特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤炎症性疾病，主要表现为皮肤干燥、红斑、瘙痒和脱屑等。特应性皮炎的发病原因尚不明确，可能与遗传、环境、免疫系统和皮肤屏障功能等因素有关。特应性皮炎的治疗主要包括避免诱发因素、保湿护理、局部外用药物和全身药物等。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新的局部药物，用于治疗轻中度特应性皮炎。这种药物就是鲁索替尼乳膏（Opzelura，原名RVT-501），由美国生物制药公司EPI Health开发。鲁索替尼乳膏是一种局部使用的非甾体抗炎药，通过抑制一种名为JAK1的酶，从而减轻特应性皮炎的炎症反应和相关症状。
鲁索替尼乳膏的批准是基于两项三期临床试验的结果，这两项试验分别名为TRuE-AD1和TRuE-AD2，共招募了约1200名6岁及以上的轻中度特应性皮炎患者。在这两项试验中，患者被随机分配接受鲁索替尼乳膏或安慰剂乳膏，每天两次，连续8周。主要的效果评价指标是第8周时完全清除或几乎清除（IGA 0/1）的比例，以及第8周时EASI-75（Eczema Area and Severity Index下降75%）的比例。
结果显示，在两项试验中，接受鲁索替尼乳膏治疗的患者，在第8周时IGA 0/1的比例分别为32.5%和35.6%，显著高于安慰剂组的14.3%和12.4%（p<0.001）。同样，在第8周时EASI-75的比例分别为53.7%和59.8%，也显著高于安慰剂组的23.6%和19.7%（p<0.001）。此外，鲁索替尼乳膏还能显著改善患者的皮肤干裂、红斑、水肿、渗出、结痂等皮损程度，以及减少患者的皮肤瘙痒程度。鲁索替尼乳膏的安全性也较好，最常见的不良反应是局部刺激感（3.5%），其他不良反应均少于1%。
根据FDA的批准，鲁索替尼乳膏适用于6岁及以上的轻中度特应性皮炎患者，每天两次，每次用量不超过3克，最长使用时间不超过4周。鲁索替尼乳膏是美国FDA批准的首个治疗轻中度特应性皮炎的局部药物，也是首个局部使用的JAK1抑制剂，为特应性皮炎患者提供了一个新的治疗选择。
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