FDA批准20年来首个新抗真菌药物Brexafemme

真菌感染

FDA近日批准了一种新的抗真菌药物Brexafemme(ibrexafungerp),这是20年来首个获批的新型抗真菌药物,也是首个属于triazole类的抗真菌药物。该药物用于治疗妇女的复发性念珠菌阴道炎,一种常见的真菌感染。

FDA批准20年来首个新抗真菌药物Brexafemme

念珠菌阴道炎是一种由念珠菌引起的阴道感染,主要症状包括阴道分泌物增多、异味、瘙痒、灼热和疼痛。大约75%的妇女在一生中至少会有一次念珠菌阴道炎,其中5%~10%的妇女会出现复发性念珠菌阴道炎,即一年内发生4次或以上的念珠菌阴道炎。

目前,治疗念珠菌阴道炎的常用药物是氟康唑(fluconazole),它是一种口服的azole类抗真菌药物,可以抑制真菌细胞壁合成。然而,由于氟康唑的广泛使用,导致了部分念珠菌对其产生了耐药性,使得治疗效果降低。

Brexafemme是一种新型的azole类抗真菌药物,它与氟康唑不同,可以直接作用于真菌细胞膜,从而杀死真菌细胞。该药物经过了两项III期临床试验,共纳入783名复发性念珠菌阴道炎患者,结果显示,Brexafemme在治愈感染和缓解症状方面均优于安慰剂,并且对氟康唑耐药的念珠菌也有效。该药物的常见不良反应包括头痛、腹泻、恶心和腹痛。

Brexafemme的开发商Scynexis表示,该药物预计将于今年下半年上市,并将与海外药房合作,为中国患者提供该药物的咨询服务。如果您想了解更多关于Brexafemme或其他抗真菌药物的信息,请扫描或点击下方二维码联系泰必达客服。

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