心力衰竭是一种常见的心血管疾病，严重影响患者的生活质量和预后。根据美国心脏协会（AHA）的统计，美国有约650万人患有心力衰竭，每年有约36万人死于心力衰竭。目前，心力衰竭的治疗主要包括药物治疗、器械治疗和手术治疗。其中，药物治疗是最基本和最重要的治疗手段，可以改善患者的症状、降低住院率和死亡率。
近年来，随着心力衰竭的发病率和死亡率的上升，新型药物的开发和应用也受到了广泛的关注。2021年8月26日，美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）和美国心脏衰竭协会（HFSA）联合发布了《2021年心力衰竭指南更新》（2021 ACC/AHA/HFSA Guideline Update for the Management of Heart Failure），对2017年版指南进行了部分修订和更新。其中，最引人注目的是一种新型药物——维利西呱（Vericiguat）被正式纳入指南推荐。
维利西呱是一种口服可溶性鸟苷环化酶（sGC）刺激剂，可以增加细胞内环鸟苷酸（cGMP）的水平，从而改善心肌收缩功能、降低肺动脉压、扩张外周血管、抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和交感神经系统的活性。维利西呱是针对慢性心力衰竭患者开发的第一种sGC刺激剂，其安全性和有效性已经在VICTORIA试验中得到验证。
VICTORIA试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，招募了5050名稳定期慢性心力衰竭患者，其中90%为NYHA II-III级，平均左室射血分数为28%，基线治疗包括ACEI/ARB/ARNI、β受体阻滞剂、醛固酮拮抗剂等。患者被随机分为两组，一组接受维利西呱（10mg/d），另一组接受安慰剂，随访时间为平均10.8个月。主要终点是复合终点，包括心血管死亡或因心力衰竭导致的住院。
结果显示，与安慰剂组相比，维利西呱组在主要终点方面有显著优势，风险比为0.90（95%CI 0.82-0.98），P=0.02。具体来看，维利西呱组的心血管死亡率为16.4%，安慰剂组为17.5%，风险比为0.93（95%CI 0.83-1.05），P=0.21；维利西呱组的心力衰竭住院率为35.5%，安慰剂组为38.5%，风险比为0.88（95%CI 0.79-0.97），P=0.009。维利西呱组的不良反应发生率与安慰剂组相似，其中最常见的是低血压、高钾血症和贫血。
基于VICTORIA试验的结果，2021年心力衰竭指南更新将维利西呱作为一种新的治疗选择，推荐对于NYHA II-IV级、左室射血分数≤45%、在接受最优药物治疗（包括ARNI、β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂）的基础上仍有心力衰竭加重或住院史的患者，可以考虑使用维利西呱（10mg/d），以降低心血管死亡或心力衰竭住院的风险（推荐级别：IIa，证据水平：B-R）。
维利西呱是一种创新的心力衰竭治疗药物，其作用机制与现有的药物不同，可以为心力衰竭患者提供更多的治疗选择和更好的预后。目前，维利西呱已经在美国、欧盟、日本等地区获得批准上市，但在中国尚未上市。如果您想了解更多关于维利西呱的信息，或者想咨询其他关于心力衰竭治疗的问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，我们将为您提供最专业、最贴心、最可靠的医药咨询服务。
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