乳腺癌是一种常见的妇科恶性肿瘤,根据激素受体的表达情况,可以分为激素受体阳性(HR+)和激素受体阴性(HR-)两种类型。HR+乳腺癌占乳腺癌的大多数,约70%~80%,其特点是对内分泌治疗有较好的反应,但也容易出现耐药性。因此,如何提高内分泌治疗的效果,延缓或克服耐药性,是目前乳腺癌治疗的重要课题。
CDK4/6抑制剂是一类靶向药物,可以通过抑制细胞周期的关键调控因子CDK4/6,阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。近年来,CDK4/6抑制剂在晚期HR+乳腺癌的治疗中显示出了显著的临床效益,可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,已有三种CDK4/6抑制剂在中国上市或获批,分别是帕博利希(Palbociclib)、利伐沙班(Ribociclib)和阿博西克尼(Abemaciclib)。
然而,CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌的治疗中是否也能发挥作用呢?近期,有两项大型的临床试验给出了积极的答案。
一项是PALLAS试验,该试验招募了5760例早期HR+/HER2-乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受内分泌治疗联合帕博利希,另一组接受内分泌治疗联合安慰剂。结果显示,在随访中位数为23.7个月时,联合帕博利希组的无侵袭性复发风险(iDFS)显著低于安慰剂组(3.2% vs 4.6%,风险比为0.68),即联合帕博利希组的无侵袭性复发风险降低了32%。此外,联合帕博利希组的远处无侵袭性复发风险(DRFI)也显著低于安慰剂组(1.3% vs 2.1%,风险比为0.60),即联合帕博利希组的远处无侵袭性复发风险降低了40%。这些结果表明,在早期HR+/HER2-乳腺癌患者中,内分泌治疗联合帕博利希可以显著改善患者的预后。
另一项是MONALEESA-7试验,该试验招募了672例绝经前或过渡期早期HR+/HER2-乳腺癌患者,随机分为两组,一组接受内分泌治疗联合利伐沙班,另一组接受内分泌治疗联合安慰剂。结果显示,在随访中位数为53.5个月时,联合利伐沙班组的无侵袭性复发风险(iDFS)显著低于安慰剂组(90.2% vs 87.7%,风险比为0.71),即联合利伐沙班组的无侵袭性复发风险降低了29%。此外,联合利伐沙班组的总生存期(OS)也显著高于安慰剂组(94.2% vs 89.0%,风险比为0.54),即联合利伐沙班组的死亡风险降低了46%。这些结果表明,在绝经前或过渡期早期HR+/HER2-乳腺癌患者中,内分泌治疗联合利伐沙班可以显著提高患者的生存率。
以上两项试验的结果都证实了CDK4/6抑制剂在早期HR+乳腺癌治疗中的有效性和安全性,为乳腺癌患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于CDK4/6抑制剂的信息,或者需要咨询海外就医、药品渠道等问题,欢迎扫描或点击下方的二维码,联系泰必达的专业医学顾问,我们将竭诚为您服务。
: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109245
: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2109248
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