乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，每年有数百万的女性被诊断出患有乳腺癌。乳腺癌的治疗方法包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等，但是对于一些难治性的乳腺癌，如HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌，目前还没有有效的治疗方案。
近日，一款名为Enhertu（英文名：Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文名：法曲司珠单抗去甲肽酰胺-尼克索）的新型抗体偶联药物（ADC）在美国食品药品监督管理局（FDA）获得了加速批准，用于治疗HER2阳性的晚期或转移性乳腺癌。这是继Kadcyla（曲妥珠单抗去甲肽酰胺）之后，第二款针对HER2阳性乳腺癌的ADC药物。
Enhertu是由日本大塚制药和英国阿斯利康公司联合开发的一种创新的ADC药物，它由三部分组成：一部分是针对HER2的抗体，可以精准地识别并结合到HER2阳性的肿瘤细胞上；另一部分是一种强效的细胞毒性药物，可以杀死肿瘤细胞；最后一部分是一种连接剂，可以将抗体和细胞毒性药物连接起来，并在进入肿瘤细胞后释放出细胞毒性药物。这样，Enhertu可以实现对HER2阳性的肿瘤细胞的高效杀伤，同时减少对正常细胞的损伤。
FDA对Enhertu的批准是基于一项名为DESTINY-Breast01的三期临床试验的结果。该试验招募了253名曾经接受过两种或以上HER2靶向治疗的HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者，他们被随机分配接受Enhertu或医生选择的标准化疗。结果显示，Enhertu组的客观缓解率（ORR）为60.9%，而化疗组为11.9%；Enhertu组的中位无进展生存期（PFS）为16.4个月，而化疗组为6.8个月。这些数据表明，Enhertu能够显著提高HER2阳性晚期或转移性乳腺癌患者的生存质量和生存期。
Enhertu作为一种新型的ADC药物，在治疗HER2阳性乳腺癌方面展现出了巨大的潜力和优势。然而，Enhertu也有一些不良反应，如恶心、呕吐、脱发、贫血、低血小板、低白细胞、肺炎、心脏损伤等，因此，使用Enhertu之前，需要在医生的指导下进行充分的评估和监测。
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