Lasanta, GrisellUnited StatesPuerto RicoSan Juan
426Objective Health - Digestive Health Research of Central TexasAncha, HanumanthaUnited StatesTexasWaco
427Clinical Trial Management ServicesPatel, MahendraUnited StatesCaliforniaThousand Oaks
428ObjectiveHealth - ARcare Center for Clinical Research - ArkansasRaghavan, SenthilUnited StatesArkansasLittle Rock
429Objective Health - ARcare Center for Clinical Research - ConwayHumphrey, LandonUnited StatesArkansasConway
430Great Lakes Gastroenterology Research - MentorFriedenberg, KeithUnited StatesOhioMentor
431GI Alliance-Texas Digestive Disease Consultants - Fort Worth - DowntownModi, ApurvaUnited StatesTexasFort Worth
432Objective Health - Birmingham Gastroenterology AssociatesDasher, CharlesUnited StatesAlabamaBirmingham
433Objective Health - GI Select Health Research, LLCKhalid, OmerUnited StatesVirginiaRichmond
434ObjectiveHealth - Mid-Atlantic GI ResearchMohi-Ud-Din, RajaUnited StatesMarylandGreenbelt
435Digestive Specialists - DaytonSherman, MichaelUnited StatesOhioDayton
436Gastrointestinal (GI) Associates L.L.P.Williams, Michael D.United StatesMissouriColumbia
437The Clinical Trials Network - Gastro Care InstitutePerumalsamy, KumaravelUnited StatesCaliforniaLancaster
438Velocity Clinical Research - AustinZimmerman, MichaelUnited StatesTexasCedar Park
439Alpha Research Institute, LLCAbate, NicolaUnited StatesTexasHouston
440ObjectiveHealth - Pensacola GI Research CenterMaley, ElizabethUnited StatesFloridaPensacola
441Cadena Care InstituteMerkes, KevinUnited StatesCaliforniaPoway
442Galenus GroupCastillo-Nieves, EdgardoUnited StatesFloridaLehigh Acres
443Tandem Clinical Research GI - HoumaFitton, ConarUnited StatesLouisianaHouma
444Clinovacare Medical Clinical Research CenterBoone, TashaUnited StatesSouth CarolinaWest Columbia
445IMIC Research - International Medical Investigations CentersRodriguez, MiguelUnited StatesFloridaPalmetto Bay
446Tandem Clinical Research LLC - Metairie ClinicFatakia, AdilUnited StatesLouisianaMetairie
447Eminat, LLCTrujillo, YanethUnited StatesFloridaPlantation
448Koncord Research - McAllen LLCEchavarria, MarioUnited StatesTexasMcAllen
449Summitt - Pinnacle Clinical Research - GeorgetownBenun, JacquesUnited StatesTexasGeorgetown
450Gastro Health - GallowayHernandez, MariaUnited StatesFloridaMiami
451Cure Clinical Research, LLCDandillaya, Ramprasad (Ram)United StatesCaliforniaFountain Valley
452Southwest Gastroenterology AssociatesJakiche, AntoineUnited StatesNew MexicoAlbuquerque
453Office of Franco Felizarta, MDFelizarta, FrancoUnited StatesCaliforniaBakersfield
454Florida Medical Clinic - ZephyrhillsChami, TawfikUnited StatesFloridaZephyrhills
455Heartland Medical ResearchIyer, RajalakshmiUnited StatesIowaClive
456Tandem Clinical Research - New York ClinicHernandez, LincolnUnited StatesNew YorkNew York
457Royal Free London NHS Foundation TrustTsochatzis, EmmanueUnited KingdomEnglandLondon
458Umberto I - Policlinico di RomaDel Ben, MariaItalyRomaRoma
459Liver Institute NorthwestKowdley, KrisUnited StatesWashingtonSeattle
460The Johns Hopkins HospitalHamilton, JamesUnited StatesMarylandBaltimore
461University of Rochester Medical CenterHuang, JonathanUnited StatesNew YorkRochester
462University of Vermont Medical CenterLidofsky, StevenUnited StatesVermontBurlington
463University of California San DiegoLoomba, RohitUnited StatesCaliforniaLa Jolla
464South Denver Gastroenterology - Swedish Medical Center OfficeKugelmas, MarceloUnited StatesColoradoEnglewood
465University Hospital of DusseldorfQvartskhava, NataliaGermanyNordrhein-WestfalenDusseldorf
466GI Alliance - Gastroenterology Associates of Florida - WellingtonHurwitz, LyleUnited StatesFloridaWellington
467The Ohio State UniversityLi, NaUnited StatesOhioColumbus
468Inland Empire Liver FoundationKayali, ZeidUnited StatesCaliforniaRialto
469Kansas City Research InstituteFreilich, BradleyUnited StatesMissouriKansas City
470Ospedale Civile di BaggiovaraNascimbeni, FabioItalyModenaModena
471Cleveland Clinic FloridaZervos, XaralambosUnited StatesFloridaWeston
472Houston Research Institute (HRI)Noureddin, MazenUnited StatesTexasHouston
473Capital Digestive Care RockvilleStern, WilliamUnited StatesMarylandRockville
474Padua University Hospital CompanyCazzagon, NoraItalyPadovaPadova
475Hunter Holmes Mcguire Veterans Affairs Medical Center - RichmondFuchs, MichaelUnited StatesVirginiaRichmond
476Liver Center of TexasMubarak, AbdullahUnited StatesTexasDallas
477New York University Langone Gastroenterology AssociatesJacobson, IraUnited StatesNew YorkNew York
478Northwestern UniversityCheung, AmandaUnited StatesIllinoisChicago
479Sierra Clinical Research - Las VegasSharma, VishvinderUnited StatesNevadaLas Vegas
480GI Alliance - Bay Area Gastroenterology - WebsterInamdar, NikhilUnited StatesTexasWebster
481Gastroenterology Associates - HaltonBarnes, MatthewUnited StatesSouth CarolinaGreenville
482Ohio Gastroenterology Group, Inc. - Olentangy OfficeGaible, RyanUnited StatesOhioDublin
483Mayo Clinic in Arizona - Phoenix CampusLizaola-Mayo, BlancaUnited StatesArizonaPhoenix
484GI Alliance - MansfieldYoussef, MoustafaUnited StatesTexasMansfield
485Digestive and Liver Center of Florida - OrlandoSheela, HarinathUnited StatesFloridaOrlando
486Houston Methodist Research InstituteKhan, RashidUnited StatesTexasHouston
487Connecticut GI - Bristol Gastroenterology InstituteZakko, SalamUnited StatesConnecticutBristol
488GI Alliance - Lubbock Digestive Disease Associates - LubbockHughston, AdamUnited StatesTexasLubbock
489Gastroenterology of the Piedmont, PA - Salem OfficeLaura, PatwaUnited StatesNorth CarolinaWinston Salem

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1重庆医科大学附属第二医院伦理委员会同意2023-03-15
2吉林大学第一医院伦理委员会同意2023-03-16

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募中)

2、试验人数

目标入组人数国内: 175 ; 国际: 1200 ;
已入组人数国内: 1 ; 国际: 481 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2023-09-28;     国际:2021-08-19;
第一例受试者入组日期国内:2023-12-12;     国际:2021-11-20;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
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