索托拉西布

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  • 别名: LuciSot、Sotorasib、AMG510、PHOSOTOR、索托拉西布、索拖拉西布
  • 规格: 120mg*56粒/盒
  • 厂家: 老挝卢修斯制药
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

适应症:

  【适应症】

  用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

用法用量:

  【用法用量】

  推荐剂量:每日一次,口服960mg。

  每天服用1次,大约同一时间服用。

  是否与食物一起服用皆可。

  整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

副作用:

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

  【禁忌】

  无

药物相互作用:

  【安全与疗效】

  Sotorasib是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。

  Sotorasib的上市申请,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示,:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,Sotorasib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。

注意事项:

  【注意事项】

  肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用LuciSot。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用LuciSot,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

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