欧盟宣布Vyvgart获批对罕见病重症肌无力安全性更高

重症肌无力是一种自身免疫性疾病,导致肌肉无力和易疲劳。该病的发病率约为每10万人中10-20人,严重影响患者的生活质量和工作能力。目前,重症肌无力的治疗主要包括抗胆碱酯酶药物、免疫抑制剂、血浆置换和免疫球蛋白等,但这些治疗方法都存在一定的副作用和局限性。

欧盟宣布Vyvgart获批对罕见病重症肌无力安全性更高

近日,欧盟宣布了一个令人振奋的消息:一种新型的靶向药物Vyvgart(通用名:efgartigimod)已经获得了欧盟委员会的批准,用于治疗成人重症肌无力。这是继美国之后,Vyvgart在全球第二个获得批准的市场。

Vyvgart是一种FcRn拮抗剂,可以通过阻断FcRn与IgG的结合,降低循环中异常IgG的水平,从而改善重症肌无力患者的肌肉功能和临床状况。Vyvgart的安全性和有效性已经在两项III期临床试验中得到证实。在ADAPT试验中,Vyvgart与安慰剂相比,显著提高了重症肌无力患者的总体反应率(67.7% vs 29.7%),并显著降低了患者对抗胆碱酯酶药物的需求(40.0% vs 63.1%)。在ADAPT-SC试验中,Vyvgart与安慰剂相比,显著提高了重症肌无力患者的总体反应率(73.1% vs 28.0%),并显著降低了患者对抗胆碱酯酶药物的需求(37.5% vs 66.7%)。此外,Vyvgart还显示出良好的耐受性和安全性,最常见的不良反应是头痛、发冷、发热和关节疼痛等。

Vyvgart是一种创新的治疗方案,为重症肌无力患者带来了新的希望。目前,Vyvgart已经在美国、欧盟、加拿大、日本等多个国家和地区申请或获得批准。如果您想了解更多关于Vyvgart或其他靶向药物的信息,欢迎您扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医药咨询师。泰必达是一家专业的医药咨询公司,为您提供最新、最全面、最权威的医药资讯和咨询服务。

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