吡托布鲁替尼

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品名:吡托布鲁替尼

通用名:LuciPirto

中文名:吡托布鲁替尼

英文名:Pirtobrutinib

剂型:片剂

规格:50mg

包装:30片

产地:老挝

适应症

适用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。

用法用量

每日口服一次,每次200mg,随餐或不随餐均可。

规格

50mg/粒,30粒/瓶

禁忌

暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。

警告和预防措施

1、感染

接受LuciPirto治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

2、出血

使用LuciPirto后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停LuciPirto3-7天的益处与风险。

3、血细胞减少症

接受LuciPirto治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

4、心房颤动和心房扑动

LuciPirto的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用LuciPirto。

5、第二原发恶性肿瘤

在接受LuciPirto单药治疗的患者中,报告了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,建议患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。

6、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受LuciPirto治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施。

不良反应

套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。

3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。

药物相互作用

1、其他药物对LuciPirto的影响

强CYP3A抑制剂

本品是一种CYP3A底物,LuciPirto与CYP3A强抑制剂同时使用会增加本品的全身暴露量,这可能会增加LuciPirto不良反应的风险;强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量

强或中等CYP3A诱导剂。

LuciPirto与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少LuciPirto的全身暴,这可能会低LuciPirto的疗效;强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

2、LuciPirto对其他药物的影响

敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物

LuciPirto是一种P-gp抑制剂,一种中度CYP2C8和BCRP抑制剂,一种弱CYP2C19和CYP3A抑制剂,LuciPirto与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加其血浆浓,这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险,这些药物对最小浓度变化敏感,遵循批准的产品标签中提供的敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的建议。

特殊人群使用

暂无相关信息,请咨询您的医师或药师。

贮存

贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

注意事项

1、其他药物对LuciPirto的影响

强CYP3A抑制剂

本品是一种CYP3A底物,LuciPirto与CYP3A强抑制剂同时使用会增加本品的全身暴露量,这可能会增加LuciPirto不良反应的风险;强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等,如果不能避免同时使用,可适当减少本药剂量

强或中等CYP3A诱导剂。

LuciPirto与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少LuciPirto的全身暴,这可能会低LuciPirto的疗效;强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等,如果不能避免同时使用,可适当增加本药剂量。

2、LuciPirto对其他药物的影响

敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物

LuciPirto是一种P-gp抑制剂,一种中度CYP2C8和BCRP抑制剂,一种弱CYP2C19和CYP3A抑制剂,LuciPirto与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加其血浆浓,这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险,这些药物对最小浓度变化敏感,遵循批准的产品标签中提供的敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的建议。

【禁忌症】

尚不明确

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