奥拉帕尼(Olaparib)是一种口服的PARP抑制剂,用于治疗BRCA突变阳性的晚期乳腺癌。奥拉帕尼可以阻断PARP酶的活性,从而导致癌细胞DNA修复受损,进而促进癌细胞死亡。
近日,一项名为OlympiA的三期临床试验的结果在《新英格兰医学杂志》上发表,该试验评估了奥拉帕尼在BRCA突变阳性的早期乳腺癌患者中的维持治疗效果。该试验共纳入1836名BRCA突变阳性的早期乳腺癌患者,他们在接受了手术、化疗和放疗等初始治疗后,被随机分配接受奥拉帕尼或安慰剂,每日两次,每次300毫克,持续一年。
试验结果显示,奥拉帕尼组的无进展生存期(DFS)显著优于安慰剂组,中位随访时间为2.5年,奥拉帕尼组的3年DFS为85.9%,安慰剂组为77.1%,风险比为0.58(95%置信区间为0.49-0.69),p<0.001。奥拉帕尼组的无远处转移生存期(DMFS)也显著优于安慰剂组,3年DMFS分别为87.5%和80.4%,风险比为0.57(95%置信区间为0.47-0.70),p<0.001。奥拉帕尼组的总生存期(OS)数据尚未成熟,但目前看来也有利于奥拉帕尼组。
奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的临床试验一致,最常见的不良反应是恶心、贫血、呕吐、疲劳和中性粒细胞减少。奥拉帕尼组有7.4%的患者因不良反应而停药,安慰剂组为2.1%。
该试验的首席研究员Andrew Tutt教授表示:“这项试验表明,在BRCA突变阳性的早期乳腺癌患者中,使用奥拉帕尼作为维持治疗可以显著降低复发和转移的风险,并可能提高总生存率。这是一个重要的突破,为这类高危患者提供了一个新的治疗选择。”
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