【招募已完成】BI 1015550 片免费招募(一项旨在确定BI 1015550是否可在进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者中改善肺功能的研究)

BI 1015550 片的适应症是进行性纤维化间质性肺疾病 此药物由Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产并提出实验申请,[实验的目的] 本试验主要目的是通过FVC较基线的变化来验证在进行性纤维化ILD患者中与安慰剂相比,给予BI 1015550可减缓肺功能下降。本试验主要的次要目的是在进行性纤维化ILD患者中验证与安慰剂相比,BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件(如ILD急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡)的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对临床症状和肺功能的影响。

文章目录[隐藏]

基本信息

登记号CTR20223284试验状态进行中
申请人联系人勃林格殷格翰临床试验信息公示组首次公示信息日期2022-12-23
申请人名称Boehringer Ingelheim International GmbH/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/ Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

公示的试验信息

一、题目和背景信息

登记号CTR20223284
相关登记号
药物名称BI 1015550 片   曾用名:
药物类型化学药物
临床申请受理号企业选择不公示
适应症进行性纤维化间质性肺疾病
试验专业题目一项在进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者中评价BI 1015550治疗至少52周的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验
试验通俗题目一项旨在确定BI 1015550是否可在进行性纤维化间质性肺疾病(PF-ILD)患者中改善肺功能的研究
试验方案编号1305-0023方案最新版本号3.0
版本日期:2023-05-10方案是否为联合用药

二、申请人信息

申请人名称1 2 3
联系人姓名勃林格殷格翰临床试验信息公示组联系人座机021-52883966联系人手机号
联系人EmailMEDCTIDgroup.CN@boehringer-ingelheim.com联系人邮政地址上海市-上海市-南京西路1601号越洋广场29楼联系人邮编200040

三、临床试验信息

1、试验目的

本试验主要目的是通过FVC较基线的变化来验证在进行性纤维化ILD患者中与安慰剂相比,给予BI 1015550可减缓肺功能下降。本试验主要的次要目的是在进行性纤维化ILD患者中验证与安慰剂相比,BI 1015550能够降低试验期间具有临床意义的事件(如ILD急性加重、因呼吸系统原因住院或死亡)的发生率。本试验的另一个次要目的是验证BI 1015550对临床症状和肺功能的影响。

2、试验设计

试验分类安全性和有效性试验分期III期设计类型平行分组
随机化随机化盲法双盲试验范围国际多中心试验

3、受试者信息

年龄18岁(最小年龄)至 无上限 (最大年龄)
性别男+女
健康受试者
入选标准1 患者签署知情同意书时≥18岁。 2 在进入试验之前,依照ICH-GCP和当地法规要求在书面知情同意书上签署姓名和日期。 3 诊断为除IPF以外的进行性纤维化ILD(医生确认) 4 患者满足任一如下情形: a. 在访视1前和筛选期间接受尼达尼布稳定治疗*至少12周,并计划在随机分组后继续接受该背景治疗。*稳定治疗定义为使用尼达尼布(无剂量变化)的耐受方案治疗至少12周。 b. 在访视1前至少8周内和筛选期间(例如,未接受过AF治疗或既往停药)未接受尼达尼布治疗,且不计划开始或重新开始抗纤维化治疗。 5 访视1时用力肺活量(FVC)≥正常预计值的45%。 6 访视1时按的DLCO≥血红蛋白(Hb)校正后的正常预计值的25%。 7 有生育能力的女性(WOCBP)1必须同意并能够采取高效的避孕措施。使用口服避孕药(OC)的WOCBP还必须使用一种屏障避孕法; 参见第4.2.2.3节。 8 接受允许的免疫抑制剂(皮质类固醇除外)(例如,MTX、AZA)治疗全身性基础疾病的患者需要在访视1前至少12周内和筛选期间稳定治疗。
排除标准1 访视1时使用支气管扩张剂前FEV1/FVC<0.7 2 研究者认为的其他具有临床意义的肺部异常。 3 访视1前3个月内和/或筛选阶段ILD急性加重(经研究者确定)。 4 有临床意义的慢性或急性感染,包括人类免疫缺陷病毒(HIV)和病毒性肝炎。 5 筛选前12个月内因SARS-CoV-2感染/COVID-19而发生ILD的患者(根据研究者的判断)。 6 在访视2前6周内或计划在试验期间进行大手术(由研究者评估是否为大手术),例如,髋关节置换术。肺移植名单上的登记将不视为计划的大手术。 7 访视1前5年内有记录的任何活动性或疑似恶性肿瘤或有恶性肿瘤史,除外经适当治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或子宫颈原位癌。 8 访视1时AST或ALT>2.5×ULN或总胆红素>1.5×ULN。

4、试验分组

试验药序号 名称 用法 1 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。 2 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。 3 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。 4 中文通用名:BI1015550
英文通用名:BI1015550
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。
对照药序号 名称 用法 1 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。 2 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。 3 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。 4 中文通用名:安慰剂
英文通用名:Placebo
商品名称:NA 剂型:片剂
规格:不适用
用法用量:口服,高剂量组和低剂量组
用药时程:直至试验结束。

5、终点指标

主要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 第52周用力肺活量(FVC)[mL]较基线的绝对值变化。 基线期第52周 有效性指标
次要终点指标及评价时间序号 指标 评价时间 终点指标选择 1 在试验期间至首次发生以下任一复合终点事件的时间:至首次ILD急性加重、首次因呼吸系统原因住院或死亡(以先发生者为准)。 最多30个月 有效性指标+安全性指标 2 试验期间至首次ILD急性加重或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 3 试验期间至因呼吸系统原因住院或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 4 试验期间至FVC%预计值较基线绝对下降>10%或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 5 试验期间至(DLCO)%预计值较基线绝对下降>15%或死亡的时间 最多30个月 有效性指标 6 试验期间至死亡的时间 最多30个月 有效性指标 7 第52周时肺部纤维化对生活质量影响问卷(L-PF)症状呼吸困难域评分较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 8 第52周时肺部纤维化对生活质量影响问卷(L-PF)症状咳嗽域评分较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 9 第52周时肺部纤维化对生活质量影响问卷(L-PF)症状疲劳域评分较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 10 第52周时FVC %预计值较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标 11 第52周时DLCO %预计值较基线的绝对变化 基线期第52周 有效性指标

6、数据安全监查委员会(DMC)

7、为受试者购买试验伤害保险

四、研究者信息

1、主要研究者信息

1姓名徐作军学位医学博士职称主任医师
电话010-69156114EmailXuzj@hotmail.com邮政地址北京市-北京市-东城区王府井帅府园1号
邮编100730单位名称中国医学科学院北京协和医院

2、各参加机构信息

序号机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
1中国医学科学院北京协和医院徐作军中国北京市北京市
2宁夏医科大学总医院(宁夏总院)陈娟中国宁夏回族自治区银川市
3天津医科大学总医院曹洁中国天津市天津市
4中南大学湘雅二医院彭红中国湖南省长沙市
5广州医科大学附属第一医院罗群中国广东省广州市
6上海肺科医院徐金富中国上海市上海市
7南京鼓楼医院曹敏中国江苏省南京市
8上海市胸科医院李锋中国上海市上海市
9复旦大学附属华东医院朱惠莉中国上海市上海市
10无锡市人民医院卞涛中国江苏省无锡市
11中日友好医院代华平中国北京市北京市
12四川大学华西医院文富强中国四川省成都市
13首都医科大学附属北京朝阳医院崔瑷中国北京市北京市
14华中科技大学同济医学院附属同济医院张惠兰中国湖北省武汉市
15华中科技大学同济医学院附属协和医院马万里中国湖北省武汉市
16宁波市第一医院黄微娜中国浙江省宁波市
17杭州市第一人民医院王利民中国浙江省杭州市
18南方医科大学南方医院孟莹中国广东省广州市
19武汉大学人民医院胡克中国湖北省武汉市
20四川省人民医院高凌云中国四川省成都市
21宜昌市第一人民医院倪吉祥中国湖北省宜昌市
22安徽省立医院徐晓玲中国安徽省合肥市
23运城市中心医院王霞中国山西省运城市
24西安交通大学第二附属医院杨拴盈中国陕西省西安市
25上海交通大学医学院附属瑞金医院时国朝中国上海市上海市
26中国人民解放军总医院赵铁梅中国北京市北京市
27深圳市人民医院傅应云中国广东省深圳市
28香港大学深圳医院荣磊中国广东省深圳市
29宁波市医疗中心李惠利医院吴宏成中国浙江省宁波市
30浙江大学医学院附属第二医院李雯中国浙江省杭州市
31浙江大学医学院附属邵逸夫医院陈恩国中国浙江省杭州市
32内蒙古医科大学附属医院高俊珍中国内蒙古自治区呼和浩特市
33沈阳市第十人民医院/沈阳市胸科医院王笑歌中国辽宁省沈阳市
34浙江医院叶健中国浙江省杭州市
35苏州大学附属第一医院黄建安中国江苏省苏州市
36徐州医科大学附属医院陈碧中国江苏省徐州市
37嘉兴市第一医院张齐中国浙江省嘉兴市
38金华市中心医院朱丹中国浙江省金华市
39温州医科大学附属第一医院黄晓颖中国浙江省温州市
40复旦大学附属中山医院洪群英中国上海市上海市
41西安交通大学第一附属医院何岚中国陕西省西安市
42广东省人民医院张晓中国广东省广州市
43INSARESElias, Pedro阿根廷共和国MendozaMendoza
44Hospital Italiano de Buenos AiresCastro, Horacio阿根廷共和国Buenos AiresCABA
45Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)Otaola, María阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresC.A.B.A
46Consultorios Medicos del Buen AyreDe Stefano, Gaston阿根廷共和国Buenos AiresCapital Federal
47CEDIC - Centro de Investigacion ClinicaCasey, Alberto阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresCABA
48APRILLUS-Asistencia e InvestigacionKohn, Victoria阿根廷共和国Ciudad Autonoma de BuenosAiresCiudad Autonoma Buenos Aires
49Centro Respiratorio de QuilmesFernandez, Marcelo阿根廷共和国Buenos AiresQuilmes
50CEMER-Centro Medico De Enfermedades RespiratoriasBergna, Miguel阿根廷共和国Buenos AiresFlorida
51Instituto Medico de la Fundacion Estudios ClínicosArce, German阿根廷共和国Santa FeRosario
52Instituto Ave PulmoWehbe, Luis阿根廷共和国Buenos AiresMar del Plata
53Canberra HospitalSchembri, Stuart澳大利亚Australian Capital TerritoryGarran
54The Prince Charles HospitalMackintosh, John澳大利亚QueenslandChermside
55Mater Hospital BrisbaneBowler, Simon澳大利亚QueenslandSouth Brisbane
56Lung Research VictoriaGlaspole, Ian澳大利亚VictoriaFootscray
57Macquarie UniversityVeitch, Elizabeth澳大利亚New South WalesMacquarie Park
58The Alfred HospitalGlaspole, Ian澳大利亚VictoriaMelbourne
59Austin HospitalGoh, Nicole澳大利亚VictoriaHeidelberg
60Fiona Stanley HospitalWrobel, Jeremy澳大利亚Western AustraliaMurdoch
61Royal Prince Alfred HospitalCorte, Tamera澳大利亚New South WalesCamperdown, Sydney
62Westmead HospitalWheatley, John澳大利亚New South WalesWestmead
63Royal Adelaide HospitalChapman, Sally澳大利亚South AustraliaAdelaide
64Wallace Street Specialist CentreChambers, Daniel澳大利亚QueenslandChermside
65Princess Alexandra HospitalKeir, Gregory澳大利亚QueenslandWoolloongabba
66AKH - Medical University of ViennaIdzko, Marco奥地利NAVienna
67Ordensklinikum Linz GmbH ElisabethinenLambers, Christopher奥地利NALinz
68LK KremsHandzhiev, Sabin奥地利NAKrems
69Klinikum Wels - Grieskirchen GmbHSteinmaurer, Monika奥地利NAWels
70Clinic FloridsdorfValipour, Arschang奥地利NAVienna
71LKH Klagenfurt am WoertherseeRauter, Markus奥地利NAKlagenfurt am Woerthersee
72Medical University of Graz State Hospital - University Hospital GrazOlschewski, Horst奥地利NAGraz
73UNIV UZ GentSmith, Vanessa比利时王国NAGent
74UZ LeuvenWuyts, Wim比利时王国NALeuven
75Brussels - UNIV Saint-LucFroidure, Antoine比利时王国NABruxelles
76ULB Hopital ErasmeBondue, Benjamin比利时王国NABruxelles
77Yvoir - UNIV UCL de Mont-GodinneDahlqvist, Caroline比利时王国NAYvoir
78Centre Hospitalier Universitaire de LiègeGuiot, Julien比利时王国NALiege
79Edegem - UNIV UZ AntwerpenVerplancke, Veronique比利时王国NAEdegem
80Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus MiddelheimSlabbynck, Hans比利时王国NAAntwerpen
81Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto AlegreRubin, Adalberto巴西联邦共和国NAPorto Alegre
82Hospital Universitario de BrasiliaRodrigues, Marcelo巴西联邦共和国Distrito FederalBrasilia
83Hospital dia do PulmaoLima, Marina巴西联邦共和国Estado de Santa CatarinaBlumenau
84CEMEC – Centro Multidisciplinar de Estudos ClínicosPez, Andreia巴西联邦共和国Estado de Sao PauloSao Bernardo do Campo
85Hospital Alemao Oswaldo CruzArimura, Fabio巴西联邦共和国NASao Paulo
86Hospital das Clinicas da FMUSPBaldi, Bruno巴西联邦共和国Estado de Sao PauloSao Paulo
87CLARE - Clinica de PneumologiaRabahi, Marcelo巴西联邦共和国Estado de GoiasGoiania
88Instituto D′Or de Pesquisa e Ensino - BahiaJezler, Sergio巴西联邦共和国Estado de BahiaSalvador
89Servicos Medicos Respirar Sul FluminenseZONZIN, GILMAR巴西联邦共和国Estado de Rio de JaneiroBARRA MANSA
90Edumed - Educacao e Saude SAStorrer, Karin巴西联邦共和国NACuritiba
91Faculdade de Medicina do ABCFiss, Elie巴西联邦共和国Estado de Sao PauloSanto Andre
92Hospital das Clinicas da Universidade Federal HC-UFMGMancuzo, Eliane巴西联邦共和国Estado de Minas GeraisBelo Horizonte,Minas Gerais
93Hospital Nossa Senhora da ConceicaoMattos, Waldo巴西联邦共和国NAPorto Alegre - RS
94QEII Health Sciences CentreHernandez, Paul加拿大Nova ScotiaHalifax
95Royal University HospitalMarcoux, Veronica加拿大SaskatchewanSaskatoon
96Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)Manganas, Helene加拿大QuebecMontreal
97CIC Mauricie Inc.Millaire, Emilie加拿大QuebecTrois-Rivieres
98St. Paul's HospitalRyerson, Chris加拿大British ColumbiaVancouver
99University of Alberta Hospital (University of Alberta)Kalluri, Meena加拿大AlbertaEdmonton
100Kelowna Respirology & Allergy ResearchRolf, Douglass加拿大British ColumbiaKelowna
101St. Joseph's Healthcare HamiltonCox, Patrick加拿大OntarioHamilton
102Dr. Syed Anees Medicine Professional CorporationAnees, Syed加拿大OntarioWindsor
103IUCPQ (Laval University)Dion, Genevieve加拿大QuebecQuebec
104Hotel Dieu Hospital (Kingston Health Sciences Centre)Moran Mendoza, Onofre加拿大OntarioKingston
105Dr. Georges-L.-Dumont University Hospital CentreMallet, Marcel加拿大New BrunswickMoncton
106Centro de Investigacion del MauleSilva Orellana, Absalon智利共和国MauleTalca
107Instituto Nacional del ToraxSalinas Fenero, Mauricio智利共和国NAProvidencia, Santiago de Chile
108Solmed ClinicGomercic Palcic, Marija克罗地亚NAZagreb
109University hospital center ZagrebHecimovic, Ana克罗地亚NAZagreb
110University Hospital DubravaLjubicic, Divo克罗地亚NAZagreb
111General Hospital DubrovnikVrbica, Zarko克罗地亚NADubrovnik
112Clinical Hospital SplitLozo Vukovac, Emilija克罗地亚NASplit
113University Thomayer's HospitalSterclova, Martina捷克共和国NAPraha 4
114University Hospital Na Bulovce, PraguePauk, Norbert捷克共和国NAPraha
115University Hospital BrnoDoubkova, Martina捷克共和国NABrno
116University Hospital OlomoucZurkova, Monika捷克共和国NAOlomouc
117Hospital JihlavaPejchal, Jiri捷克共和国NAJihlava
118Aarhus University HospitalBendstrup, Elisabeth丹麦王国NAAarhus N
119Herlev and Gentofte HospitalShaker, Saher丹麦王国NAHellerup
120Odense University HospitalTitlestad, Ingrid丹麦王国NAOdense
121Air Force Specialized HospitalEl Asal, Gehan埃及NACairo
122Ain Shams University HospitalMostafa Mohamed, Yasser埃及NACairo
123Cairo University HospitalAkl, Yosri埃及NACairo
124Alexandria University HospitalZidan, Mohamed埃及NAAlexandria
125North Estonia Medical Centre Foundation, TallinnJaanus, Martti爱沙尼亚共和国NATallinn
126East Tallinn Central HospitalJaama, Kadri爱沙尼亚共和国NATallinn
127HYKS Keuhkosairauksien tutkimusyksikkoMyllarniemi, Marjukka芬兰共和国NAHelsinki
128TYKSKilpelainen, Maritta芬兰共和国NATurku
129Tampere University HospitalStrander, Ismo芬兰共和国NATampere
130Oulun yliopistollinen keskussairaalaKaarteenaho, Riitta芬兰共和国NAOulu
131HOP Charles NicolleSalaun, Mathieu法国NARouen
132HOP Louis PradelCottin, Vincent法国NABron
133HOP NordReynaud-Gaubert, Martine法国NAMarseille
134HOP d'AngersGagnadoux, Frederic法国NAAngers
135HOP MichallonQuetant, Sebastien法国NALa Tronche
136HOP Paris Saint-JosephNaccache, Jean-Marc法国NATours
137HOP AvicenneNunes, Hilario法国NAParis
138HOP Nord LaennecDirou, Stephanie法国NANantes
139HOP BicetreMontani, David法国NALe Kremlin-Bicetre
140HOP FochChabrol, Alexandre法国NASuresnes
141HOP LarreyPrevot, Gregoire法国NAToulouse
142HOP PasteurLeroy, Sylvie法国NANice
143HOP Francois MitterrandBonniaud, Philippe法国NADijon
144HOP Haut-LevequeBlanchard, Elodie法国NAPessac
145HOP Cote de NacreBergot, Emmanuel法国NACaen
146HOP TenonCadranel, Jacques法国NAParis
147HOP PontchaillouJouneau, Stephane法国NARennes
148HOP CivilHirschi, Sandrine法国NAStrasbourg
149HOP CalmetteStervinou-Wemeau, Lidwine法国NALille
150HOP Maison BlancheLebargy, Francois法国NAReims
151HOP BichatCrestani, Bruno法国NAParis
152LLC DiacorCrestani, Bruno格鲁吉亚NATbilisi
153National Center for Tuberculosis and Lung Diseases, TbilisiTchkonia, David格鲁吉亚NATbilisi
154Fachkrankenhaus Coswig GmbHKoschel, Dirk德国NACoswig
155Klinikum NurnbergFicker, Joachim德国NANurnberg
156Universita tsklinikum TübingenSpengler, Werner德国NATubingen
157Petrus-KrankenhausStieglitz, Sven德国NAWuppertal
158Klinikum Fulda gAGMarkart, Philipp德国NAFulda
159Universitatsklinikum Hamburg-EppendorfOqueka, Tim德国NAHamburg
160Krankenhaus Bethanien gGmbHHagmeyer, Lars德国NASolingen
161Lungenklinik HemerWesthoff, Michael德国NAHemer
162Klinikum Region Hannover GmbHFuhner, Thomas德国NAHannover
163Helios Hanseklinikum StralsundWarnke, Christian德国NAStralsund
164Pneumologisches Forschungsinstitut an der LungenClinic Grosshansdorf GmbHKirsten, Anne-Marie德国NAGrobhansdorf
165Vivantes Netzwerk fur Gesundheit GmbHGlaser, Sven德国NABerlin Neukolln
166Universitatsklinikum Bonn AoRSkowasch, Dirk德国NABonn
167Robert-Bosch-Krankenhaus GmbHNeurohr, Claus德国NAStuttgart
168Klinikum Chemnitz gGmbHGregor, Sven德国NAChemnitz
169Universitatsklinikum MünsterWiewrodt, Rainer德国NAMunster
170Medizinische Hochschule HannoverPrasse, Antje德国NAHannover
171CIMS Studienzentrum Bamberg GmbHKirschner, Joachim德国NABamberg
172Klinikum KonstanzKabitz, Hans-Joachim德国NAKonstanz
173Klinikum der Universitat Munchen - Campus GrobhadernBehr, Jurgen德国NAMunchen
174Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universita tsklinikum HeidelbergKreuter, Michael德国NAHeidelberg
175Lungenfachklinik ImmenhausenHammerl, Peter德国NAImmenhausen
176Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universita tsklinikum Essen gGmbHBonella, Francesco德国NAEssen
177Klinik DonaustaufBlaas, Stefan德国NADonaustauf
178Hospital of Heraklion (PAGNI)Antoniou, Katerina希腊NAVoutes
179Univ. Gen. Hosp. of PatrasLiossis, Stamatis-Nick希腊NAPatras
180Univ. Gen. Hosp. of IoanninaVoulgari, Paraskevi希腊NAIoannina
181General Hospital of AthensSfikakis, Petros希腊NAAthens
182General Hospital of ThessalonikiDimitroulas, Theodoros希腊NAThessaloniki
183Univ. Gen. Hosp. of PatrasTzouvelekis, Argyrios希腊NAPatras
184Univ. Gen. Hosp. of IoanninaKostikas, Konstantinos希腊NAIoannina
185Semmelweis UniversityMuller, Veronika匈牙利NABudapest
186National Koranyi TBC and Pulm. Internal Med. ClinicGajdocsi, Reka匈牙利NABudapest
187Markusovszky University Teaching HospitalSzirma, Barna匈牙利NASzombathely
188University of Debrecen Clinical CentreSarkozi, Anna匈牙利NADebrecen
189Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.Kawedia, Mahendra印度MaharashtraPune
190Hindustan HospitalKrishnamurthy, Srikanth印度Tamil NaduCoimbatore
191Mazumdar Shaw Medical centreMohan, Murali印度KarnatakaBANGALORE
192Bhatia HospitalRajan, Sujeet印度MaharashtraMumbai
193P.D. Hinduja National HospitalUdwadia, Zarir印度MaharashtraMumbai
194St Vincent's University HospitalKeane, Michael爱尔兰NADublin 4
195Mater Misericordiae University HospitalO'Reilly, Kate爱尔兰NADublin
196Connolly Hospital BlanchardstownJudge, Eoin爱尔兰NADublin 15
197Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031Izbicki, Gabriel以色列国NAJerusalem
198Tel Aviv Sourasky Medical CenterBar Shai, Amir以色列国NATel Aviv
199Barzilai Medical CenterWand, Ori以色列国NAAshkelon
200The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomerSegel, Michael以色列国NARamat Gan
201Shamir Medical Center (Assaf Harofeh)Fox, Benjamin以色列国NARamat Gan
202Hadassah Medical Center, Ein-KaremBerkman, Neville以色列国NAJerusalem
203Soroka Univ. Medical CenterRaviv, Yael以色列国NABeer Sheva
204Rambam Medical CenterDotan, Yaniv以色列国NAHAIFA
205Rabin Medical Center BeilinsonKramer, Mordechai Reuven以色列国NAPetach Tikva
206Lady Davis Carmel Medical Center, Haifa 34362Adir, Yochai以色列国NAHaifa
207Meir Medical CenterShitrit, David以色列国NAKfar-Saba
208Poli Univ A. GemelliRICHELDI, Luca意大利LazioROMA
209Ospedale San PaoloMONDONI, Michele意大利LombardiaMILANO
210OspedaleRavaglia, Claudia意大利Emilia-RomagnaForli
211Pol. Universitario Tor VergataROGLIANI, Paola意大利LazioROMA
212A. O. Universitaria CareggiTOMASSETTI, Sara意大利ToscanaFirenze
213A.O.U. Policlinico Vittorio EmanueleVANCHERI, Carlo意大利SiciliaCATANIA
214Osp. dei Colli Monaldi-CotugnoBOCCHINO, Marialuisa意大利CampaniaNapoli
215ASST degli Spedali Civili di BresciaCERUTI, Paolo意大利LombardiaBRESCIA
216Ospedale di CattinaraCONFALONIERI, Marco意大利Friuli-Venezia GiuliaTRIESTE
217A.O. San Camillo ForlaniniDi Michele, Loreta意大利LazioROMA
218AO Citta della Salute e ScienzaALBERA, Carlo意大利PiemonteTorino
219Azienda Ospedaliera Universitaria di PadovaBalestro, Elisabetta意大利VenetoPadova
220A.O.U. Senese Policlinico Santa Maria alle ScotteBargagli, Elena意大利ToscanaSIENA
221Ospedali Riuniti di AnconaBonifazi, Martina意大利MarcheTorrette di Ancona (Ancona)
222Azienda Ospedaliera Policlinico di ModenaCERRI, Stefania意大利Emilia-RomagnaModena
223Osp. S. Giuseppe FatebenefratelliHARARI, Sergio意大利LombardiaMilano
224Ospedale Colonnello D AvanzoLacedonia, Donato意大利PugliaFOGGIA
225A.O. San Gerardo di MonzaLUPPI, Fabrizio意大利LombardiaMONZA
226Tosei General HospitalKataoka, Kensuke日本NAAichi, Seto
227National Hospital Organization Himeji Medical CenterKawamura, Tetsuji日本NAHyogo, Himeji
228Nagasaki University HospitalSakamoto, Noriho日本NANagasaki, Nagasaki
229Kyorin University HospitalIshii, Haruyuki日本NATokyo, Mitaka
230Osaka Medical and Pharmaceutical University HospitalTakeuchi, Tohru日本NAOsaka, Takatsuki
231Hokkaido University HospitalKato, Masaru日本NAHokkaido, Sapporo
232Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterKitamura, Hideya日本NAKanagawa, Yokohama
233National Hospital Organization Kyushu Medical CenterOkamoto, Masaki日本NAFukuoka, Fukuoka
234Hamamatsu University HospitalSuda, Takafumi日本NAShizuoka, Hamamatsu
235National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical CenterInoue, Yoshikazu日本NAOsaka, Sakai
236Jichi Medical University HospitalBando, Masashi日本NATochigi, Shimotsuke
237Kindai University HospitalNishiyama, Osamu日本NAOsaka, Osakasayama
238Fujita Health University HospitalImaizumi, Kazuyoshi日本NAAichi, Toyoake
239Juntendo University HospitalKato, Motoyasu日本NATokyo, Bunkyo-ku
240Hospital of the University of Occupational and Environmental HealthNakayamada, Shingo日本NAFukuoka, Kitakyushu
241Kyoto University HospitalHanda, Tomohiro日本NAKyoto, Kyoto
242Saiseikai Kumamoto HospitalIchikado, Kazuya日本NAKumamoto, Kumamoto
243Sapporo Medical University HospitalKuronuma, Koji日本NAHokkaido, Sapporo
244Tokushima University HospitalSato, Seidai日本NATokushima, Tokushima
245Chiba University HospitalSuzuki, Takuji日本NAChiba, Chiba
246Toho University Omori Medical CenterKishi, Kazuma日本NATokyo, Ota-ku
247Tokyo Medical and Dental University HospitalMiyazaki, Yasunari日本NATokyo, Bunkyo-ku
248University of Fukui HospitalWaseda, Yuko日本NAFukui, Yoshida-gun
249Tsuboi HospitalSugino, Keishi日本NAFukushima, Koriyama
250Wakayama Medical University HospitalFujimoto, Daichi日本NAWakayama, Wakayama
251Kyushu University HospitalOkamoto, Isamu日本NAFukuoka, Fukuoka
252Saitama Red Cross HospitalMatsushima, Hidekazu日本NASaitama, Saitama
253Hiroshima Prefectural HospitalIshikawa, Nobuhisa日本NAHiroshima, Hiroshima
254Shimane University HospitalIsobe, Takeshi日本NAShimane, Izumo
255JR Tokyo General HospitalKono, Chiyoko日本NATokyo, Shibuya-ku
256Kagawa University HospitalDobashi, Hiroaki日本NAKagawa, Kita-gun
257Tokyo Medical University HospitalAbe, Shinji日本NATokyo, Shinjuku-ku
258Kobe City Medical Center General HospitalTomii, Keisuke日本NAHyogo, Kobe
259Fukushima Medical University HospitalTanino, Yoshinori日本NAFukushima, Fukushima
260Kurume University HospitalZaizen, Yoshiaki日本NAFukuoka, Kurume
261Nippon Medical School HospitalKuwana, Masataka日本NATokyo, Bunkyo-ku
262Toranomon HospitalTamaoka, Meiyo日本NATokyo, Minato-ku
263IUHW Narita HospitalTsushima, Kenji日本NAChiba, Narita
264Keio University HospitalKaneko, Yuko日本NATokyo, Shinjuku-ku
265Tohoku University HospitalMurakami, Koji日本NAMiyagi, Sendai
266Center Hospital of the National Center for Global Health and MedicineIzumi, Shinyu日本NATokyo, Shinjuku-ku
267Aso Co.,Ltd Iizuka HospitalTobino, Kazunori日本NAFukuoka, Iizuka
268Kobe City Hospital Organization Kobe City Medical Center West HospitalTomioka, Hiromi日本NAHyogo, Kobe
269Samsung Medical CenterChung, Man Pyo韩国NASeoul
270Soonchunhyang University Hospital SeoulUh, Soo-Taek韩国NASeoul
271Seoul National University Bundang HospitalPark, Jong Sun韩国NASeongnam
272Seoul National University HospitalChoi, Sun Mi韩国NASeoul
273The Catholic University of Korea, Bucheon St.Mary's HospitalKim, Yong-Hyun韩国NABucheon
274Severance HospitalPark, Moo Suk韩国NASeoul
275Kyung Hee University HospitalChoi, Hye Sook韩国NASeoul
276Asan Medical CenterSong, Jin Woo韩国NASeoul
277Hospital SerdangMuhammad, Noorul Afidza马来西亚NAKajang
278Institut Perubatan RespiratoriSirol Aflah, Syazatul Syakirin马来西亚NAKuala Lumpur
279Hospital Pulau PinangPereirasamy, Lalitha马来西亚NAPulau Pinang
280Sarawak General HospitalKho, Sze Shyang马来西亚NAKuching
281Centro de Prevencion y Rehabilitacion de Enfermedades PulmonChavarria Martinez, Uriel墨西哥Nuevo Leon – MonterreyMonterrey
282SOLTMED SMO S.C.Reyes Garcia, Edgar墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
283Centro Respiratorio de MexicoRamirez Venegas, Alejandra墨西哥Ciudad de MexicoCDMX
284Oaxaca Site Management Organization, S.C.Colli Dominguez, Andrea墨西哥NAOaxaca
285Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío VillegasMejia Avila, Mayra墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
286CREPID Aire y Salud IntegralBasaldua Zaragoza, Perla墨西哥Ciudad de MexicoCiudad de Mexico
287Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.Martinez Diaz, Juan墨西哥GuanajuatoGuanajuato
288Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.CBarriga Acevedo, Rocio墨西哥ChihuahuaChihuahua
289Asociacion Mexicana para la Investigacion Clinica, A.C(AMIC)Arreola Morales, Alejandro墨西哥Hidalgo – PachucaPachuca
290Zuyderland Medisch CentrumMostard, R.L.M.荷兰NAHeerlen
291Erasmus Medisch CentrumWijsenbeek-Lourens, Marlies荷兰NAROTTERDAM
292St. Antonius ziekenhuis, locatie NieuwegeinVeltkamp, Marcel荷兰NANieuwegein
293Amsterdam UMC Locatie VUMCNossent, Esther J.荷兰NAAMSTERDAM
294OLVG, locatie OosterparkBresser, P.荷兰NAAMSTERDAM
295Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)Geelhoed, Miranda荷兰NALEIDEN
296Waikato HospitalChang, Catherina新西兰NAHamilton
297Greenlane Clinical CentreWilsher, Margaret新西兰NAOne Tree Hill, Auckland
298Middlemore Clinical TrialsO'Dochartaigh, Conor新西兰NAPapatoetoe
299Tauranga HospitalPoole, Suzanne新西兰NATauranga South
300Haukeland UniversitetssykehusLind Eagan, Tomas挪威王国NABERGEN
301Akershus Universitetssykehus HFEinvik, Gunnar挪威王国NALorenskog
302Oslo Universitetssykehus HF, RikshospitaletDurheim, Michael挪威王国NAOSLO
303Leszek Giec Upper-Silesian Med.Cent.Silesian Med.Univ.Barczyk, Adam波兰NAKatowice
304Alergopneuma Medical CenterMackiewicz, Barbara波兰NASwidnik
305University Clinical Center, GdanskSieminska, Alicja波兰NAGdansk
306University Hospital in KrakowSladek, Krzysztof波兰NAKrakow
307Nat.Instit.of Tuberculosis&LungDiseases,Outpat.Clin,warszawaTomkowski, Witold波兰NAWarsaw
308University Clinical Center of the Medical University of WarsawGorska, Katarzyna波兰NAWarsaw
309Centro Hospitalar Universitario Sao Joao,EPEMorais, Antonio葡萄牙NAPorto
310Centro Hospitalar de Vila Nova de GaiaNeves, Sofia葡萄牙NAVila Nova de Gaia
311CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPEAlfaro, Tiago葡萄牙NACoimbra
312CHLC, EPE - Hospital de Santa MartaBorba, Alexandra葡萄牙NALisboa
313USLM, EPE - Hospital Pedro HispanoNeves, Ines葡萄牙NAMatosinhos
314Hospital de Braga – Centro Clínico Académico (2CA)Rolo, Rui葡萄牙NABraga
315Hospital Beatriz AngeloClemente, Susana葡萄牙NALoures
316King Faisal Specialist HospitalAbdulqawi, Rayid沙特阿拉伯NARiyadh
317King Abdul Aziz University HospitalAlsilmi, Rahmah沙特阿拉伯NAJeddah
318King Abdulaziz Medical City, National Guard Health AffairsQannash, Sultan沙特阿拉伯NAJeddah
319King Abdul Aziz Medical City Ministry of National Guard Health AffairsAlyami, Sami沙特阿拉伯NARiyadh
320Inst. for Pulm. Diseases of Vojvodine, Clinic f. Pulm. OncolIlic, Miroslav塞尔维亚NASremska Kamenica
321University Clinical Center of KragujevacMojsilovic, Slavica塞尔维亚NAKragujevac
322Military Medical AcademyMilic, Rade塞尔维亚NABelgrade
323University Clinical Center of SerbiaStjepanovic, Mihailo塞尔维亚NABelgrade
324University Clinical Center NisPejcic, Tatjana塞尔维亚NANis
325Singapore General HospitalLow, Su Ying新加坡NASingapore
326Tan Tock Seng HospitalChai, Gin Tsen新加坡NASingapore
327National University HospitalLim, Valencia新加坡NASingapore
328Hospital Golnik - Univ. Clinic of Pulmonary and Allergic DiseasesOsolnik, Katarina斯洛文尼亚共和国NAGolnik
329Busamed Paardevlei Private HospitalJansen van Rensburg, Hannes南非NACape Town
330Gatesville Medical CentreAbdullah, Ismail南非NACape Town
331KwaPhila Health SolutionsAmbaram, Anish南非NADurban
332Hospital Central de AsturiasArias, Miguel西班牙AsturiasOviedo
333Hospital La PrincesaValenzuela, Claudia西班牙MadridMadrid
334Hospital Quironsalud MadridEchave Sustaeta, Jose西班牙MadridPozuelo de Alarcon
335Hospital Ramon y CajalRigual, Juan西班牙MadridMadrid
336Hospital General Universitario de AlicanteGarcia Sevila, Raquel西班牙AlicanteAlicante
337Hospital del MarBalcells, Eva西班牙BarcelonaBarcelona
338Hospital Universitario 12 de OctubrePerez Rojo, Raquel西班牙MadridMadrid
339Hospital Universitari de Girona Doctor Josep TruetaEizaguirre, Saioa西班牙GironaGirona
340Hospital Universitario Marques de ValdecillaCifrian, Jose西班牙CantabriaSantander
341Hospital Vall d'HebronOjanguren, lnigo西班牙BarcelonaBarcelona
342Hospital Nuestra Senora de ValmePalacios, Zulema西班牙SevillaSevilla
343Hospital General Universitario Gregorio MaranonDe Miguel Diaz, Javier西班牙MadridMadrid
344Hospital Virgen del RocioRodriguez Portal, Jose Antonio西班牙SevillaSevilla
345Hospital Virgen de la VictoriaVelasco, Jose西班牙MalagaMalaga
346Hospital Son EspasesSauleda, Jaume西班牙BalearsPalma de Mallorca
347Hospital Universitario Infanta LeonorLopez Muniz, Belen西班牙MadridMadrid
348Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaRos, Jose Antonio西班牙MurciaEl Palmar
349Hospital Universitario Virgen de las NievesRomero Ortiz, Ana Dolores西班牙GranadaGranada
350Hospital Santa Creu i Sant PauCastillo Villegas, Diego西班牙BarcelonaBarcelona
351Hospital de BellvitgeMolina-Molina, Maria西班牙BarcelonaL'Hospitalet de Llobregat
352Hospital Clinic de BarcelonaSellares, Jacobo西班牙BarcelonaBarcelona
353Hospital de GaldakaoAburto, Myriam西班牙BizkaiaGaldakao
354Hospital de BasurtoSalinas, Begone西班牙BizkaiaBilbao
355Hospital Universitario Lucus AugustiCano Jimenez, Esteban西班牙LugoLugo
356Hospital Clinico de SantiagoSuarez Antelo, Juan西班牙La CorunaSantiago de Compostela
357Sahlgrenska UniversitetsjukhusetMagnusson, Jesper西班牙NAGothenburg
358Universitetssjukhuset, LinkopingKokkala, Marietta西班牙NALinkoping
359Akademiska sjukhusetEkbom, Emil西班牙NAUppsala
360Karolinska UniversitetssjukhusetDiakopoulou, Maria西班牙NAStockholm
361University Hospital BaselHostettler Haack, Katrin瑞士NABasel
362University Hospital ZurichKohler, Malcolm瑞士NAZurich
363Kantonsspital WinterthurHetzel, Jurgen瑞士NAWinterthur
364University Hospital Bern/Inselspital BernGuler, Sabina瑞士NABern
365Kantonsspital St.GallenBrutsche, Martin瑞士NASt. Gallen
366Hopitaux Universitaires de Geneve (HUG)Bergeron, Anne瑞士NAGeneve
367National Taiwan University HospitalHsieh, Song Chou中国台湾NATaipei
368Far Eastern Memorial HospitalCheng, Shih Lung中国台湾NANew Taipei City
369Taichung Veterans General HospitalFu, Pin Kuei中国台湾NATaichung
370Chang-Hua Christian HospitalLin, Ching Hsiung中国台湾NAChanghua
371Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalLin, Meng-Chih中国台湾NAKaohsiung
372Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalSheu, Chau-Chyun中国台湾NAKaohsiung
373NCKUHHuang, Tang Hsiu中国台湾NATainan
374Taipei Veterans General HospitalChen, Ming Han中国台湾NATaipei
375Siriraj HospitalDisayabutr, Supparerk泰国NABangkok Noi
376Srinagarind HospitalRatanawatkul, Pailin泰国NAKhon Kaen
377Ramathibodi HospitalPetnak, Tananchai泰国NARatchatewi
378Maharat Nakhonchiangmai HospitalLimsukon, Atikun泰国NAMuang
379Central Chest Institute of ThailandBangpattanasiri, Kittima泰国NAMuang
380Songklanagarind HospitalNavasakulpong, Asma泰国NAHat Yai
381Uludag Universitesi Tip FakultesiCoskun, Funda土耳其NABursa
382Akdeniz Universitesi Tip FakultesiCilli, Aykut土耳其NAAntalya
383Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Gog. Hast. Anabilim DaliHanta, Ismail土耳其NAAdana
384Ege Universitesi Tip FakultesiMogulkoc, Nesrin土耳其NAIzmir
385Gulhane Training and Research HospitalOcal, Nesrin土耳其NAAnkara
386Ankara Universitesi Tip FakultesiKumbasar, Ozlem土耳其NAAnkara
387Istanbul Universitesi Istanbul Tip FakultesiOkumus, Gulfer土耳其NAIstanbul
388Royal Brompton HospitalMolyneaux, Philip英国NALondon
389Royal Papworth HospitalParfrey, Helen英国NACambridge
390Southampton General HospitalFletcher, Sophie英国NASouthampton
391Aberdeen Royal InfirmaryDempsey, Owen英国NAAberdeen
392Royal Infirmary of EdinburghHirani, Nikhil英国NAEdinburgh
393Southmead HospitalAdamali, Huzaifa英国NABristol
394St James's University HospitalBeirne, Paul英国NALeeds
395Royal Devon and Exeter HospitalGibbons, Michael英国NAExeter
396Queen Elizabeth HospitalDosanjh, Davinder英国NABirmingham
397Guy's HospitalWest, Alex英国NALondon
398Churchill HospitalHoyles, Rachel英国NAOxford
399Johns Hopkins HospitalDanoff, Sonye美国MarylandBaltimore
400Vanderbilt University Medical CenterLancaster, Lisa美国TennesseeNashville
401Piedmont Physicians Pulmonary & Sleep Medicine of BuckheadCase, Amy美国GeorgiaAtlanta
402University of MinnesotaKim, Hyun美国MinnesotaMinneapolis
403Destin Pulmonary Critical CarePhillips, David美国FloridaSanta Rosa Beach
404Tulane University Hospital and ClinicLasky, Joseph美国LouisianaNew Orleans
405St. Elizabeth's Medical CenterLaCamera, Peter美国MassachusettsBoston
406University of Southern CaliforniaMaher, Toby美国CaliforniaLos Angeles
407Columbia University Medical Center-New York Presbyterian HospitalZhang, Da美国New YorkNew York
408University of Alabama at BirminghamKulkarni, Tejaswini美国AlabamaBirmingham
409University of Utah Health Sciences CenterScholand, Mary美国UtahSalt Lake City
410St. Francis Medical InstituteAverill, Francis美国FloridaClearwater
411Lowcountry Lung and Critical CareKaelin, Thomas美国South CarolinaCharleston
412Mayo Clinic, RochesterBraun, Cassandra美国MinnesotaRochester
413The Oregon ClinicHotchkin, David美国OregonPortland
414Russell, TonyaWashington University School of Medicine美国MissouriSt. Louis
415Hunninghake, GaryBrigham and Women's Hospital美国MassachusettsBoston
416University of California Los AngelesWeigt, Stephen美国CaliforniaLos Angeles
417Clinical Research Specialists LLCAlabi, Fortune美国FloridaKissimmee
418Baylor University Medical CenterMageto, Yolanda美国TexasDallas
419Southeastern Research CenterFowler, Reginald美国North CarolinaWinston-Salem
420University of Kansas Medical CenterHamblin, Mark美国KansasKansas City
421Duke University Medical CenterMorrison, Lake美国North CarolinaDurham
422Cedars-Sinai Medical CenterZaman, Tanzira美国CaliforniaLos Angeles
423University of ArizonaChaudhary, Sachin美国ArizonaTucson
424University of WisconsinHalliday, Stephen美国WisconsinMadison
425Thomas Jefferson UniversityRoman, Jesse美国PennsylvaniaPennsylvania
426University of PennsylvaniaKreider, Mary美国PennsylvaniaPennsylvania
427Weill Cornell MedicineKaner, Robert美国New YorkNew York
428Evanston Hospital Pulmonary ClinicBellam, Shashi美国IllinoisEvanston
429University of CincinnatiGupta, Nishant美国OhioCincinnati
430Morrow, LeeCreighton University美国NebraskaOmaha
431Stony Brook University HospitalDesai, Alpa美国New YorkStony Brook
432Medical College Of WisconsinLipchik, Randolph美国WisconsinMilwaukee
433University of Nebraska Medical CenterHershberger, Daniel美国NebraskaOmaha
434Christiana HospitalDixon, Renee美国DelawareNewark
435Infinity Medical ResearchMello, Curtis美国MassachusettsNorth Dartmouth
436University of California DavisAlbertson, Timothy美国CaliforniaSacramento
437Clinical Trials Center of Middle Tennessee, LLCMilstone, Aaron美国TennesseeFranklin
438UT Health San AntonioNambiar, Anoop美国TexasSan Antonio
439Lenox Hill HospitalMina, Bushra美国New YorkNew York
440Loyola University Medical CenterDilling, Daniel美国IllinoisMaywood
441Inova Fairfax HospitalShlobin, Oksana美国VirginiaFalls Church
442The Lung Research Center, LLCEttinger, Neil美国MissouriChesterfield
443Premier Pulmonary Critical Care and Sleep MedicineKable, Sanober美国TexasDenison
444Renown Regional Medical CenterMadhani-Lovely, Farah美国NevadaReno
445Advanced Pulmonary Research InstituteWarshoff, Neal美国FloridaLoxahatchee
446Louisville Pulmonary CareHaller, Harold美国KentuckyLouisville
447The Queen's Medical CenterMatsuda, Brent美国HawaiiHonolulu
448University of Virginia Health SystemMalik, Numaan美国VirginiaCharlottesville
449Georgetown UniversityFleury, Christine美国District of ColumbiaWashington
450Yale University School of MedicineAntin-Ozerkis, Danielle美国ConnecticutNew Haven
451CardioPulmonary ResearchAranda-Rodriguez, Alvaro美国Puerto RicoGuaynabo
452Loma Linda University Medical CenterJeganathan, Niranjan美国CaliforniaLoma Linda
453Emory UniversityVeeraraghavan, Srihari美国GeorgiaAtlanta
454Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEnelow, Richard美国New HampshireLebanon
455University of FloridaPatel, Divya美国FloridaGainesville
456Beth Israel Deaconess Medical CenterZibrak, Joseph美国MassachusettsBoston
457Allegheny General HospitalCheema, Tariq美国PennsylvaniaPittsburgh
458Intermountain Medical CenterBlackstock, Erin美国UtahMurray
459Infinity Medical Research, Inc.Mello, Curtis美国Rhode IslandEast Providence
460National Jewish HealthSwigris, Jeffrey美国ColoradoDenver
461University of VermontKokoszynska, Marta美国VermontBurlington
462Geisinger Medical CenterPenupolu, Sudheer美国PennsylvaniaDanville
463Virginia Mason Medical CenterGerbino, Anthony美国WashingtonSeattle
464The Ohio State University Wexner Medical CenterBhatt, Nitin美国OhioOhio
465University of Michigan Health SystemSheth, Jamie美国MichiganAnn Arbor
466Beaumont HealthNair, Girish美国MichiganRoyal Oak
467Temple University HospitalCriner, Gerard美国PhiladelphiaPhiladelphia
468Cleveland ClinicTolle, Leslie美国OhioCleveland
469University of Arkansas for Medical SciencesKakkera, Krishna美国ArkansasLittle Rock
470Memorial Hermann Hospital - Texas Medical CenterAbrencillo, Rodeo美国TexasHouston

五、伦理委员会信息

序号名称审查结论批准日期/备案日期
1中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-09-26
2中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-10-27
3中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-11-04
4中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2022-12-29
5中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-07-25
6中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-07-27
7中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-10-19
8中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会同意2023-11-03

六、试验状态信息

1、试验状态

进行中 (招募完成)

2、试验人数

目标入组人数国内: 160 ; 国际: 1041 ;
已入组人数国内: 155 ; 国际: 1094 ;
实际入组总人数国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;

3、受试者招募及试验完成日期

第一例受试者签署知情同意书日期国内:2023-02-13;     国际:2022-11-16;
第一例受试者入组日期国内:2023-03-22;     国际:2022-12-21;
试验完成日期国内:登记人暂未填写该信息;     国际:登记人暂未填写该信息;

七、临床试验结果摘要

序号版本号版本日期
暂未填写此信息

泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/lczm/92302.html

1.请注意,本站提供的医学产品信息并不完整,不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见,不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正,感谢您的支持和反馈!
上一篇 2023年 12月 11日
下一篇 2023年 12月 11日

相关推荐

  • 特泊替尼的价格是多少钱?治疗肺癌的新药

    特泊替尼是一种靶向治疗肺癌的新药,也叫做Teponi、Tepotinib、Tepmetk,是老挝大熊制药公司开发的一种口服MET抑制剂,可以有效地阻断肿瘤细胞的生长和扩散。 特泊替尼主要适用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping mutation)或MET基因扩增(MET amplifica…

    2023年 10月 8日
  • 【招募已完成】KN035免费招募(KN035联合化疗对晚期胃、胃食管结合部腺癌的II期临床)

    KN035的适应症是未治疗的不能切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌 此药物由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司/ 四川思路迪药业有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究主要目的评估KN035联合氟尿嘧啶和奥沙利铂用药后安全性和耐受性,次要目的,评估KN035联合氟尿嘧啶和奥沙利铂的客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),评估KN035与氟尿嘧啶和奥沙利铂联用时的药代动力学(PK)特征。

    2023年 12月 12日
  • 阿卡替尼的治疗效果怎么样?

    阿卡替尼是一种用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的靶向药物。它也被称为阿卡拉布替尼、Acalabrutinib、Calquence或Acalanib。它是由印度卢修斯公司生产的。 阿卡替尼是一种BTK抑制剂,可以阻断白血病细胞的生长和存活信号,从而抑制白血病的发展。它是口服给药,每日两次,每次100毫克。 阿卡替尼的治疗效果如何…

    2024年 2月 2日
  • 阿来替尼怎么用?

    阿来替尼是一种用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要针对ALK基因突变的患者。它的别名有安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa、Alecinix、Alecnib等,由瑞士罗氏公司生产。 阿来替尼的作用机制 阿来替尼是一种口服的ALK抑制剂,可以阻断ALK基因突变导致的异常信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。阿来替…

    2023年 12月 16日
  • 玛格妥昔单抗的服用剂量

    玛格妥昔单抗(MARGENZA,margetuximab-cmkb)是一种靶向治疗药物,用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。它是由美国基因泰克公司开发的一种改良型的人源化单克隆抗体,能够与HER2受体结合,阻断其信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。 玛格妥昔单抗的推荐剂量是每次15毫克/千克体重,每3周一次,静脉滴注。首次给药时间为120分钟,之后…

    2024年 1月 6日
  • 劳拉替尼的不良反应有哪些

    劳拉替尼是一种靶向治疗肺癌的药物,也叫做PHOLORLA-100、洛拉替尼、Lorlatinib或Lorbrena。它是由老挝第二制药公司生产的,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC),特别是对其他ALK抑制剂耐药的患者。 劳拉替尼通过抑制ALK蛋白的活性,从而阻止肿瘤细胞的增殖和存活。它是一种口服药物,每天一次,每次100毫克,饭前或饭后均…

    2023年 8月 29日
  • 【招募中】ACC006口服溶液 - 免费用药(ACC006口服溶液联合替雷利珠单抗的Ⅰb期临床研究)

    ACC006口服溶液的适应症是晚期非小细胞肺癌。 此药物由扬州艾迪生物科技有限公司/ 南京安赛莱医药科技有限公司/ 中国药科大学生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的是评价非小细胞肺癌患者使用ACC006联合特瑞普利单抗的耐受性和安全性。

    2023年 12月 17日
  • 厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌怎么样?

    厄达替尼(Erdafitinib),商品名Balversa,是一种新型的靶向药物,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UCC)患者。这种药物主要针对那些在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展的患者,尤其是那些在接受新辅助或辅助铂类化疗方案治疗后12个月内病情恶化的患者。 厄达替尼的作用机制 厄达替尼是一种激酶抑制剂,能够结合并抑制特定酶的活性…

    2024年 4月 19日
  • TEZSPIRE治疗重度哮喘的效果怎么样?

    TEZSPIRE是一种新型的生物制剂,用于治疗重度哮喘。它的别名有Tezspire、tezepelumab、tezepelumab-ekko,它由美国安进公司生产。 TEZSPIRE是如何治疗重度哮喘的? TEZSPIRE是一种单克隆抗体,它能够特异性地结合并中和一种叫做胸腺基质淋巴细胞因子(TSLP)的蛋白质。TSLP是一种在呼吸道上皮细胞中产生的细胞因子…

    2023年 7月 15日
  • 瑞美吉泮在哪里可以买到?

    瑞美吉泮,也被广泛认识为NURTEC™ODT,是一种用于治疗偏头痛的药物。它的适应症是为成年人提供急性偏头痛发作的缓解,以及预防性治疗偏头痛。瑞美吉泮属于钙通道调节剂,能够阻断引起头痛的化学物质,从而减轻症状。 瑞美吉泮的作用机制 瑞美吉泮通过靶向并阻断大脑中的CGRP受体来发挥作用。CGRP即降钙素基因相关肽,是一种在偏头痛发作时水平升高的神经递质。通过阻…

    2024年 5月 2日
  • 泊马度胺在多发性骨髓瘤治疗中的副作用分析

    泊马度胺(别名:Bdpoma、Pomalidomide)是一种免疫调节剂,主要用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤(MM)。本文将详细探讨泊马度胺的副作用,以及如何管理这些副作用以优化患者的治疗体验。 泊马度胺的药理作用机制 泊马度胺是第三代免疫调节剂,其化学结构与沙利度胺和来那度胺相似,但具有更强的抗MM活性和相似的安全性。泊马度胺通过多种机制发挥作用,包括直接…

    2024年 3月 31日
  • 吡非尼酮是什么药?它能治疗哪些疾病?

    吡非尼酮是一种抗纤维化药物,也叫做艾思瑞、Pirfenidone、pirfenex、Etuary,它是由孟加拉UniMed UniHealth公司生产的。它主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种慢性、进展性的肺部疾病,导致肺部组织变硬,影响呼吸功能。 吡非尼酮的作用机制是通过抑制多种促纤维化因子,如转化生长因子-β(TGF-β)、血小板源性生长因子(…

    2023年 8月 1日
  • 【招募中】四价流感病毒裂解疫苗 - 免费用药(6~35月龄婴幼儿四价流感病毒裂解疫苗I/Ⅲ期临床试验)

    四价流感病毒裂解疫苗的适应症是四价流感病毒裂解疫苗。 此药物由北京科兴生物制品有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 评价6~35月龄婴幼儿接种四价流感疫苗的安全性。

    2023年 12月 18日
  • 尼达尼布片是什么药?治疗肺纤维化和肺癌的新药

    尼达尼布片是一种靶向药物,主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)。它的别名有维加特、Nintedanib、Ofev、Cyendiv等,它是由印度Glenmark公司生产的仿制药。 尼达尼布片的作用机制 尼达尼布片是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它可以抑制多种生长因子受体的活性,从而阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖。尼达尼布片还可以抑制纤…

    2023年 10月 16日
  • 利匹韦林的不良反应有哪些?

    利匹韦林是一种用于治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物,也叫做恩临或Rilpivirine。它是由美国强生公司开发的,属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),可以阻止艾滋病毒复制自身的关键酶。 利匹韦林主要用于治疗成年人和青少年(12岁以上,体重至少35公斤)的艾滋病,通常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。利匹韦林不能根治艾滋病,但可以降低艾滋病毒在血液中的数量,提…

    2023年 9月 5日
  • 他拉唑帕利国内有没有上市?

    他拉唑帕利(talazoparib,Talzenna)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗BRCA突变阳性的晚期遗传性乳腺癌。它是由美国辉瑞公司(Pfizer)开发的,于2018年10月获得美国FDA的批准,2019年6月获得欧盟EMA的批准,目前在中国尚未上市。 他拉唑帕利是什么? PARP是一种参与DNA修复的酶,当DNA受损时,PARP会被激活,帮助修…

    2024年 1月 1日
  • 曲贝替定的注意事项

    曲贝替定(Trabectedin,Yondelis)是一种用于治疗某些类型的软组织肉瘤和卵巢癌的药物。它是由美国强生公司开发和生产的。曲贝替定的作用机制是通过结合DNA并干扰其复制和转录,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。 曲贝替定的适应症是: 曲贝替定的使用方法是: 曲贝替定的常见不良反应有: 不良反应 发生率 贫血 98% 白细胞减少 96% 血小板减少 9…

    2023年 12月 18日
  • 【招募中】XZB-0004片 - 免费用药(评估XZB-0004在实体瘤受试者中的I期临床研究)

    XZB-0004片的适应症是实体瘤。 此药物由轩竹生物科技股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第一部分(单药剂量递增研究) 主要目的: - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。 - 确定XZB-0004的最大耐受剂量(MTD)(如有)以及单药II期临床推荐剂量(RP2D)。 次要目的: - 探索XZB-0004及其代谢产物(如有)在晚期实体瘤受试者中的药代动力学特征。 - 评价XZB-0004在晚期实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的: - 探索生物标志物与XZB-0004抗肿瘤活性之间的关系。 第二部分(联合治疗研究) 主要目的: - 评价XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的有效性(ORR)。 次要目的: - 评估XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的有效性、安全性和耐受性。 - 评价XZB-0004联合派安普利单抗在晚期非小细胞肺癌或实体瘤受试者中的药代动力学特征。 探索性目的: - 探索生物标志物与XZB-0004联合派安普利单抗抗肿瘤活性之间的关系。

    2023年 12月 14日
  • 【招募已完成】重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液免费招募(MIL62 联合 ICP-022 治疗 复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 I/IIa 期临床研究方案)

    重组人源化单克隆抗体 MIL62 注射液的适应症是复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤 此药物由北京天广实生物技术股份有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 剂量递增研究主要目的:观察 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治 CD20+B 细胞淋巴瘤的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量( MTD),确定两药联合的临床Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 拓展研究主要目的:初步评价 MIL62 联合 ICP-022 治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤的客观缓解率。

    2023年 12月 11日
  • 孟加拉伊思达生产的帕博西尼治疗效果怎么样?

    帕博西尼是一种靶向药物,它的别名有帕博西林、哌柏西利、爱博新、palbociclib、Ibrance、Palbonix等,它由孟加拉伊思达公司生产,是一种口服的环依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,可以用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。 帕博西尼的作用机制是通过抑制CDK4/6,从而阻断肿瘤细胞周期…

    2023年 7月 8日
联系客服
联系客服
返回顶部