乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤，根据激素受体的表达情况，可以分为激素受体阳性（HR+）和激素受体阴性（HR-）两种类型。HR+乳腺癌占乳腺癌的大多数，约70%～80%，其特点是对内分泌治疗有较好的反应，但也容易出现耐药性。因此，如何提高内分泌治疗的效果，延缓或克服耐药性，是目前乳腺癌治疗的重要课题。
CDK4/6抑制剂是一类靶向药物，可以通过抑制细胞周期的关键调控因子CDK4/6，阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。近年来，CDK4/6抑制剂在晚期HR+乳腺癌的治疗中显示出了显著的临床效益，可以显著提高患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。目前，已有三种CDK4/6抑制剂在中国上市或获批，分别是帕博利希（Palbociclib）、利伐沙班（Ribociclib）和阿博西克尼（Abemaciclib）。
然而，CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌的治疗中是否也能发挥作用呢？近期，有两项大型的临床试验给出了积极的答案。
一项是PALLAS试验，该试验招募了5760例早期HR+/HER2-乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受内分泌治疗联合帕博利希，另一组接受内分泌治疗联合安慰剂。结果显示，在随访中位数为23.7个月时，联合帕博利希组的无侵袭性复发风险（iDFS）显著低于安慰剂组（3.2% vs 4.6%，风险比为0.68），即联合帕博利希组的无侵袭性复发风险降低了32%。此外，联合帕博利希组的远处无侵袭性复发风险（DRFI）也显著低于安慰剂组（1.3% vs 2.1%，风险比为0.60），即联合帕博利希组的远处无侵袭性复发风险降低了40%。这些结果表明，在早期HR+/HER2-乳腺癌患者中，内分泌治疗联合帕博利希可以显著改善患者的预后。
另一项是MONALEESA-7试验，该试验招募了672例绝经前或过渡期早期HR+/HER2-乳腺癌患者，随机分为两组，一组接受内分泌治疗联合利伐沙班，另一组接受内分泌治疗联合安慰剂。结果显示，在随访中位数为53.5个月时，联合利伐沙班组的无侵袭性复发风险（iDFS）显著低于安慰剂组（90.2% vs 87.7%，风险比为0.71），即联合利伐沙班组的无侵袭性复发风险降低了29%。此外，联合利伐沙班组的总生存期（OS）也显著高于安慰剂组（94.2% vs 89.0%，风险比为0.54），即联合利伐沙班组的死亡风险降低了46%。这些结果表明，在绝经前或过渡期早期HR+/HER2-乳腺癌患者中，内分泌治疗联合利伐沙班可以显著提高患者的生存率。
以上两项试验的结果都证实了CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌治疗中的有效性和安全性，为乳腺癌患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于CDK4/6抑制剂的信息，或者需要咨询海外就医、药品渠道等问题，欢迎扫描或点击下方的二维码，联系泰必达的专业医学顾问，我们将竭诚为您服务。
: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109245
: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109248
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/yiyaoxinxi/ruxianai/44363.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
