首个口服非唑类药物Brexafemme获FDA批准上市适应症:真菌感染

Brexafemme是一种新型的抗真菌药物,它是首个口服非唑类药物,也是首个针对念珠菌性阴道炎的单剂量疗法。Brexafemme由美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年6月1日批准上市,其有效成分为ibrexafungerp,属于新型的三唑啉类化合物。

首个口服非唑类药物Brexafemme获FDA批准上市

念珠菌性阴道炎是一种常见的妇科疾病,它是由阴道内的念珠菌过度增殖引起的。念珠菌性阴道炎的主要症状包括阴道分泌物增多、异味、瘙痒、灼热和尿频等。念珠菌性阴道炎不仅影响女性的生活质量,还可能增加其他感染的风险,如尿路感染、宫颈炎和盆腔炎等。

目前,治疗念珠菌性阴道炎的常用药物是唑类药物,如氟康唑、伊曲康唑和克霉唑等。这些药物通常需要连续服用或外用几天才能见效,而且可能引起一些不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、头痛和皮疹等。此外,由于长期或反复使用唑类药物,一些念珠菌已经产生了耐药性,导致治疗效果下降。

Brexafemme的出现为念珠菌性阴道炎患者提供了一个新的选择。Brexafemme的作用机制是通过抑制真菌细胞壁合成中的1,3-β-D-葡聚糖合酶,从而杀死或抑制真菌生长。Brexafemme不仅对常见的念珠菌有良好的抗菌活性,还对一些耐药性高的念珠菌有较强的杀伤力。

Brexafemme的优势在于它是一种单剂量口服药物,即只需服用一次就能达到治愈效果。这样可以大大提高患者的依从性和满意度,减少不良反应和耐药性的发生。根据临床试验结果显示,Brexafemme在治愈率、复发率和安全性方面均优于安慰剂或氟康唑。

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