【招募已完成】Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液免费招募（对比 Relatlimab 和 Nivolumab 固定剂量复方制剂与 Nivolumab 单药用于 III-IV 期黑色素瘤完全切除后的辅助免疫治疗）

2023年 12月 11日下午5:55 • 临床招募, 招募完成

Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液的适应症是完全切除的 III-IV 期黑色素瘤此药物由Bristol-Myers Squibb Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Catalent Indiana LLC生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要：在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中，以无复发生存期RFS）为指标比较Nivolumab 和Relatlimab FDC 与 Nivolumab 单药治疗的疗效。关键次要目的：在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中，以无远处转移生存期（DMFS ）为指标比较Nivolumab 和Relatlimab FDC 与Nivolumab 单药治疗的疗效；在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中，比较接受Nivolumab 和Relatlimab FDC 与Nivolumab 单药治疗参与者的OS。其他次要目的：评估 Nivolumab 和Relatlimab FDC 与 Nivolumab 单药治疗在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中的安全性和毒性；评价研究者评估的下一线治疗结果。

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基本信息
公示的试验信息

基本信息

登记号	CTR20220635	试验状态	进行中
申请人联系人	胡艳丽	首次公示信息日期	2022-04-06
申请人名称	Bristol-Myers Squibb Company/ 百时美施贵宝（中国）投资有限公司/ Catalent Indiana LLC

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号	CTR20220635
相关登记号
药物名称	Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液曾用名:
药物类型	生物制品
临床申请受理号	企业选择不公示
适应症	完全切除的 III-IV 期黑色素瘤
试验专业题目	一项对比 Nivolumab+ Relatlimab 固定剂量复方制剂与 Nivolumab 单药用于III-IV 期黑色素瘤完全切除后辅助免疫治疗的 3 期、随机、双盲研究
试验通俗题目	对比 Relatlimab 和 Nivolumab 固定剂量复方制剂与 Nivolumab 单药用于 III-IV 期黑色素瘤完全切除后的辅助免疫治疗
试验方案编号	CA224-098	方案最新版本号	修订案04 CN
版本日期:	2023-08-23	方案是否为联合用药	否

二、申请人信息

申请人名称	1 2 3
联系人姓名	胡艳丽	联系人座机	021-22238633	联系人手机号
联系人Email	kathy.hu@bms.com	联系人邮政地址	上海市-上海市-静安区南京西路1717号会德丰国际广场12楼	联系人邮编	200040

三、临床试验信息

1、试验目的

主要：在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中，以无复发生存期RFS）为指标比较Nivolumab 和Relatlimab FDC 与 Nivolumab 单药治疗的疗效。关键次要目的：在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中，以无远处转移生存期（DMFS ）为指标比较Nivolumab 和Relatlimab FDC 与Nivolumab 单药治疗的疗效；在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中，比较接受Nivolumab 和Relatlimab FDC 与Nivolumab 单药治疗参与者的OS。其他次要目的：评估 Nivolumab 和Relatlimab FDC 与 Nivolumab 单药治疗在完全切除的 III/IV 期 NED 黑色素瘤参与者中的安全性和毒性；评价研究者评估的下一线治疗结果。

2、试验设计

试验分类	安全性和有效性	试验分期	III期	设计类型	平行分组
随机化	随机化	盲法	双盲	试验范围	国际多中心试验

3、受试者信息

年龄	12岁(最小年龄)至无上限 (最大年龄)
性别	男+女
健康受试者	无
入选标准	1 所有参与者必须根据 AJCC v8 被诊断为IIIA（淋巴结内肿瘤 >1mm）/B/C/D或 IV 期黑色素瘤，且经组织学证实为黑色素瘤已完全手术切除（无疾病）且切缘阴性，即符合资格参加研究。所有黑色素瘤，除了眼黑色素瘤，无论疾病原发部位如何，都将被允许参加研究。 2 如果中枢神经系统（CNS）转移已切除且参与者神经系统稳定，则参与者有资格参加研究。 3 必须在随机化前90天内进行完全切除。前哨淋巴结活检（SLNB）阳性后残留淋巴结的管理（即完全淋巴结清扫术）将按照当地标准和针对个体参与者的建议进行。 4 所有参与者必须通过在随机化前 14 天内通过全面体格检查以及随机化前 35天内通过影像学检查证明其无病状态。影像学检查必须包括胸部 CT 扫描、腹部、盆腔和所有已知切除病灶部位的 CT 或MRI 扫描，以及脑部 MRI 或 CT （如果禁忌 MRI 或没有已切除 CNS 病灶史，允许进行脑部 CT）。 5 参与者的ECOG 体能状态评分必须≤1 分。 6 必须在随机化前提交十（10）张未染色的正电荷防脱肿瘤组织切片以及相关的病理学报告至中心实验室，组织样本需来源于在随机化前90天内采集，且自采集至入组期间未进行干预性全身抗癌治疗的手术标本或切除时活检（粗针活检、钻取活检或切除活检）样本。，。细针穿刺或其他细胞学样本不可接受。没有软组织成分的骨病灶活检不可接受。如果提供的肿瘤组织含量不足以进行分析，将要求采集额外的肿瘤组织（替换切片）用于生物标志物分析。 7 参与者在签署知情同意书时必须≥12 岁。例外情况：当地法规和/或机构政策不允许＜18岁的受试者（青少年人群）参加研究。对于这些研究中心，合格受试者人群应≥18岁。
排除标准	1 眼黑色素瘤病史。注：结膜黑色素瘤不视为眼部黑色素瘤，归类为粘膜黑色素瘤 2 有未经治疗/未切除的 CNS 转移或软脑膜转移。 3 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的参与者。患有 I型糖尿病、仅需激素替代治疗的甲状腺功能减退、不需要系统性治疗的皮肤疾病（如白癜风、银屑病或脱发），或没有外部诱因预计不会疾病复发的参与者，可以入选。 4 患有严重或未受控制的疾病的参与者。 5 筛选前4 周内既往重度急性呼吸综合征-冠状病毒 2（SARS-CoV-2）感染（疑似或确诊）。急性症状必须已消失，并且基于研究者评估，不存在将使参与者接受研究治疗的风险更高的后遗症。 6 需要治疗的并发恶性肿瘤（在筛选期间存在）或在随机分组前 2 年内既往活动性恶性肿瘤的病史（即，对于具有既往恶性肿瘤病史的参与者，如果完成治疗在随机分组前至少 2 年且患者没有疾病的证据，则有资格入组）。在任何时间接受了既往早期基底/鳞状细胞皮肤癌或非侵袭性或原位癌根治治疗的参与者均有资格入组。 7 研究治疗开始前 14 天内需要使用皮质类固醇（每天＞ 10 mg 波尼松等效剂量）或研究治疗开始前 30 天内需要其他免疫抑制药物全身治疗的参与者。在无活动性自身免疫疾病的情况下，允许使用＞10 mg 每日强的松当量的吸入性或局部类固醇以及肾上腺类固醇替代治疗。 8 哺乳期女性。 9 针对任何既往恶性肿瘤的既往免疫治疗：不允许既往接受过免疫治疗（包括但不限于抗-PD-1、抗 -PD-L1、抗 -PD-L2，或任何其他特异性靶向 T-细胞共刺激因子或免疫检查点通路的抗体或药物）。 10 既往接受 LAG-3 靶向药物治疗。 11 接受过针对已切除黑色素瘤的抗癌治疗（包括但不限于全身、局部、放射、和放射性药物治疗）的参与者，但以下各项除外：i）黑色素瘤病灶手术；ii）神经外科切除 CNS 病灶后的辅助放疗；iii）随机化前≥6 周完成的既往辅助干扰素治疗。 12 在随机化前 2 周内接受过治疗研究疾病的补充药物（例如，草药补充剂或中药）治疗。如果此类药物用作支持性治疗，则允许使用。 13 在首次研究治疗前 30 天内接受过任何活疫苗/减毒疫苗治疗（允许接种过灭活疫苗）。 14 当前参与其他干预性试验（包括 COVID-19 试验）的参与者，直至达到方案规定的洗脱期。如果研究参与者在筛选之前已接受试验用 COVID-19 疫苗或其他旨在治疗或预防 COVID-19 的试验用药品，则必须延迟入组，直至由研究者和医学监查员/指定人员讨论后确定疫苗的完整给药方案完成且疫苗或试验用药品的生物学影响已稳定，除非延迟会损害患者的健康或入组的适合性。 15 对研究治疗组分有过敏或超敏反应史的参与者。 16 既往免疫治疗相关的危及生命的毒性病史（例如抗-CTLA4 或抗 -PD-1/PD-L1治疗或任何其他特异性靶向T-细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或药物），但采用标准对症处理后不太可能再次出现的毒性除外（例如，甲状腺功能减退症）。 17 有心肌炎病史的受试者（任何病因） 18 既往接受过BRAF/MEK靶向药物治疗。 19 研究药物首次给药前2周内接受过放疗。受试者必须在首次研究治疗前从放射相关毒性中恢复（即，≤1级或恢复至基线水平）。 20 体格检查和实验室检查结果 a）入选时或研究药物给药前，妊娠试验阳性。注：在随机化前 14 天内不得输血、使用生长因子和/或凝血因子，以符合3b 至3e 标准。 b）白细胞计数< 2000/μL c）中性粒细胞＜1500/μL d）血小板< 100*103/μL e）血红蛋白<9.0 g/dL f）血清肌酐> 1.5×正常值上限（ULN）,除非计算的肌酐清除率（CrCl）≥40 mL/min（使用Cockcroft-Gault 公式计算） g）天门冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）> 3.0×ULN h）总胆红素＞1.5x ULN（Gilbert 综合征参与者除外，这些参与者的总胆红素必须<3.0x ULN）已知人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性伴AIDS，定义为过去一年内机会性感染，或当前CD4 计数< 350 个细胞/uL。如果符合以下条件，HIV 参与者有资格参加研究： i）在入组研究时，根据临床指征随机化前已接受抗逆转录病毒治疗（ART给药）至少 4 周 ii）入组研究时根据临床指征继续接受ART iii）由当地医疗保健提供者按照标准治疗监测CD4 计数和病毒载量 l）在体格检查、生命体征、心电图或临床实验室测定中超过目标人群的范围，出现器官功能障碍或任何具有临床意义的相对于正常值的偏离的证据。 m）肌钙蛋白T（TnT）或I（TnI）＞2×机构ULN。 TnT或TnI水平＞1~ 2×ULN的受试者如果24小时内重复检测的水平≤1×ULN，可被允许入组。如果24小时内TnT或TnI水平＞1-2×ULN，则受试者必须接受心脏病学会诊和心脏评价，并在研究者得出有利的获益/风险评估时考虑治疗。如果无法获得24小时内重复检测的水平，则应尽快进行重复检测。如果TnT或TnI重复水平＜2×ULN在24小时后得出，受试者必须接受心脏病学会诊和心脏评价，并在研究者得出有利的获益-风险评估时考虑治疗。更多详细信息请参见第9.4.5节。 n）排除乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的受试者，除非乙型肝炎病毒（HBV）脱氧核糖核酸（DNA）＜500 IU/mL且受试者正在接受抗病毒治疗。 o）排除丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性的受试者，除非HCV核糖核酸（RNA）不可检出。 p）正在接受HCV抗病毒治疗的受试者。 q）乙型肝炎和丁型肝炎的活动性合并感染。 21 过敏反应和药物不良反应 a）对研究治疗组分有过敏或超敏反应史的参与者。 b）既往免疫治疗相关的危及生命的毒性病史（例如抗-CTLA4 或抗-PD-1/PD-L1 治疗或任何其他特异性靶向T -细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或药物），但采用标准对症处理后不太可能再次出现的毒性除外（例如，甲状腺功能减退症）。 22 他排除标准 a）囚犯或非自愿被监禁的参与者。（注意：在某些特定情况下，并且仅在当地法规允许被监禁者被纳入或允许其继续作为参与者的国家。应采取严格措施，并需经BMS 批准。） b）因治疗精神病或身体疾病（如传染病）而被强制拘禁的参与者。

4、试验分组

试验药	序号名称用法 1 中文通用名:Relatlimab/Nivolumab固定剂量复方注射液英文通用名:Relatlimab/Nivolumab FDC 商品名称:NA 剂型:注射液规格:Relatlimab 80mg和Nivolumab 240 mg/20ml/瓶用法用量:静脉输注用药时程:Relatlimab 160 mg Nivolumab 480 mg总计：640 mg ，每 4 周一次, 最长治疗持续时间（首次给药后1 年或最多13 次给药）
对照药	序号名称用法 1 中文通用名:纳武利尤单抗注射液英文通用名:Nivolumab Injection 商品名称:欧狄沃剂型:注射液规格:100 mg/10ml/瓶用法用量:静脉输注用药时程:Nivolumab 480 mg，每4 周一次, 最长治疗持续时间（首次给药后1 年或最多13 次给药）

5、终点指标

主要终点指标及评价时间	序号指标评价时间终点指标选择 1 无复发生存期从随机化至首次记录到复发的时间或任何原因死亡的时间，以先发生者为准。直至复发事件，最短随访时间为末例参与者随机入组研究后24 个月或死亡，以先发生者为准。中期分析计划在至少随访18 个月时进行有效性指标
次要终点指标及评价时间	序号指标评价时间终点指标选择 1 无远处转移生存期从随机化至首次远处转移或死亡（任何原因，以先发生者为准）日期的时间。直至远处转移或死亡，最长 56个月。有效性指标 2 总生存期从随机化日期至死亡（任何原因）的时间。直至死亡，最长 72 个月。有效性指标 3 无进展生存期2 从随机化至第二次复发/研究者评估的客观疾病进展或全因死亡的时间，以先发生者为准。有效性指标 4 AE、SAE、IMAE、其他选定AE、实验室检查异常、药物相关 AE/SAE、死亡的发生率和严重程度研究治疗末次给药后最长135天安全性指标 5 导致终止的AE 发生率直至研究治疗终止安全性指标

主要终点指标及评价时间

序号指标评价时间终点指标选择 1 无复发生存期从随机化至首次记录到复发的时间或任何原因死亡的时间，以先发生者为准。直至复发事件，最短随访时间为末例参与者随机入组研究后24 个月或死亡，以先发生者为准。中期分析计划在至少随访18 个月时进行有效性指标

次要终点指标及评价时间

序号指标评价时间终点指标选择 1 无远处转移生存期从随机化至首次远处转移或死亡（任何原因，以先发生者为准）日期的时间。直至远处转移或死亡，最长 56个月。有效性指标 2 总生存期从随机化日期至死亡（任何原因）的时间。直至死亡，最长 72 个月。有效性指标 3 无进展生存期2 从随机化至第二次复发/研究者评估的客观疾病进展或全因死亡的时间，以先发生者为准。有效性指标 4 AE、SAE、IMAE、其他选定AE、实验室检查异常、药物相关 AE/SAE、死亡的发生率和严重程度研究治疗末次给药后最长135天安全性指标 5 导致终止的AE 发生率直至研究治疗终止安全性指标

6、数据安全监查委员会（DMC）

有

7、为受试者购买试验伤害保险

有

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1	姓名	郭军	学位	医学博士	职称	主任医师
	电话	010-88196358	Email	Guoj307@126.com	邮政地址	北京市-北京市-海淀区阜成路52号（定慧寺）
	邮编	100142	单位名称	北京肿瘤医院

2、各参加机构信息

序号	机构名称	主要研究者	国家或地区	省（州）	城市
1	北京肿瘤医院	郭军	中国	北京市	北京市
2	南京鼓楼医院（南京大学医学院附属鼓楼医院）	邹征云	中国	江苏省	南京市
3	浙江省肿瘤医院（中国科学院大学附属肿瘤医院）	方美玉	中国	浙江省	杭州市
4	中山大学附属肿瘤防治中心	张晓实	中国	广东省	广州市
5	吉林大学白求恩第一医院	吴荻	中国	吉林省	长春市
6	安徽医科大学附属第一医院	顾康生	中国	安徽省	合肥市
7	云南省肿瘤医院（昆明医科大学第三附属医院）	李科	中国	云南省	昆明市
8	郑州市第三人民医院（郑州市肿瘤医院）	张维真	中国	河南省	郑州市
9	新疆医科大学附属肿瘤医院	江仁兵	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市
10	四川大学华西医院	姜愚	中国	四川省	成都市
11	湖南省肿瘤医院（中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院）	李先安	中国	湖南省	长沙市
12	华中科技大学同济医学院附属协和医院	陈静	中国	湖北省	武汉市
13	重庆市肿瘤医院（重庆大学附属肿瘤医院）	王恩文	中国	重庆市	重庆市
14	中国医科大学附属第一医院	曲秀娟	中国	辽宁省	沈阳市
15	山西白求恩医院（山西医科大学第三医院）	张俊萍	中国	山西省	太原市
16	福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）	陈誉	中国	福建省	福州市
17	北京大学第一医院	李航	中国	北京市	北京市
18	Fundacion Cidea	Cinat, Gabriela	阿根廷	DISTRITO FEDERAL	Ciudad de Buenos Aires
19	Centro Medico Dra De Salvo	Fuentes, Christian	阿根廷	DISTRITO FEDERAL	Ciudad Autónoma de Buenos Aires
20	Clinica Adventista Belgrano-Oncology	Perfetti, Aldo	阿根廷	DISTRITO FEDERAL	Caba
21	Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming	Pfluger, Yanina	阿根廷	DISTRITO FEDERAL	Buenos Aires
22	Instituto Oncologico De Cordoba	Richardet, Martin	阿根廷	CORDOBA	Cordoba
23	Princess Alexandra Hospital-Queensland Melanoma Project	Atkinson, Victoria	澳大利亚	QUEENSLAND	Brisbane
24	Westmead Hospital-Department of Medical Oncology	Carlino, Matteo	澳大利亚	NEW SOUTH WALES	Westmead
25	Royal Darwin Hospital-Alan Walker Cancer Care Centre	Charakidis, Michail	澳大利亚	NORTHERN TERRITORY	Tiwi
26	Tasman Oncology Research Pty Ltd	Hill, Andrew	澳大利亚	QUEENSLAND	Southport
27	Austin Health-Cancer Clinical Trials Centre	Kee, Damien	澳大利亚	VICTORIA	Heidelberg
28	Melanoma Institute Australia	Long, Georgina	澳大利亚	NEW SOUTH WALES	Wollstonecraft
29	Sir Charles Gairdner Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit	Meniawy, Tarek	澳大利亚	WESTERN AUSTRALIA	Nedlands
30	Ballarat Oncology & Haematology Services-Ballarat Oncology & Haematology Clinica	Prithviraj, Prashanth	澳大利亚	VICTORIA	Ballarat Central
31	Queen Elizabeth Centre	Prithviraj, Prashanth	澳大利亚	VICTORIA	Ballarat Central
32	The Queen Elizabeth Hospital	Roberts-Thomson, Rachel	澳大利亚	SOUTH AUSTRALIA	Woodville South
33	Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU)	Sandhu, Shahneen	澳大利亚	VICTORIA	Melbourne
34	Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology	Warburton, Lydia	澳大利亚	WESTERN AUSTRALIA	Murdoch
35	Calvary Mater Newcastle-Medical Oncology	van der Westhuizen, Andre	澳大利亚	NEW SOUTH WALES	Waratah
36	Medizinische Universit？t Wien-Department of Dermatology	Hoeller, Christoph	奥地利	Wien	Wien
37	Uniklinikum Salzburg-Department of Dermatology and Allergology	Koelblinger, Peter	奥地利	Salzburg	Salzburg
38	Medical University of Graz	Richtig, Erika	奥地利	Graz	Graz
39	Cliniques universitaires Saint-Luc	Baurain, Jean-Francois	比利时	Bruxelles	Bruxelles
40	UZ Brussel-Medische oncologie	Neyns, Bart	比利时	Brussels	Brussels
41	Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman	Rorive, Andrée	比利时	Liège	Liège
42	Sint-Augustinus Ziekenhuis	Rutten, Annemie	比利时	Wilrijk	Wilrijk
43	Centro de Pesq em Oncologia do Inst Saint Gallen	Correa Tabajara Weiss, Bianca	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Santa Cruz do Sul
44	Hospital de Caridade de Ijuí-Clinical Research	Franke, Fabio	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Ijui
45	Funda？？o Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica	Hassan, Fernanda Menezes	巴西	SAO PAULO	Barretos
46	Nucleo De Oncologia Da Bahia	Lessa, Marco Antonio	巴西	BAHIA	Salvador
47	Hospital Nossa Senhora da Concei？？o-Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia	Menezes, Juliana de	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Porto Alegre
48	Hospital de Clinicas de Porto Alegre-Unidade de Pesquisa Clínica em Oncologia do	Pereira, Rodrigo	巴西	RIO GRANDE DO SUL	Porto Alegre
49	Oncocentro Servico Medicos e Hospitalares Ltda	Santos, Fábio	巴西	CEARA	Fortaleza
50	CEDOES	Vasconcellos, Vitor	巴西	ESPIRITO SANTO	Vitória
51	PERSONAL Oncologia de Precisao e Personalizada	Wainstein, Alberto	巴西	MINAS GERAIS	BH
52	Instituto Nacional de Cancer José Alencar Gomes da Silva - INCA-Pesquisa Clinica	de Melo, Andreia Cristina	巴西	RIO DE JANEIRO	Rio de Janeiro
53	University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre	Butler, Marcus	加拿大	ON	Toronto
54	CHU de Quebec - Université Laval - Hotel Dieu de Quebec-Hemato-Dermato-Gyneco-O	Claveau, Joel	加拿大	QC	Quebec
55	Centre de recherche du CHUS	Hanel, Robert	加拿大	QC	Sherbrooke
56	Centre Hospitalier de luniversite de Montreal	Jamal, Rahima	加拿大	QC	Montréal
57	NSHA-QEII Health Sciences Centre-Dickson Bldg-Dept. of Medical Oncology	Macfarlane, Robyn	加拿大	Ns	Halifax
58	Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital	Miller, Wilson	加拿大	QC	Montreal
59	Cross Cancer Institute	Walker, John	加拿大	AB	Edmonton
60	BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit	Weppler, Alison	加拿大	BC	Vancouver
61	Fundacion Arturo Lopez Perez	Matamala, Luis	智利	METROPOLITANA	Santiago
62	Bradfordhill	Rojas, Carlos	智利	METROPOLITANA	Recoleta
63	Oncomed	Salman, Pamela	智利	METROPOLITANA	Santiago
64	Fakultni nemocnice Hradec Kralove-Klinika onkologie a radioterapie	Kopecky, Jindrich	捷克	Hradec Kralove	Hradec Kralove
65	Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Department of Dermatology	Krajsova, Ivana	捷克	Praha 2	Praha 2
66	Masarykuv onkologicky ustav	Lakomy, Radek	捷克	Brno	Brno
67	Fakultni nemocnice Ostrava-Dermatology	Vantuchova, Yvetta	捷克	Ostrava	Ostrava
68	Odense Universitetshospital-Department of oncology	Bastholt, Lars	丹麦	Odense C	Odense C
69	Aarhus University Hospital, Skejby	Guldbrandt, Louise	丹麦	Aarhus N	Aarhus N
70	Aalborg Hospital-Department of Oncology	Haslund, Charlotte	丹麦	Aalborg	Aalborg
71	Herlev and Gentofte Hospital-Department of Oncology	Svane, Inge	丹麦	Herlev	Herlev
72	Helsinki University Hospital Adult ICU PPDS	Hernberg, Micaela	芬兰	Helsinki	Helsinki
73	Turku University Hospital-Department of Oncology	Mattila, Kalle	芬兰	Turku	Turku
74	Tampereen yliopistollinen sairaala-Oncology	Skytta, Tanja	芬兰	Tampere	Tampere
75	Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bocage	Dalac, Sophie	法国	Dijon	Dijon
76	centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie	Dalle, Stephane	法国	Pierre Benite	Pierre Benite
77	Hopital De La Timone	Grob, Jean-Jacques	法国	Marseille	Marseille
78	Hopital Saint Louis	Lebbe, Celeste	法国	Paris	Paris
79	Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE	Meyer, Nicolas	法国	Toulouse Cedex	Toulouse Cedex
80	Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'h？tel-Dieu-Dermatology	Quereux, Gaelle	法国	Nantes	Nantes
81	Gustave Roussy-Medicine department - Dermatology	Robert, Caroline	法国	Villejuif	Villejuif
82	Universitaetsklinikum Wuerzburg-Department of Dermatology	Gesierich, Anja	德国	Wuerzburg	Wuerzburg
83	Medizinische Hochschule Hannover (Hannover Medical School)	Grimmelmann, Imke	德国	Hannover	Hannover
84	Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden	Gutzmer, Ralf	德国	Minden	Minden
85	Universitaetsklinikum Heidelberg	Hassel, Jessica	德国	Heidelberg	Heidelberg
86	LMU Klinikum der Universit？t München	Heinzerling, Lucie	德国	Munich	Munich
87	Universitaetsklinikum Erlangen-Hautklinik	Heppt, Markus	德国	Erlangen	Erlangen
88	Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Dermat	Meier, Friedegund	德国	Dresden	Dresden
89	Elbe Kliniken Stade-Buxtehude, Klinikum Buxtehude-Dermatologisches Zentrum	Mohr, Peter	德国	Buxtehude	Buxtehude
90	Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologi	Schadendorf, Dirk	德国	Essen	Essen
91	SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien	Sell, Sabine	德国	Gera	Gera
92	Universit？tsklinikum Schleswig-Holstein-Dermatology	Terheyden, Patrick	德国	Lübeck	Lübeck
93	Universitaetsklinikum Tuebingen-Hautklinik	Thomas, Ioannis	德国	Tuebingen	Tuebingen
94	Theagenio Hospital	Andreadis, Charalampos	希腊	Thessaloniki	Thessaloniki
95	Metropolitan Hospital-A' Oncology Dpt	Bafaloukos, Dimitrios	希腊	Piraeus	Piraeus
96	General Hospital of Athens	Gogas, Helen	希腊	Athina	Athina
97	Emek Medical Center-oncology	Bar-Sela, Gil	以色列	afula	afula
98	Rabin Medical Center	Markel, Gal	以色列	Ramag Gan	Ramag Gan
99	Hadassah Medical Center-Oncology	Merims, Sharon	以色列	Jerusalem	Jerusalem
100	Sheba Medical Center-ONCOLOGY	Shapira Frommer, Ronnie	以色列	Tel Hashomer	Tel Hashomer
101	Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-s.c. melanoma, immunoterapia	Ascierto, Paolo	意大利	Napoli	Napoli
102	Istituto Oncologico Veneto IRCCS-Oncologia del Melenoma	Chiarion-Sileni, Vanna	意大利	Padova	Padova
103	Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori	Del Vecchio, Michele	意大利	Milano	Milano
104	ospedale le scotte-U.O.C. Immunoterapia Oncologica	Maio, Michele	意大利	Siena	Siena
105	Azienda Ospedaliera Di Perugia	Mandalà, Mario	意大利	Perugia	Perugia
106	Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Oncologia Medica del Melanoma,	Queirolo, Paola	意大利	Milano	Milano
107	Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca	Bautista, Yolanda	墨西哥	OAXACA	Oaxaca
108	Clinica Oncologica Especializada	Dip, Abdel	墨西哥	DISTRITO FEDERAL	Ciudad de México
109	Investigacion Biomedica para el desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V.	Murillo, Mayra	墨西哥	JALISCO	Zapopan
110	'Consultorio del Dr. Joaquín Gabriel Reinoso Toledo'	REINOSO, JOAQUIN	墨西哥	NUEVO LEON	MEXICO
111	Stavanger University Hospital	Hussain, Israr	挪威	Stavanger	Stavanger
112	Akershus Universitetssykehus-Kreftavdelingen	Jespersen, Henrik	挪威	Lorenskog	Lorenskog
113	Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet-Cancer Treatment	Winge-Main, Anna	挪威	Oslo	Oslo
114	Inst Portugues De Oncologia Do Porto Francisco Gentil, E.P.E	Ferreira, Paula	葡萄牙	Porto	Porto
115	Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil, E.P.E	Gouveia, Emanuel	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
116	Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, E.P.E. – Hospital de Santa Maria-S	Sousa, Rita	葡萄牙	Lisbon	Lisbon
117	Centro Hospitalar De Coimbra	Vieira, Ricardo	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
118	Institutul Oncologic-Oncologie Medicala	Ciuleanu, Tudor	罗马尼亚	Cluj-Napoca	Cluj-Napoca
119	Institutul Regional de Oncologie-Oncologie Medicala	Clement, Dana	罗马尼亚	Iasi	Iasi
120	Centrul de Oncologie “Sfantul Nectarie”-Medical Oncology	Schenker, Michael	罗马尼亚	Craiova	Craiova
121	C.M.D.T.A. Neomed-Oncology	Sporis, Mariana	罗马尼亚	Brasov	Brasov
122	Amethyst Radiotherapy Center-Oncologie Medicala	Ungureanu, Andrei	罗马尼亚	Floresti/ Cluj	Floresti/ Cluj
123	Hospital Universitari i Politecnic La Fe-ONCOLOGY DEPARTMENT	Beveridge, Robert	西班牙	VALENCIA	VALENCIA
124	Hospital Infanta Cristina-CICAB	González-Haba Martínez, Alba	西班牙	Badajoz	Badajoz
125	HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARA？ON-ONCOLOGY	Marquez Rodas, Ivan	西班牙	Madrid	Madrid
126	Hospital Donostia	Mujika Eizmendi, Karmele	西班牙	San Sebastian Gipuzkoa	San Sebastian Gipuzkoa
127	Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO	Munoz Couselo, Eva	西班牙	Barcelona	Barcelona
128	Hospital Unviersitario Virgen Nieves-Unidad de Ensayos Clinicos	Valdivia Bautista, Javier	西班牙	Granada	Granada
129	Skanes Universitetssjukhus - Lund	Carneiro, Ana	瑞典	Lund	Lund
130	Karolinska University Hospital	Helgadottir, Hildur	瑞典	Stockholm	Stockholm
131	Sahlgrenska Universitetssjukhuset-Department of Oncology CTU Clinical Trial Unit	Ny, Lars	瑞典	Goteborg	Goteborg
132	Universitaetsspital Zuerich	Dummer, Reinhard	瑞士	Zürich-Flughafen	Zürich-Flughafen
133	University Hospital Basel	Laeubli, Heinz	瑞士	Basel	Basel
134	Kantonsspital Graubünden-Medizin	Moos, Roger von	瑞士	Chur	Chur
135	Virginia Piper Cancer Institute	Amatruda, Thomas	美国	MN	Minneapolis
136	Levine Cancer Institute-Cutaneous Malignancies/Immunotherapy	Amin, Asim	美国	NC	Charlotte
137	Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.	Babu, Sunil	美国	IN	Fort Wayne
138	Illinois Cancercare, PC	Bajaj, Madhuri	美国	IL	Peoria
139	Highlands Oncology Group-Research Department	Beck, J Thaddeus	美国	AR	Springdale
140	Memorial Sloan Kettering Nassau	Callahan, Margaret	美国	NY	New York
141	Northwestern Memorial Hospital	Chandra, Sunandana	美国	IL	Chicago
142	Cancer & Hematology Centers Of Western Michigan	Chen, Yuanbin	美国	MI	Grand Rapids, MI
143	Texas Oncology Sammons Cancer Center	Cowey, Charles	美国	TX	Dallas
144	University Of Kansas Hospital	Doolittle, Gary	美国	KS	Kansas City
145	Sacred Heart Medical Group	Eldawy, Tarek	美国	FL	Pensacola
146	University of Michigan	Fecher, Leslie	美国	MI	Ann Arbor
147	Icahn School of Medicine at Mount Sinai	Friedlander, Philip	美国	NY	New York
148	UC Davis Comprehensive Cancer Center	Gandara, David	美国	CA	Sacramento
149	Cleveland Clinic-Taussig Cancer Center	Gastman, Brian	美国	OH	Cleveland
150	Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center	Gibney, Geoffrey	美国	DC	Washington
151	Advocate Medical Group-AMG Oncology	Hallmeyer, Sigrun	美国	IL	Park Ridge
152	The Angeles Clinic And Research Institute.	Hamid, Omid	美国	CA	Los Angeles
153	University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center-Research Pharm	Hernandez Aya, Leonel	美国	FL	Miami
154	Inova Schar Cancer Institute	Jang, Sekwon	美国	VA	Fairfax
155	Vanderbilt-Ingram Cancer Center	Johnson, Douglas	美国	TN	Nashville
156	Rutgers, the State University of New Jersey	Kaufman, Howard	美国	MA	Boston
157	University Of Alabama At Birmingham	Khalil, Maya	美国	AL	Birmingham
158	San Francisco Oncology Associates	Kim, Kevin	美国	CA	San Francisco
159	UPMC Hillman Cancer Center	Kirkwood, John	美国	PA	Pittsburgh
160	Northside Hospital	Kounalakis, Nicole	美国	GA	Sandy Springs
161	Winship Cancer Institute, Emory University	Kudchadkar, Ragini	美国	GA	Atlanta
162	John Wayne Cancer Institute-Melanoma	Margolin, Kim	美国	CA	Santa Monica
163	Beacon Cancer Care	Martincic, Danko	美国	ID	Coeur d'Alene
164	University Of Colorado	Medina, Theresa	美国	CO	Aurora
165	Fox Chase Cancer Center	Olszanski, Anthony	美国	PA	Phildelphia
166	Dana-Farber Cancer Institute-Melanoma	Ott, Patrick	美国	MA	Boston
167	John Theurer Cancer Center	Pecora, Andrew	美国	NJ	Hackensack
168	The West Clinic	Portnoy, David	美国	TN	Germantown
169	Stanford Cancer Center-Medicine	Reddy, Sunil	美国	CA	Palo Alto
170	Medical University Of South Carolina	Reuben, Daniel	美国	SC	Charleston
171	Duke Cancer Institute	Salama, April	美国	NC	Durham
172	Kaiser Permanente-Kaiser Permanente	Suga, Jennifer	美国	CA	Vallejo
173	Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center	Tarhini, Ahmad	美国	FL	Tampa
174	University of Texas MD Anderson Cancer Center-Melanoma Medical Oncology	Tawbi, Hussein	美国	TX	Houston
175	Baptist MD Anderson Cancer Center	Vu, John	美国	FL	Jacksonville
176	NYU Langone Health-Perlmutter Cancer Center	Weber, Jeffrey	美国	NY	New York
177	Atlantic Health System	Whitman, Eric	美国	NJ	Morristown
178	Maine Center For Cancer Medicine	Winters, John	美国	ME	Scarborough
179	The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State Univer	Wu, Richard	美国	OH	Columbus
180	Texas Oncology-Central Austin Cancer Center	Yorio, Jeffrey	美国	TX	Austin
181	University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center	Zakharia, Yousef	美国	IA	Iowa CIty
182	Bristol Haematology & Oncology Centre	Herbert, Christopher	英国	Bristol	Bristol
183	Mount Vernon Cancer Centre	Nathan, Paul	英国	Middlesex	Northwood
184	Nottingham City Hospital	Patel, Poulam	英国	Nottingham	Nottingham
185	Churchill Hospital	Payne, Miranda	英国	Headington	Headington
186	Freeman Hospital	Plummer, Ruth	英国	Newcastle upon Tyne	Newcastle upon Tyne
187	Beatson West of Scotland Cancer Centre - PPDS	Tan, Yun Yi	英国	Glasgow	Glasgow
188	Singleton Hospital-South West Wales Cancer Institute	Wagstaff, John	英国	Swansea	Swansea
189	Southampton General Hospital-Cancer Care	Wagstaff, John	英国	Southampton	Southampton
190	北京积水潭医院	牛晓辉	中国	北京市	北京市
191	南昌大学第一附属医院	刘虎诚	中国	江西省	南昌市
192	华中科技大学同济医学院附属同济医院	张莉红	中国	湖北省	武汉市

五、伦理委员会信息

序号	名称	审查结论	批准日期/备案日期
1	北京肿瘤医院医学伦理委员会	修改后同意	2022-01-10
2	北京肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2022-12-19
3	北京肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2023-06-02
4	北京肿瘤医院医学伦理委员会	同意	2023-10-16

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中（招募完成）

2、试验人数

目标入组人数	国内: 158 ；国际: 1050 ；
已入组人数	国内: 161 ；国际: 1093 ；
实际入组总人数	国内: 登记人暂未填写该信息；国际: 登记人暂未填写该信息；

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期	国内：2022-06-02；国际：2021-10-19；
第一例受试者入组日期	国内：2022-06-22；国际：2021-11-01；
试验完成日期	国内：登记人暂未填写该信息；国际：登记人暂未填写该信息；

七、临床试验结果摘要

序号	版本号	版本日期
暂未填写此信息

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帕博西尼是什么药？

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【招募已完成】TCR1672片免费招募（TCR1672片在健康成人受试者中单次给药的I期临床研究）

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医药资讯

伽奈珠单抗注射液是什么药？

伽奈珠单抗注射液，商业名称Emgality，是一种用于预防成人偏头痛的生物制剂。这种药物属于单克隆抗体药品，其主要成分为galcanezumab-gnlm。伽奈珠单抗通过选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）来发挥作用，CGRP是一种在偏头痛发作中起关键作用的神经递质。药物的真实适应症伽奈珠单抗注射液主要用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。偏头痛是一种常见…

2024年 5月 11日
临床招募

【招募中】RP903片 - 免费用药（选择性PI3Kα抑制剂RP903（又名JS105）在晚期恶性肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效及适应症队列拓展的I/Ib期的临床研究）

RP903片的适应症是实体瘤。此药物由君实润佳（上海）医药科技有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] Ia期：评价RP903单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，MTD或MAD和DLT；确定RP2D和给药方案。 Ib期：评估RP903在存在PIK3CA 突变的ORR；评估RP903的安全性及耐受性。次要目的：评价RP903单药在晚期恶性肿瘤患者中的药代动力学（PK）特征；初步评价RP903治疗晚期恶性肿瘤的有效性。探索性目的：探索PD特征与疗效的相关性。探索以外周血取代肿瘤组织做PIK3CA突变检测的可行性。

2023年 12月 15日
医药资讯

信迪利单抗在哪里可以买到？

信迪利单抗，这个名字可能对很多人来说还比较陌生，但它在医学界却有着不可忽视的地位。它的别名有很多，比如Treakisym、Belrapzo、Bendeka、Bendamustine、Treanda、BENDIT、Leuben等，这些都是同一种药物的不同商业名称。信迪利单抗是一种用于治疗某些类型的癌症的药物，尤其是在淋巴瘤和白血病的治疗中显示出了显著的效果。 …

2024年 6月 6日
海外新药

阿培利司在哪里可以买到？

阿培利司（Alpelisib）是一种革命性的药物，它为PIK3CA突变晚期乳腺癌患者带来了新的希望。这种药物是如何工作的，它的适应症是什么，以及在哪里可以获得这种治疗呢？让我们深入了解一下。阿培利司的作用机制阿培利司是一种口服小分子药物，它能够特异性地抑制PIK3CA基因突变的肿瘤细胞中的PI3Kα亚型。PI3Kα是细胞内一种重要的信号转导分子，当它发生…

2024年 9月 6日
海外新药

厄达替尼4mg2024年价格

厄达替尼，一种靶向治疗药物，是近年来在肿瘤治疗领域取得的重大突破之一。它的适应症主要是针对特定的基因突变的膀胱癌和尿路上皮癌患者。作为一种选择性的FGFR抑制剂，厄达替尼能够有效地阻断肿瘤细胞内的信号传导路径，从而抑制肿瘤的生长和扩散。厄达替尼的作用机制厄达替尼通过靶向和抑制FGFR（成纤维细胞生长因子受体）的活性，阻断了肿瘤细胞内部的关键信号传递途径。…

2024年 10月 5日
医药资讯

氟唑帕利胶囊的使用指南

氟唑帕利胶囊，也被称为艾瑞颐或Fluzoparib，是一种靶向抗癌药物，主要用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。这种药物通过抑制PARP酶，阻断癌细胞修复自身的DNA，从而抑制癌细胞生长，达到治疗效果。氟唑帕利胶囊的适应症氟唑帕利胶囊适用于已经接受过至少两种化疗的成人患者，这些患者的卵巢癌与BRCA基因突变（由FDA批准的检测方法确定）有关。如何…

2024年 7月 26日
医药资讯

芦可替尼是什么药？

芦可替尼，也被称为Rutinib-5、Ruxolitinib、鲁索替尼或RUSODX，是一种用于治疗特定血液疾病的药物。它主要用于治疗中度至重度的原发性骨髓纤维化（PMF）、高血小板血症（ET）和真性红细胞增多症（PV）。这些疾病都属于骨髓增殖性肿瘤，是一组影响骨髓的疾病，骨髓是身体制造血细胞的地方。芦可替尼通过抑制JAK1和JAK2酶的活性来发挥作用，这…

2024年 7月 26日
医药资讯

吉非替尼代购怎么样？

吉非替尼，也被广泛认识的品牌名为易瑞沙、Gefitinib、Iressa、Geftinat，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。在肺癌治疗领域，吉非替尼因其针对特定癌症基因突变的治疗效果而备受关注。本文将详细介绍吉非替尼的相关信息，包括其作用机制、使用指南、患者反馈以及获取途径。吉非替尼的作用机制吉非替尼是一种表皮生长因子受体（E…

2024年 8月 7日
医药资讯

索拉非尼：肝细胞癌和肾细胞癌的靶向治疗药物

索拉非尼，这个名字在肿瘤治疗领域中如雷贯耳。它是一种靶向治疗药物，别名多吉美、Sorafenib、Sorafenat、Soranib、Soranix、Nexavar，主要用于治疗晚期肝细胞癌和肾细胞癌。索拉非尼的作用机制是通过抑制肿瘤细胞内的多种酪氨酸激酶，阻断肿瘤生长和血管生成的信号传导路径，从而抑制肿瘤的生长和扩散。索拉非尼的临床应用索拉非尼的临床应…

2024年 7月 10日
医药资讯

达尔西利国内有没有上市？

达尔西利是一种新型的口服小分子CDK4/6抑制剂，它可以有效地抑制肿瘤细胞的增殖和生长，从而延缓肿瘤的进展。达尔西利的别名有羟乙磺酸达尔西利片、艾瑞康️、SHR6390等，它是由中国恒瑞药业有限公司开发的创新药物。达尔西利的适应症是什么呢？目前，达尔西利主要用于治疗晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的乳腺癌。它可以…

2024年 3月 4日
医药资讯

伏立康唑吃多久？

伏立康唑，也被称为威凡、Voriconazole或Vorizol，是一种广泛用于治疗严重真菌感染的抗真菌药物。它的适应症包括治疗侵袭性曲霉病和严重念珠菌病，尤其是对于那些对其他抗真菌药物无效或不耐受的患者。伏立康唑通过抑制真菌细胞膜的形成，阻止真菌生长和繁殖。伏立康唑的使用和剂量伏立康唑的使用和剂量应由医生根据患者的具体情况来决定。通常，成人的初始剂量为…

2024年 9月 24日
医药资讯

普纳替尼治疗慢性髓性白血病的费用是多少？

普纳替尼，也被称为帕纳替尼、Ponatinib、Iclusig、Ponaxen，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的慢性髓性白血病（CML）和急性淋巴细胞性白血病（ALL）。这些疾病是由异常的酪氨酸激酶引起的，普纳替尼可以帮助阻断这些激酶的活性。普纳替尼的作用机制普纳替尼是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂，它能够靶向并抑制包括BCR-ABL在内的多种酪氨…

2024年 5月 9日
医药资讯

阿考替胺治疗什么病？

阿考替胺（别名：Acofide）是一种用于治疗功能性消化不良（FD）的药物，由日本泽利亚制药公司开发。FD是一种常见的胃肠道疾病，主要表现为上腹部不适、饱胀、早饱、恶心等症状，严重影响患者的生活质量。阿考替胺的作用机制是通过激活小肠的5-HT4受体，增加胃肠道的动力学，从而缓解FD的症状。阿考替胺的临床试验结果显示，该药物能够有效改善FD患者的整体症状和生…

2023年 11月 9日
临床招募

【招募已完成】缬沙坦氨氯地平片（I） - 免费用药（缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生物等效性试验）

缬沙坦氨氯地平片（I）的适应症是1、治疗原发性高血压；2、用于单药治疗不能充分控制血压的患者。。此药物由合肥国高药业有限公司生产并提出实验申请，[实验的目的] 主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂1片（缬沙坦氨氯地平片（I））（规格：80mg/5mg，华益药业科技（安徽）有限公司生产，申请人合肥国高药业有限公司）与参比制剂1片（缬沙坦氨氯地平片（I）（倍博特®），规格：80mg/5mg，Novartis Pharma Schweiz AG持证，Siegfried Barbera S.L.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。

2023年 12月 13日
医药资讯

尼拉帕尼有仿制药吗？

尼拉帕尼（Niraparib），也被称为Niraparix、Niranib、Nizela，是一种用于治疗特定类型癌症的药物。它是一种口服摄取的PARP抑制剂，主要用于维持治疗某些类型的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。尼拉帕尼通过阻断PARP酶的作用，帮助阻止癌细胞修复自身，从而抑制癌症的生长。尼拉帕尼的适应症尼拉帕尼的主要适应症是作为维持治疗，用于成人患…

2024年 7月 19日
医药资讯

吡非尼酮片的不良反应有哪些

吡非尼酮片是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，它可以减缓肺功能的下降，延长患者的生存期。它的别名有艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary等，由日本盐野义制药公司生产。吡非尼酮片主要用于治疗轻至中度的IPF，它可以抑制肺部纤维化的发展，改善患者的呼吸功能和生活质量。但是，吡非尼酮片也有一些不良反应，需要患者在使用前了解并注意…

2023年 8月 9日
医药资讯

布地奈德缓释胶囊的治疗效果怎么样？

布地奈德缓释胶囊，以其别名Entocir、budesonide、Entocort为人所熟知，是一种广泛用于治疗炎症性肠病（IBD）的药物。这种药物的主要作用是通过减少肠道炎症来控制和缓解疾病症状，提高患者的生活质量。在本文中，我们将深入探讨布地奈德缓释胶囊的治疗效果，以及它是如何成为治疗某些炎症性肠病的重要药物的。布地奈德缓释胶囊的作用机制布地奈德缓释胶…

2024年 4月 23日
医药资讯

格拉替雷：多发性硬化症的治疗选择

格拉替雷，也被广泛认识为醋酸格拉替雷、Copaxone、Glatiramer acetate或Glatopa，是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的药物。这种疾病是一种慢性疾病，影响中枢神经系统，包括大脑和脊髓。格拉替雷通过模拟髓鞘基本蛋白，一种在MS患者中引起免疫反应的蛋白质，来减少疾病的发作。格拉替雷的作用机制格拉替雷的确切作用机制尚不完全清楚，但研究…

2024年 8月 6日
医药资讯

索尼德吉代购怎么样？

索尼德吉（别名：sonidegib、Odomzo）是一种药物，由瑞士诺华公司生产。它被用于治疗基底细胞癌（BCC），这是一种常见的皮肤癌。简介适应症索尼德吉主要用于治疗基底细胞癌。它是一种口服药物，通过抑制信号通路来阻止肿瘤的生长。药物作用机制索尼德吉通过抑制Hedgehog信号通路来阻止肿瘤细胞的增殖。这个信号通路在基底细胞癌中起着关键作用。用…

2024年 2月 22日
医药资讯

莫博替尼的服用剂量

莫博替尼（别名：琥珀酸莫博赛替尼胶囊、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788）是一种靶向治疗药物，用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍莫博替尼的服用剂量、适应症以及其他相关信息。药物概述莫博替尼是一种口服药物，专为携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者设计。它的主要作用机制是抑制肿瘤细胞内的异常蛋白活性…

2024年 5月 2日