高尿酸血症是一种由于尿酸代谢紊乱导致血液中尿酸水平过高的病理状态，常见于痛风患者。尿酸是嘌呤代谢的最终产物，正常情况下，人体内的尿酸平衡是由肾脏和肠道共同调节的。当尿酸生成过多或排泄不足时，就会导致血液中尿酸水平升高，形成高尿酸血症。高尿酸血症不仅会引起痛风性关节炎，还与心血管疾病、肾脏疾病、代谢综合征等多种慢性疾病有关。
目前，治疗高尿酸血症的药物主要有两类：降低尿酸生成的药物，如别嘌呤醇（allopurinol）和非布司他（febuxostat）；增加尿酸排泄的药物，如苯布苯醌（benzbromarone）和普罗本酸（probenecid）。然而，这些药物都存在一定的局限性和不良反应，如肝肾毒性、过敏反应、胃肠道不适等。因此，开发新型、安全、有效的治疗高尿酸血症的药物是迫切需要的。
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了一种新型治疗高尿酸血症的药物ALLN-346快速通道资格（Fast Track designation）。ALLN-346是一种重组人源化单克隆抗体，能够特异性地结合并中和体内游离的尿酸晶体，从而促进其溶解和排出。ALLN-346是由美国Allena Pharmaceuticals公司开发的，主要针对那些不能耐受或不能使用现有药物的高尿酸血症患者，特别是伴有慢性肾脏疾病或心力衰竭的患者。
根据FDA的规定，快速通道资格是一种旨在加速开发和审批严重或危及生命的疾病治疗药物的程序，该药物必须具有潜在的改善现有治疗方案的能力。获得快速通道资格的药物可以享受更频繁地与FDA沟通、优先审批和滚动提交等优惠政策。
Allena Pharmaceuticals公司表示，ALLN-346是一种创新的生物制剂，能够通过降低体内尿酸水平来改善高尿酸血症患者的预后，同时避免对肝脏和肾脏造成额外负担。该公司计划在2023年上半年启动ALLN-346的2b期临床试验，以评估其在治疗高尿酸血症和痛风方面的安全性和有效性。
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