安必素(Isavuconazole)是一种新型的三唑类抗真菌药物,用于治疗侵袭性曲霉菌病(IA)和侵袭性念珠菌病(IC)。安必素的优点是具有广谱抗真菌活性,较低的药物相互作用,较好的耐受性和便捷的给药方式。安必素在中国尚未上市,但已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。

安必素的临床试验数据显示,安必素对于治疗IA和IC有着良好的疗效和安全性。其中,SECURE试验是一项针对IA患者的随机、双盲、非劣效性试验,比较了安必素和伏立康唑的疗效和安全性。该试验共纳入516例IA患者,其中258例接受安必素治疗,258例接受伏立康唑治疗。结果显示,安必素组和伏立康唑组的总体缓解率分别为59%和58%,差异不显著,表明安必素不劣于伏立康唑。安必素组和伏立康唑组的全因死亡率分别为19%和20%,差异也不显著。安必素组的不良反应发生率为42%,低于伏立康唑组的50%。安必素组的严重不良反应发生率为26%,低于伏立康唑组的31%。安必素组中最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、头痛、发热等,大多数为轻至中度。
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