【招募中】甲磺酸阿美替尼片 - 免费用药(阿美替尼联合含铂双药化疗对照阿美替尼单药治疗EGFR敏感突变的NSCLC的III期临床研究)

甲磺酸阿美替尼片的适应症是非小细胞肺癌。 此药物由江苏豪森药业集团有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 比较阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期(PFS)

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基本信息

登记号CTR20211135试验状态进行中
申请人联系人陈子强首次公示信息日期2021-06-02
申请人名称江苏豪森药业集团有限公司

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20211135
相关登记号
药物名称甲磺酸阿美替尼片   曾用名:HS-10296片
药物类型化学药物
临床申请受理号企业选择不公示
适应症非小细胞肺癌
试验专业题目甲磺酸阿美替尼联合含铂双药化疗对照甲磺酸阿美替尼单药一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性:一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究
试验通俗题目阿美替尼联合含铂双药化疗对照阿美替尼单药治疗EGFR敏感突变的NSCLC的III期临床研究
试验方案编号HS-10296-306方案最新版本号1.0
版本日期:2020-12-30方案是否为联合用药

二、申请人信息

申请人名称1
联系人姓名陈子强联系人座机请联系泰必达联系人手机号请联系泰必达
联系人Email请联系泰必达联系人邮政地址上海市-上海市-浦东新区祥科路287号联系人邮编201203

三、临床试验信息

1、试验目的

比较阿美替尼联合含铂双药化疗对比阿美替尼单药一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的无进展生存期(PFS)

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法开放试验范围国内试验

3、受试者信息

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。 2 年龄≥18周岁。 3 组织学确诊原发性非小细胞肺癌(NSCLC),且为非鳞状细胞癌。 4 肿瘤分期为局部晚期或转移性NSCLC(包括既往手术治疗后复发的或初诊的IIIB、IIIC或IV期患者,疾病分期按美国癌症联合委员会(AJCC)/国际抗癌联盟(UICC第8版肺癌分期标准)。既往手术治疗后复发需满足已完成根治性手术12个月及以上的条件;如术后进行过辅助治疗,则需满足距离辅助治疗结束12个月及以上的条件。III期患者需满足不适合根治性手术治疗,且不接受目前的标准治疗(如根治性放化疗等)。 5 确诊为局部晚期或转移性NSCLC之后未接受过任何系统性治疗。对于接受过局部治疗的患者,如果局部治疗范围内的病灶为非靶病灶或局部治疗后已进展(针对肺癌的胸部放疗除外)患者可以参加研究。 6 诊断为局部晚期或转移性NSCLC之后的肿瘤组织或血液样本,经检测确认为EGFR敏感突变(包括外显子19缺失或L858R突变,两者单独存在或共存其他EGFR突变均可入组)。 7 根据RECIST1.1,患者至少有1个靶病灶。对靶病灶的要求为:未经过照射等局部治疗的、或经局部治疗后明确进展的可测量病灶,基线期最长径≥10 mm(如果是淋巴结,要求最大短径≥15 mm)。 8 东部肿瘤组织协作组(ECOG)体力状态(PS)评分为0或1并且在随机之前2周没有恶化,最小预期生存大于12周。 9 育龄期女性患者从签署知情同意书起到终止治疗后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性患者从签署知情同意书起到终止治疗后6个月内愿意使用屏障避孕(即避孕套)。 10 女性患者在随机前14天内,血妊娠试验结果为阴性,或者满足下列标准之一证明没有妊娠风险:a.绝经后定义为年龄大于等于50岁和停止所有外源性激素替代治疗后闭经至少12个月;b.年龄小于50岁的女性,如果停止所有外源性激素治疗后闭经12个月或以上,且促黄体激素(LH)和卵泡刺激激素(FSH)水平在实验室绝经后参考值范围内,也可认为是绝经后;c.曾经接受不可逆的绝育手术,包括子宫切除、双侧卵巢切除或双侧输卵管切除,但双侧输卵管结扎除外。
排除标准1 接受过或正在进行以下治疗:a.既往使用过或正在使用任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗;b.随机前21天内接受过细胞毒性化疗药物或试验性药物;在随机前21天内接受过其他抗肿瘤药物(包括分子靶向治疗、免疫治疗、生物治疗等)或研究期间需要继续接受这些药物治疗;c.随机前14天内,使用过具有抗肿瘤治疗适应症或具有肿瘤辅助治疗作用的中药及中药制剂(药物名单详见附录D);d.随机前2周内曾经接受局部放疗;随机前4周内,接受过超过30%的骨髓照射,或接受过大面积放疗;e.存在需要临床干预的胸腔积液/腹腔积液(不需要引流积液或引流积液后在随机前稳定2周及以上的患者可以入组);存在心包积液(在随机前稳定2周及以上的少量心包积液允许入组)。如引流时局部使用(如胸腔灌注)过抗肿瘤药物,同时需满足随机前洗脱至少5个药物半衰期或21天(以短者计)才可入组(不受1b的限制);f.随机前4周内,患者曾接受过大手术(包括原发性肿瘤手术、开颅、开胸或开腹手术等,不包括血管通路建立操作),外科大手术定义参照附录G的2018年11月1日施行的《医疗技术临床应用管理办法》中规定的3级和4级手术;g.脊髓压迫或脑转移(除非无症状、随机前病情至少稳定4周,且在随机前至少2周不需要类固醇治疗及肿瘤病灶周围无明显水肿的影像学表现);存在脑膜转移或脑干转移;h.随机前7天内,使用过CYP3A4强抑制剂、诱导剂或为CYP3A4敏感底物的治疗窗窄的药物,或研究期间需要继续接受这些药物治疗(药物名单详见附录D);i.正在接受已知可延长QT间期或可能导致尖端扭转性室性心动过速的药物,或服用这些药物且仍在洗脱期内(相对随机),或研究期间需要继续接受这些药物治疗(药物名单及洗脱时间详见附录D);j.随机前4周内作为受试者参加其他临床试验(参加无干预措施的回顾性观察性研究的受试者除外)或仍在其他临床试验的研究药物的5个半衰期内,以较长者为准(筛选失败除外)。 2 存在既往抗肿瘤治疗遗留的≥2级(NCI-CTC AE v5.0)的毒性,脱发和遗留的神经毒性除外。 3 其他原发性恶性肿瘤病史,下述病史除外:a.已根治的恶性肿瘤,在入选研究之前≥5年无活动并且复发风险极低;b.经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣;c.经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌;d.根治术后的局部前列腺癌。 4 骨髓储备、肝肾器官功能不足,达到以下任何一项实验室数值(要求实验室检查抽血前1周内无纠正治疗):a.绝对嗜中性粒细胞计数<1.5×109/L(1750/mm3);b.淋巴细胞计数绝对值<0.5×109/L(500/mm3);c.血小板计数<100×109/L(100,000/mm3);d.血红蛋白<90 g/L;e.如果没有明确的肝转移,总胆红素> 1.5×正常值上限(ULN);或存在Gilbert综合征(未结合的高胆红素血症)或肝转移,总胆红素> 3×ULN;f.如果没有明确的肝转移,丙氨酸氨基转移酶> 2.5×ULN;如果有肝转移,丙氨酸氨基转移酶> 5×ULN;g.如果没有明确的肝转移,天冬氨酸氨基转氨酶> 2.5×ULN;如果有肝转移,天冬氨酸氨基转氨酶> 5×ULN;h.肌酐> 1.5×ULN并且肌酐清除率(Ccr)<50 mL/min(通过Cockcroft - Gault公式计算);仅当肌酐> 1.5×ULN时才需要确认Ccr;i.血清白蛋白(ALB)<28 g/L;j.凝血功能:国际标准化比率(INR)>1.5,活化部分凝血活酶时间(APTT)>1.5×ULN。 5 原有严重的心、脑血管疾病病史:a.随机前6个月内出现纽约心脏病协会(HYHA)II级以上充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心肌梗死或脑血管意外卒中(包括出血性和缺血性),或控制不良的心率失常;b.按照附录E中的Fridericia公式进行QT间期校正(QTcF),静息状态下的3次心电图(ECG)检查得出的平均校正QT间期(QTcF)> 470 msec;c.静息ECG提示节律、传导或ECG形态学异常,且该异常具有重要的临床意义(例如完全性左束支传导阻滞、3度房室传导阻滞、2度房室传导阻滞和PR间期> 250 msec等);d.存在任何增加QT延长或心律失常事件风险的因素,如心力衰竭、低钾血症、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或40岁以下直系亲属的不明原因猝死或延长QT间期的任何合并药物;e.心脏彩超检查:左室射血分数(LVEF)<50%。 6 严重或控制不佳的高血压,包括:高血压心血管风险水平分层为高危及以上;既往有高血压危象、高血压脑病病史;随机前2周内曾因血压控制不良调整降压药治疗;筛选期内收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg(基于≥2次测量获得的BP读数的平均值)。 7 随机前3个月内发生过动脉或静脉血栓事件,如深静脉血栓、肺栓塞等(植入式静脉输液港、导管源性血栓形成或浅表静脉血栓形成除外)。 8 随机前1个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向,如消化道出血、胃溃疡出血、活动性咯血或患有脉管炎等。 9 随机前6个月内发生过糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态;筛选期空腹血糖≥7.8 mmol/L或糖化血红蛋白检测值≥7.5%的糖尿病患者 10 随机前4周内发生过严重感染,包括但不限于≥2周抗生素静脉给药治疗的感染并发症、菌血症、重症肺炎等。但正在接受或接受过预防性抗生素治疗(如预防泌尿系感染)的患者可以入组。 11 随机前30天内已接受过连续类固醇治疗超过30天,或需要长期(≥30天)使用类固醇治疗者(需要长期吸入不会引起全身剂量效应水平的糖皮质激素的哮喘患者除外),或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病,或有器官移植史。 12 已获知存在活动性传染病,如活动性乙肝(筛选期病毒表面抗原[HBsAg]检测结果呈阳性同时检测到HBV-DNA检测值≥2×103 IU/mL)或丙肝(定义为筛选期丙肝病毒抗体[HCV-Ab]检测结果阳性,且HCV-RNA阳性)、结核(1年内有活动性结核感染的证据)、梅毒(梅毒螺旋体特异性抗体与非特异性抗体均阳性)或人类免疫缺陷病毒HIV感染(抗HIV抗体阳性)等。不主动筛选活动性传染病。 13 存在临床上严重的胃肠功能异常,可能影响药物的摄入、转运或吸收,例如无法口服药物、难以控制的恶心或呕吐、大面积胃肠道切除史、未经治愈的反复腹泻、萎缩性胃炎、未经治愈需长期服用质子泵抑制剂类抑酸药物的胃部疾病、胃肠道梗阻、活动性憩室炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等。 14 肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B级肝硬化。 15 任何严重或者未控制的眼部病变(特别是严重干眼综合征、干性角膜结膜炎、严重的暴露性角膜炎或其他可能增加上皮损害的疾病),经医生判断可能增加患者的安全性风险;或需要手术或预期研究期间需要手术治疗的眼部异常者(不需要紧急手术的白内障患者除外)。 16 已知或可疑有间质性肺病的受试者;其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病(包括例如特发性肺组织纤维化、机化性肺炎/闭塞性细支气管炎等)。 17 既往有严重的可干扰评估的神经或精神障碍史,包括重度抑郁、癫痫或痴呆等。 18 妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。 19 对阿美替尼或其他研究药物(顺铂、卡铂、培美曲塞)的任何活性或非活性成分过敏或有治疗禁忌的患者。 20 经研究者判断其他任何可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者。 21 研究者判断存在任何医学状况或社会状态可能干扰受试者安全、健康、权利或研究评估的情况。

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:甲磺酸阿美替尼
英文通用名:Almonertinib Mesilate Tablets
商品名称:海口市国家高新区南海大道273号-A 剂型:片剂
规格:55mg
用法用量:110mg/天(2片/天),口服,一天一次
用药时程:开始每3周为一周期持续至第18周,之后每6周为一个周期直到第54周,以及之后每12周为一个周期的流程发药及持续服药,直到患者疾病进展或达到其他终止治疗的标准,以先发生者为准 2 中文通用名:注射用培美曲塞二钠
英文通用名:NA
商品名称:普来乐 剂型:注射剂
规格:0.5g
用法用量:每次用量500mg/m2,静脉滴注,每21天为一周期,在每周期的第1天给药
用药时程:联合铂类药物化疗共4~6个周期,双药化疗结束后,继续接受培美曲塞维持治疗,直到疾病进展或达到其他终止治疗的标准 3 中文通用名:顺铂注射液
英文通用名:NA
商品名称:诺欣 剂型:注射剂
规格:6ml:30mg
用法用量:每次用量75mg/m2,静脉滴注,每21天为一周期,在每周期的第1天给药
用药时程:联合培美曲塞化疗共4~6个周期 4 中文通用名:卡铂注射液
英文通用名:NA
商品名称:NA 剂型:注射剂
规格:10ml:100mg
用法用量:Calvert 公式:每次卡铂总量(mg)= 设定的AUC(mg/mL/min)×[Ccr(mL/min)+25],设定的AUC(mg/mL/min)=5,静脉滴注。每21天为一周期,在每周期的第1天给药
用药时程:联合培美曲塞化疗共4~6个周期
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:甲磺酸阿美替尼
英文通用名:Almonertinib Mesilate Tablets
商品名称:阿美乐 剂型:片剂
规格:55mg
用法用量:110mg/天(2片/天),口服,一天一次
用药时程:开始每3周为一周期持续至第18周,之后每6周为一个周期直到第54周,以及之后每12周为一个周期的流程发药及持续服药,直到患者疾病进展或达到其他终止治疗的标准,以先发生者为准

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS) 为从随机化开始到IRC根据RECIST 1.1标准评估的客观疾病进展或死亡之间的时间(采用先发生的事件日期) 有效性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 研究者(INVs)评估的PFS 从随机化开始到研究者根据RECIST 1.1标准评估的疾病进展或患者死亡之间的时间 有效性指标 2 IRC评估的客观缓解率(ORR) 从随机化开始到IRC根据RECIST 1.1标准评估的CR或PR之间的时间 有效性指标 3 IRC评估的疾病控制率(DCR) 从随机化开始到IRC根据RECIST 1.1标准评估的CR、PR或SD(维持≥5周)之间的时间 有效性指标 4 IRC评估的缓解持续时间(DoR) 从首次符合缓解的日期到疾病进展或任何原因的死亡日期之间的时间。缓解的终止日期应与用于确定PFS终点的日期一致。缓解时间的起始定义为首次符合PR或CR标准的影像学检查日期。 有效性指标 5 IRC评估的缓解深度(DepOR) 从随机化开始到疾病进展或死亡之间的时间。 有效性指标 6 IRC评估的12、18、24和36个月的PFS率 从随机日起的12、18、24和36个月 有效性指标 7 总生存期(OS) 从随机化开始至任何原因所致死亡之间的时间。截至分析之日尚存活的患者将以与他们最后一次取得联系的日期作为删失日期。可以通过查看公开死亡登记发现死亡日期 有效性指标 8 3年、5年OS率 从接受随机之日起的3年、5年 有效性指标 9 不良事件(包括严重不良事件)发生率和级别,级别根据NCI CTCAE v5.0确定 开始治疗直到末次治疗后28天之间的时间 安全性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1上海市胸科医学陆舜中国上海市上海市
2北京肿瘤医院方健中国北京市北京市
3北京肿瘤医院王子平中国北京市北京市
4南方医科大学南方医院刘来昱中国广东省广州市
5湖南省肿瘤医院陈建华中国湖南省长沙市
6湖南省肿瘤医院邬麟中国湖南省长沙市
7中南大学湘雅三医院刘学文中国湖南省长沙市
8河南省肿瘤医院王启鸣中国河南省郑州市
9重庆大学附属三峡医院任必勇中国重庆市重庆市
10山东第一医科大学附属省立医院王潍博中国山东省济南市
11中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院徐智中国重庆市重庆市
12潍坊市人民医院(潍坊市传染病医院)于国华中国山东省潍坊市
13复旦大学附属中山医院胡洁中国上海市上海市
14中国医科大学附属盛京医院郑伟中国辽宁省沈阳市
15大连医科大学附属第二医院李曼中国辽宁省大连市
16中国医科大学附属第一医院曲秀娟中国辽宁省沈阳市
17哈尔滨医科大学附属肿瘤医院于雁中国黑龙江省哈尔滨市
18湖北省肿瘤医院胡艳萍中国湖北省武汉市
19南昌大学第二附属医院刘安文中国江西省南昌市
20华中科技大学同济医学院附属协和医院董晓荣中国湖北省武汉市
21赣南医学院第一附属医院施华球中国江西省赣州市
22江苏省人民医院郭人花中国江苏省南京市
23新乡市中心医院张桂芳中国河南省新乡市
24安阳市肿瘤医院王洪海中国河南省安阳市
25临沂市肿瘤医院石建华中国山东省临沂市
26云南省肿瘤医院杨润祥中国云南省昆明市
27南通大学附属医院冯健中国江苏省南通市
28安徽省立医院潘跃银中国安徽省合肥市
29淮安市第一人民医院孟自力中国江苏省淮安市
30徐州市中心医院李若然中国江苏省徐州市
31苏州大学附属第二医院施敏骅中国江苏省苏州市
32四川大学华西医院李亚伦中国四川省成都市
33四川省肿瘤医院李娟中国四川省成都市
34扬州大学附属医院吴峰中国江苏省扬州市
35第四军医大学唐都医院苏海川中国陕西省西安市
36浙江大学医学院附属第二医院李雯中国浙江省杭州市
37河南科技大学第一附属医院张治业中国河南省洛阳市
38吉林大学中日联谊医院白元松中国吉林省长春市
39中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院周向东中国重庆市重庆市
40新疆医科大学附属肿瘤医院刘春玲中国新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市
41海南省人民医院陈永倖中国海南省海口市
42广州医科大学附属第一医院周承志中国广东省广州市
43厦门大学附属第一医院叶峰中国福建省厦门市
44厦门大学附属第一医院胡素贤中国福建省厦门市
45武汉大学中南医院张俊红中国湖北省武汉市
46浙江省台州医院吕冬青中国浙江省台州市
47浙江省肿瘤医院余新民中国浙江省杭州市
48郑州大学第一附属医院张国俊中国河南省郑州市
49重庆医科大学附属第一医院杨丽中国重庆市重庆市
50首都医科大学附属北京胸科医院张同梅中国北京市北京市
51河南省人民医院仓顺东中国河南省郑州市
52山东省肿瘤医院孟祥姣中国山东省济南市
53蚌埠医学院第一附属医院李伟中国安徽省蚌埠市
54安徽省肿瘤医院张志红中国安徽省合肥市
55吉林省肿瘤医院程颖中国吉林省长春市
56滨州医学院附属医院宁方玲中国山东省滨州市
57新乡医学院第一附属医院姬颖华中国河南省新乡市
58宁波市医疗中心李惠利医院吴宏成中国浙江省宁波市
59嘉兴市第二医院范耀华中国浙江省嘉兴市
60鞍钢集团公司总医院吴登斌中国辽宁省鞍山市

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1上海市胸科医学伦理委员会同意2021-02-08

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募中)

2、试验人数

目标入组人数国内: 624 ;
已入组人数国内: 100 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2021-08-04;    
第一例受试者入组日期国内:2021-08-11;    
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;    

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
暂未填写此信息

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    劳拉替尼(别名:洛拉替尼、Lorlatini、Lorlatinib、Lorbrena)是一种靶向治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,它可以抑制肿瘤细胞中的ALK和ROS1蛋白的活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。劳拉替尼由老挝东盟制药公司生产,是一种口服的胶囊剂型,每盒包含30粒,每粒100毫克。 劳拉替尼适用于哪些患者?2023年的价格是多少钱? 劳拉替尼主…

    2023年 7月 25日
  • 替索单抗的中文说明书

    替索单抗,也被称为Tivdak、Tisotumab或vedotin-tftv,是一种革命性的生物制药产品,它为特定类型的癌症患者提供了新的治疗希望。本文将详细介绍替索单抗的使用说明、适应症、剂量调整、不良反应以及其他重要的医疗信息。 药物的真实适应症 替索单抗主要用于治疗宫颈癌。它是针对宫颈癌患者的一种创新疗法,特别是对于那些传统治疗方法无效的患者。 剂量调…

    2024年 7月 9日
  • 拉罗替尼的注意事项

    拉罗替尼是一种针对特定基因突变的靶向药物,它可以有效治疗多种实体瘤,包括肺癌、甲状腺癌、结肠癌等。它的通用名是larotrectinib,也有其他的商品名,如Vitrakvi、LOXO101、Laronib等。它由德国拜耳公司生产,目前在美国、欧盟、日本等地已经获得批准上市。 拉罗替尼的适应症是NTRK基因融合阳性的实体瘤,这是一种罕见但广泛存在的基因突变,…

    2024年 3月 3日
  • 维奈克拉片治疗白血病的副作用有哪些?

    维奈克拉片(别名:唯可来、VENCLEXTA、VenetoclaxTablets、维奈托克、维特克拉)是一种靶向治疗白血病的药物,由老挝东盟生产。它可以抑制BCL-2蛋白的活性,从而诱导癌细胞的凋亡,达到治疗效果。它主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),以及某些类型的急性髓系白血病(AML)。 虽然维奈克拉片是一种有效的治疗白…

    2023年 9月 5日
  • 【招募中】醒脑舒络片 - 免费用药(评价醒脑舒络片治疗脑梗死的安全性和有效性研究)

    醒脑舒络片的适应症是缺血中风恢复期之瘀阻脑络证,症见半身不遂、口舌喎斜、语言謇涩、肢体麻木、眩晕头痛、舌质紫暗、脉细涩,脑梗死具上述症状者。。 此药物由长沙动能生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 以脑安胶囊和安慰剂为对照,初步评价醒脑舒络片治疗脑梗死(中风恢复期·瘀血阻络证)的有效性与安全性。

    2023年 12月 16日
  • 尼洛替尼的价格是多少钱?

    尼洛替尼(别名:达希纳、Nilotinib、Tasigna)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)的药物,它可以抑制白血病细胞中的异常蛋白质,从而阻止白血病细胞的增殖和存活。尼洛替尼由瑞士诺华公司生产,目前在中国没有正式上市,需要通过海外药房购买。 尼洛替尼的适应症 尼洛替尼适用于以下情况: 尼洛替尼的用法用量 尼洛替尼的常用剂量为每日400毫克,分两次服用…

    2023年 12月 28日
  • 维奈托克的价格是多少钱?

    维奈托克是一种用于治疗特定疾病的药物,其具体适应症包括但不限于某些类型的癌症。在考虑使用维奈托克之前,患者和医生需要仔细评估其潜在的益处和风险。本文将详细介绍维奈托克的相关信息,包括其作用机制、使用方法、副作用以及其他重要事项。 维奈托克的作用机制 维奈托克通过特定的生物途径发挥作用,它针对的是人体内的某些细胞信号通路,这些通路在癌症的发展中起着关键作用。通…

    2024年 8月 16日
  • 阿达格拉西布国内有没有上市?

    阿达格拉西布,作为一种创新的药物,其在全球范围内的上市情况一直受到广泛关注。在本文中,我们将详细探讨阿达格拉西布在中国的上市情况,以及它的适应症、使用方法和患者反馈。 阿达格拉西布的适应症 阿达格拉西布主要用于治疗某些特定类型的癌症,例如非小细胞肺癌(NSCLC)。它是一种靶向疗法,能够精确地攻击癌细胞,而对正常细胞的影响较小,从而减少了治疗过程中的副作用。…

    2024年 9月 15日
  • 奈玛特韦/利托那韦片是什么药?

    奈玛特韦/利托那韦片是一种用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物,也被称为Paxlovid或帕克斯洛维德。它是由美国辉瑞公司开发的,目前已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得紧急使用授权。 奈玛特韦/利托那韦片的作用机制 奈玛特韦/利托那韦片是一种口服药物,由两种成分组成:奈玛特韦和利托那韦。奈玛特韦是一种新型的3C蛋白酶抑制剂,可以阻断新冠病毒的复制。利托那韦是…

    2024年 1月 31日
  • 老挝东盟制药生产的奥贝胆酸效果怎么样?

    奥贝胆酸(别名:Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,由老挝东盟制药生产。 奥贝胆酸是一种胆汁酸受体激动剂,可以通过激活FXR(肝X受体)来调节胆汁酸的合成和分泌,从而减少胆汁酸在肝脏和血液中的积累,改善肝功能和炎症。奥贝胆酸还可以通过抑制TNF-α(…

    2023年 6月 24日
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