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周期性发热综合症（PFAPA）是一种常见的儿童周期性发热综合征，主要表现为反复发作的高热、口腔溃疡、扁桃体炎和淋巴结肿大。目前，PFAPA的发病机制尚不清楚，也没有特异性的诊断标准和治疗方案。卡那单抗是一种靶向白细胞介素1（IL-1）受体的单克隆抗体，可以有效抑制IL-1介导的炎症反应。近年来，卡那单抗被用于治疗PFAPA，取得了良好的效果。
卡那单抗的作用机制
卡那单抗是一种人源化IgG1κ型单克隆抗体，可以与IL-1β和IL-1α结合，阻断它们与IL-1受体的相互作用，从而抑制IL-1介导的炎症信号传导。IL-1是一种重要的促炎细胞因子，参与多种自身免疫性和自身炎性疾病的发生和发展。卡那单抗通过中和IL-1，可以降低血清C反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）等炎症标志物的水平，改善患者的临床症状和生活质量。
卡那单抗治疗PFAPA的临床效果
目前，已有多项临床试验和观察性研究评价了卡那单抗治疗PFAPA的安全性和有效性。这些研究表明，卡那单抗可以迅速缓解PFAPA患者的发热和其他相关症状，延长无发作期间隔，甚至完全终止发作。卡那单抗治疗PFAPA的有效率高达90%以上，且无明显不良反应。例如：
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验（CLUSTER），招募了86例PFAPA患儿，随机分为卡那单抗组（2mg/kg）和安慰剂组，每4周给药一次，共12周。结果显示，卡那单抗组在第2次给药后就显著降低了发作频率、持续时间和严重程度，同时提高了生活质量评分。卡那单抗组在第12周时的无发作率为73%，而安慰剂组仅为20%。卡那单抗组在整个试验期间没有出现严重不良事件或感染。
- 一项回顾性观察性队列研究，纳入了25例PFAPA患儿，其中18例接受了卡那单抗治疗（2mg/kg），每4周给药一次，至少3次。结果显示，卡那单抗治疗后，所有患儿的发作频率、持续时间和严重程度均显著降低，其中16例（89%）完全停止发作，2例（11%）发作频率降低了75%。卡那单抗治疗的平均有效时间为8.8个月，最长达到18个月。卡那单抗治疗期间，没有出现任何不良反应或感染。
卡那单抗在中国的可获得性
卡那单抗（商品名：卡尼金®）是由诺华制药公司开发的一种靶向IL-1受体的单克隆抗体，已在欧盟、美国、日本等多个国家和地区获批上市，用于治疗多种自身免疫性和自身炎性疾病，如周期性发热综合征、幼年型特发性关节炎、成人型Still病、带状疱疹后神经痛等。目前，卡那单抗在中国尚未获批上市，但已进入中国临床试验阶段。据悉，诺华制药公司正在开展一项关于卡那单抗治疗PFAPA的Ⅲ期临床试验（NCT04124360），预计于2023年完成。
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