曲霉菌是一种常见的真菌,可以在室内外的环境中生长,人们每天都会吸入它的孢子,但大多数人不会受到影响。然而,对于一些免疫系统薄弱的人,如癌症患者、器官移植受者或长期使用皮质类固醇的人,曲霉菌可能会引起严重的感染,称为侵袭性曲霉病(IA)。IA主要累及肺部,但也可能扩散到其他器官,如脑、心、肝和肾。IA的症状包括咳嗽、发热、胸痛、呼吸困难等,如果不及时治疗,可能导致死亡。
目前,有多种抗真菌药物可以用于治疗IA,如伏立康唑、两性霉素B、泊沙康唑等,但这些药物都有一定的局限性,如药物相互作用、不良反应、耐药性等。因此,需要更安全、更有效的抗真菌药物来应对IA的挑战。
艾沙康唑(Cresemba/Isavuconazole)是一种新型的三唑类抗真菌药物,可以口服或静脉注射给药。艾沙康唑具有广谱、强效、安全和兼顾本病的特点,已经在美国、欧盟和中国等多个国家和地区获批用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。艾沙康唑也被多个权威指南推荐为IA的一线治疗选择。
艾沙康唑治疗IA的效果好吗?有哪些临床证据支持呢?下面我们来看看一些重要的临床试验数据。
SECURE试验是一项随机、双盲、多中心、非劣效性Ⅲ期临床试验,比较了艾沙康唑和伏立康唑在516例侵袭性真菌感染患者初始治疗中的作用。结果显示,在第42天和第84天,艾沙康唑组和伏立康唑组的全因死亡率分别是19%和20%,29%和31%,达到了非劣效性的终点。同时,在该研究侵袭性曲霉病患者的亚组分析中,艾沙康唑组和伏立康唑组的临床有效率和总体死亡率均相似。这项研究表明艾沙康唑在治疗侵袭性真菌感染方面不亚于伏立康唑,而且不良反应较伏立康唑更低。
VITAL试验是一项单臂多中心、开放性、非对照Ⅲ期临床试验,评估了在肾功能不全的患者中,艾沙康唑初始治疗或挽救治疗对侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的治疗效果。结果显示,37例确诊或临床诊断毛霉病的患者第42、84天的全因死亡率分别为38%和43%。这些数据表明艾沙康唑在肾功能不全的患者中也有良好的安全性和有效性。
综上所述,艾沙康唑治疗IA的效果是好的,有多项临床试验数据支持其安全性和有效性。艾沙康唑是一种值得信赖的抗真菌药物,可以为IA患者提供更好的治疗选择。
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